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正文內(nèi)容

某人民醫(yī)院iso15189質(zhì)量管理體系手冊(cè)doc-wenkub.com

2025-07-15 07:29 本頁面
   

【正文】 支持性文件 《內(nèi)審管理程序》 管理評(píng)審為確保質(zhì)量管理體系和包括檢驗(yàn)活動(dòng)在內(nèi)的所有服務(wù)持續(xù)滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),管理評(píng)審不僅考慮質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,還要考慮需求和環(huán)境的最新變化,以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和受益者期望,提高競(jìng)爭(zhēng)力和適應(yīng)力。 內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并予以記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審,擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)或指定內(nèi)審組長(zhǎng),與經(jīng)過內(nèi)審資格培訓(xùn)的人員組成內(nèi)審組開展審核工作。 職責(zé),并負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施內(nèi)部審核和跟蹤審核活動(dòng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃和臨時(shí)附加審核的審核。b. 各種記錄的保存期及到期記錄的清理,按《記錄管理程序》規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員和校核人員簽名。b. 記錄內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息,記錄所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng),以便識(shí)別不確定的影響因素和追溯檢查。b. 按記錄的性質(zhì)和來源,可分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩大類——質(zhì)量記錄: 包括與查閱記錄;內(nèi)外部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施;客戶服務(wù)與申訴;合同評(píng)審;質(zhì)量改進(jìn)記錄;文件控制;人員培訓(xùn)及能力記錄;設(shè)備維護(hù)(含內(nèi)部或外部的校準(zhǔn)記錄);批次記錄文檔、供應(yīng)品的證書及附件;差錯(cuò)/事故記錄及應(yīng)對(duì)措施;客戶檔案和意見等與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的記錄。 支持性文件 《預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序》        質(zhì)量和技術(shù)記錄記錄是質(zhì)量管理體系運(yùn)作和檢驗(yàn)過程的記載,是質(zhì)量活動(dòng)可追溯的依據(jù),是本科檢驗(yàn)工作滿足法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要的客觀證據(jù)。b. 改進(jìn)活動(dòng)與過程由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主管,綜合管理組負(fù)責(zé)承辦,各科室配合完成,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)向主任報(bào)告。 對(duì)包括潛在不符合的原因分析、措施計(jì)劃的內(nèi)容以及結(jié)果的所有記錄要?dú)w檔保存。 職責(zé) 質(zhì)控組提出預(yù)防措施的要求,及對(duì)其有效性驗(yàn)證; 相關(guān)責(zé)任部門制定,并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的審批。內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合工作實(shí)施的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)申訴的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 要求 在檢驗(yàn)工作、質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中,當(dāng)識(shí)別了不符合項(xiàng)后,責(zé)任部門應(yīng)按本科制定的《糾正措施控制程序》實(shí)施糾正措施。若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素,則報(bào)請(qǐng)主任批準(zhǔn)后通知客戶并取消工作或收回報(bào)告。,輕微不符合工作與當(dāng)事人共同處理,立即予以糾正,并恢復(fù)檢驗(yàn)工作;發(fā)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行有效性有重大影響的嚴(yán)重不符合工作時(shí),應(yīng)上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人,確定應(yīng)采取的糾正行動(dòng)(包括停止檢驗(yàn)工作并在必要時(shí)收回檢驗(yàn)報(bào)告)。 要求 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制的識(shí)別 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制表現(xiàn)在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)或其活動(dòng)結(jié)果不符合本身程序或客戶要求等方面。通過客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、試劑易耗品檢查、人員的考察或監(jiān)督、檢驗(yàn)報(bào)告審核、管理評(píng)審、內(nèi)部或外部審核等過程或環(huán)節(jié)可以識(shí)別不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制的存在。 當(dāng)客戶或其它人員及機(jī)構(gòu)的申訴涉及到對(duì)本科的方針或程序,或認(rèn)可和認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性及實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量有疑問時(shí),本科的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本科的質(zhì)量管理體系的有關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行附加審核。 職責(zé)、回復(fù)客戶申訴; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申訴的調(diào)查和處理,并組織實(shí)施糾正措施; 主任負(fù)責(zé)申訴和處理的最終裁定。 收集信息,改進(jìn)質(zhì)量管理體系各綜合管理組隨時(shí)收集客戶意見,檢驗(yàn)人員定期與使用本報(bào)告的臨床醫(yī)生進(jìn)行交流,討論如何利用實(shí)驗(yàn)室服務(wù),并就學(xué)術(shù)問題進(jìn)行咨詢,用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 支持性文件 《儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序》 《檢驗(yàn)試劑耗材控制程序》 咨詢服務(wù) 概述了解客戶的需求,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息,并及時(shí)傳達(dá)至相關(guān)部門用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確??蛻魧?duì)本科工作質(zhì)量有信心。⑵ 供應(yīng)品:檢驗(yàn)過程中所需的檢驗(yàn)儀器、輔助設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件、及其他消耗材料。 技術(shù)負(fù)責(zé)人審批采購(gòu)申請(qǐng)。為保證長(zhǎng)期穩(wěn)定地獲得符合要求的采購(gòu)服務(wù)和供給,實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的服務(wù)及物品的采購(gòu)進(jìn)行控制,并建立、實(shí)施 《儀器設(shè)備采購(gòu)控制程序》和《檢驗(yàn)試劑耗材控制程序》,保證為完成其檢驗(yàn)工作而采購(gòu)的服務(wù)、供應(yīng)品(包括儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃儀器、零配件、易耗品、材料等)及其他與檢驗(yàn)有關(guān)的服務(wù)和供給等方面能滿足檢驗(yàn)要求。 委托責(zé)任的承擔(dān) 本科就委托工作對(duì)客戶承擔(dān)責(zé)任,包括法律責(zé)任與賠償責(zé)任。b.