【正文】
Company Logo謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。,之后定期評(píng)審。,如采樣、檢驗(yàn)、操作特定類(lèi)型的儀器設(shè)備和使用實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)。理解:建立全體人員的專(zhuān)業(yè)資料檔案,包括教育背景、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力Company Logo 人員理體系相關(guān)的職責(zé)。Company Logo 人員、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄,相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)信息,包括: a) 證書(shū)或執(zhí)照(需要時(shí)); b) 以前的工作資料; c) 職務(wù)說(shuō)明; d) 繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄; e) 能力評(píng)估; f) 對(duì)不利事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。 ② 實(shí)驗(yàn)室人員任用政策、花名冊(cè)。 Company Logo5 技術(shù)要求 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)前程序 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)果報(bào)告Company Logo 人員 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說(shuō)明。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施存在不符合項(xiàng)時(shí)發(fā)布結(jié)果的程序,包括對(duì)結(jié)果的評(píng)審。Company Logo 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程任何之處有不符合其程序或所制定質(zhì)量管理體系的要求,或不符合臨床醫(yī)師的要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有政策并實(shí)施程序以確保: e)立即采取糾正措施; f) 必要時(shí)收回或適當(dāng)標(biāo)識(shí)已發(fā)出的不符合檢驗(yàn)結(jié)果; g)明確規(guī)定授權(quán)恢復(fù)檢驗(yàn)的責(zé)任; h)記錄每一不符合項(xiàng)并形成文件,實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期對(duì)其評(píng)審,以發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)并采取預(yù)防措施?! ?e) 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。Company Logo 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 不合格產(chǎn)品控制 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品: a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格; b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定?! ∽?4:要求可由不同的相關(guān)方提出?! ∽?2:特定要求可使用修飾詞表示,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。v理解:庫(kù)存管理=入庫(kù)+儲(chǔ)存+出庫(kù)Company Logo 外部服務(wù)和供應(yīng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵試劑、供應(yīng)品及服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià);保存評(píng)價(jià)記錄并列出核準(zhǔn)使用的名錄。庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、質(zhì)控物質(zhì)和校準(zhǔn)