iso15189知識培訓(采購人事)(已改無錯字)
2023-02-04 17:54:21 本頁面
【正文】 量的外部服務、設備以及消耗品。所購買的各項物品應持續(xù)符合實驗室的質量要求。國家、區(qū)域或地方法規(guī)可要求保存采購物品的記錄。應有對消耗品進行檢查、接受、拒收和保存的程序及準則 。理解：試劑、耗材、設備的采購供應，設備的委外維修等，應符合法律法規(guī)要求和實驗室質量要求。制定并執(zhí)行驗收合格標準。Company Logo 外部服務和供應 當采購的設備和消耗品可能會影響服務質量時，在驗證這些物品達到規(guī)格標準或有關程序中規(guī)定的要求之前不得使用。此可通過檢驗質控樣品并驗證結果的可接受性而實現，還可利用供應商對與其質量管理體系的符合性聲明驗證。 理解：不符合接收標準的，不得接收、使用?！ ?“讓步接收 ”必須得到授權和驗證?！ 。ㄗ尣浇邮蘸万炞C應當保持記錄）Company Logo 外部服務和供應 對供應品應有庫存控制系統(tǒng)。應按質量管理體系的規(guī)定，對外部服務、供應物品及所購買的產品建立適當的質量記錄并保持一定時間。庫存控制系統(tǒng)應當包括所有相關試劑、質控物質和校準品的批號記錄，實驗室接收日期及這些材料投入使用日期記錄。所有這些質量記錄應可供實驗室管理層評審時利用。v理解：庫存管理＝入庫＋儲存＋出庫Company Logo 外部服務和供應 實驗室應對影響檢驗質量的關鍵試劑、供應品及服務的供應商進行評價；保存評價記錄并列出核準使用的名錄。理解：供方管理＝選擇＋評估＋合格名錄Company Logo 不符合項的識別和控制GB/T 190012023 質量管理體系 基礎和術語 不合格（不符合） nonconformity 不滿足要求 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1： “通常隱含 ”是指組織的慣例或一般習慣，即考慮其顧客和其他相關方的需求或期望是不言而喻的?！ ∽?2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求?！ ∽?3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件中闡明?！ ∽?4：要求可由不同的相關方提出。Company Logo 不符合項的識別和控制 不合格產品控制 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。不合格產品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。注：不符合檢驗或活動可出現在不同方面，可用不同方式識別，包括醫(yī)師的投訴、質量控制指標、設備校準、消耗品檢查、員工的意見、報告和證書的檢查、實驗室管理層的評審以及內部和外部審核。Company Logo 不符合項的識別和控制 不合格產品控制 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現的不合格； b) 經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用?！ ?d) 應保持不合
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