質(zhì)控組負(fù)責(zé)對(duì)擬委托實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行調(diào)查,并建立擬委托方名單和委托項(xiàng)目清單,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核和確認(rèn),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括以下:當(dāng)委托實(shí)驗(yàn)室條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)進(jìn)行復(fù)查評(píng)估,以確認(rèn)是否仍為合格委托方。委托工作可包括:a.由于工作量大,人員和設(shè)備等資源情況已處于超負(fù)荷狀態(tài),或儀器設(shè)備發(fā)生故障未修復(fù),無法保證及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目;b.個(gè)別需要特殊或?qū)I(yè)檢驗(yàn)技術(shù)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;c.暫時(shí)尚未具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)項(xiàng)目。 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) 概述在本科承接的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)中,某些項(xiàng)目由于人員或設(shè)備條件的限制,需要利用外部實(shí)驗(yàn)室的儀器、人員等資源,即將檢驗(yàn)工作的某一部分委托給其他實(shí)驗(yàn)室。 在合同評(píng)審?fù)瓿珊?,工作開始前,對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。 合同的評(píng)審a. 以檢驗(yàn)申請(qǐng)書形式出現(xiàn)的檢驗(yàn)工作由血型室受理人員進(jìn)行評(píng)審后簽字確認(rèn)。 要求 要求、標(biāo)書和合同的分類本科的要求、標(biāo)書和合同一般分為兩大類。 文件評(píng)審 質(zhì)量管理體系文件由文件審核人員定期對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修改。b. 文件修改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核和批準(zhǔn)程序相同。 文件的發(fā)放a、對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位,確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。 要求 文件的控制范圍:質(zhì)量管理體系文件及其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)有影響的業(yè)務(wù)/技術(shù)管理文件、相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、軟件、教科書、廣告、各類期刊等相關(guān)文件。b. 法律、法令、法規(guī):指與實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)或過程結(jié)果相關(guān)的有關(guān)法律性、規(guī)范性強(qiáng)制性執(zhí)行的文件。d. 質(zhì)量和技術(shù)記錄: 指程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書引用的記錄格式文件,也是一項(xiàng)活動(dòng)規(guī)范文件。a. 質(zhì)量手冊(cè):按ISO15189:2003 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》各要素要求編制的管理和技術(shù)要求文件,是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。 質(zhì)量管理體系文件的定義和分類質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的書面文字表達(dá)。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行a. 本科質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、熟知并執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件;b. 本科設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人;設(shè)置質(zhì)量管理崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位;并規(guī)定其職責(zé),以確保本科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 程序文件:根據(jù)本科實(shí)際情況,為滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)而編制的一套與ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》的要求相一致的程序文件,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。 要求 質(zhì)量管理體系的建立a. 由主任主持建立質(zhì)量管理體系,根據(jù)本科檢驗(yàn)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定本科的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 職責(zé),批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件,發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。 保護(hù)機(jī)密和所有權(quán)本檢驗(yàn)科為保護(hù)機(jī)密和所有權(quán),要求全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《保護(hù)機(jī)密信息程序》。同時(shí)為防止本檢驗(yàn)科在行政、技術(shù)、管理上出現(xiàn)真空,當(dāng)檢驗(yàn)科主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),本檢驗(yàn)科規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán):a. 檢驗(yàn)科主任不在時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu),組織設(shè)備的驗(yàn)收。1負(fù)責(zé)對(duì)本組的設(shè)施、環(huán)境條件進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng),保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,經(jīng)確認(rèn)的檢驗(yàn)程序和質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。1確保本檢驗(yàn)科所有從事技術(shù)工作人員和質(zhì)控員、內(nèi)審人員均應(yīng)受過專業(yè)。1進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。負(fù)責(zé)采購(gòu)工作的實(shí)施負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)管理負(fù)責(zé)存檔資料的管理工作。(二)綜合管理組負(fù)責(zé)編制各項(xiàng)行政管理制度,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。組織各部門進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。做好物品、藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)和保管,以及各種登記和統(tǒng)計(jì)工作。學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),參加科研和開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫論文。負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽,參加臨床病例討論。(十六)主管技師職責(zé)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)下和副主任技師的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。負(fù)責(zé)本科主要儀器設(shè)備的購(gòu)置論證、驗(yàn)收、安裝、測(cè)試、定期檢查和指導(dǎo)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。應(yīng)掌握授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,行使授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄以及檢驗(yàn)報(bào)告的檢查權(quán)利。應(yīng)該掌握授權(quán)領(lǐng)域的檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。制訂科研、教學(xué)工作計(jì)劃,協(xié)助科主任完成科研、教學(xué)任務(wù)。負(fù)責(zé)本崗位作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件的編制與修改工作。 儀器設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)工作。擔(dān)負(fù)標(biāo)本的處理、分發(fā)、保管工作,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的查詢、分發(fā)。1擔(dān)負(fù)本窗口服務(wù)與其他臨時(shí)性工作。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),并編制檢驗(yàn)方法作業(yè)指導(dǎo)書。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中樣本的控制和檢驗(yàn)后樣品的留存、處置。(十) 檢驗(yàn)人員承擔(dān)與其職稱相應(yīng)的職責(zé)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并對(duì)其工作負(fù)責(zé)。協(xié)助院設(shè)備科對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查;(九) 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、建檔。 負(fù)責(zé)編制內(nèi)審報(bào)告。對(duì)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正,有權(quán)對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新檢驗(yàn)。1負(fù)責(zé)制定本組的年度工作計(jì)劃。 1提出設(shè)施和環(huán)境配置的要求,并對(duì)設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常管理。負(fù)責(zé)組織本組儀器設(shè)備的使用、維護(hù)管理。負(fù)責(zé)安排并參與本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作,監(jiān)督指導(dǎo)本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項(xiàng)任務(wù)。負(fù)責(zé)編寫各項(xiàng)規(guī)章制度、工作計(jì)劃、工作總結(jié)。編制實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證/比對(duì)計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃,并對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。1負(fù)責(zé)制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。組織制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃和適時(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃;組織質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施;1組織對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可行性和有效性評(píng)審。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)公正性的實(shí)施。1組織開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。1對(duì)問詢者提供檢驗(yàn)的選擇,檢驗(yàn)服務(wù)的應(yīng)用,以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議;1負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)環(huán)境控制目標(biāo),建立監(jiān)控手段和記錄措施;1負(fù)責(zé)組織新的檢驗(yàn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)。提出委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料,組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評(píng)審。負(fù)責(zé)制定科研技術(shù)年度發(fā)展計(jì)劃。2負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科人員的工作安排、考核和培訓(xùn)。 1與檢驗(yàn)科相關(guān)方有效地聯(lián)系并開展工作。1審核采購(gòu)申請(qǐng)。組織制定和實(shí)施本檢驗(yàn)科質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及表格。:檢驗(yàn)科設(shè)以下崗位。檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)職能的分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,指定關(guān)鍵管理崗位的代理人。,并在管理評(píng)審會(huì)議上提交評(píng)審。c) 急診檢驗(yàn)和普通檢驗(yàn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。數(shù)據(jù)準(zhǔn)確—認(rèn)真執(zhí)行本科工作程序,對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行全過程質(zhì)量控制,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織手冊(cè)的宣貫工作,保證全體員工理解并執(zhí)行。 手冊(cè)的換版 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí),可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出換版: 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在較大問題; 組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整; 質(zhì)量管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版; 當(dāng)一個(gè)版本修訂頁數(shù)超過總頁數(shù)的三分之二; 換版手冊(cè)的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。 手冊(cè)的修訂 質(zhì)控組應(yīng)及時(shí)收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題,提出糾正和處理意見,做好記錄,報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,作為修訂手冊(cè)的依據(jù)。 初稿由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2 質(zhì)量手冊(cè)管理 總則對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》運(yùn)行進(jìn)行控制并保持其有效性,并明確管理者和持有者的責(zé)任,從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。 證實(shí)本檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系符合ISO 15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求。監(jiān)督電話: ABCD人民醫(yī)院院長(zhǎng): ABCD人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任:年 月 日1 質(zhì)量手冊(cè)說明 編寫目的 闡明本檢驗(yàn)科的質(zhì)量方針、目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)。本檢驗(yàn)科對(duì)所有委托均持客觀、公正、科學(xué)、保密的工作態(tài)度,杜絕損害委托人權(quán)益的事件發(fā)生。為全面提高檢驗(yàn)科的服務(wù)質(zhì)量,使檢驗(yàn)報(bào)告具有公正性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性,檢驗(yàn)科幾年來一直在爭(zhēng)取并積極創(chuàng)造條件使檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理水平達(dá)到中國(guó)國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)有標(biāo)本采集與處理、生化檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、臨床血液檢驗(yàn)、臨床體液檢驗(yàn)、PCR檢驗(yàn)、皮膚性病檢驗(yàn)、血庫共9個(gè)專業(yè)組。ABCD人民醫(yī)院院長(zhǎng):年 月 日批 準(zhǔn) 令本手冊(cè)依據(jù)ISO 15189:
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