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正文內(nèi)容

iso17025內(nèi)審質(zhì)量認(rèn)證檢查表-資料下載頁(yè)

2025-07-29 18:08本頁(yè)面
  

【正文】 外部的傳遞。查:標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含分類(lèi)標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測(cè)或校準(zhǔn)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。查:樣品接受記錄;當(dāng)對(duì)物品是否適合于檢測(cè)或校準(zhǔn)存有疑問(wèn),或當(dāng)物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開(kāi)始工作之前問(wèn)詢(xún)客戶(hù),以得到進(jìn)一步的說(shuō)明,并記錄下討論的內(nèi)容。查:合同中樣品特性和狀態(tài)描述記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測(cè)或校準(zhǔn)物品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退化、丟失或損壞。查:樣品保管記錄應(yīng)遵守隨物品提供的處理說(shuō)明。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個(gè)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)存放和安全作出安排,以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。查:合同中對(duì)樣品保存、維護(hù)、處理的說(shuō)明。查:樣品間環(huán)境條件是否符合樣品保存、維護(hù)、處理要求。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。查:檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證程序;所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。查:監(jiān)控計(jì)劃及執(zhí)行結(jié)果記錄;這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c) 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。查:對(duì)監(jiān)控計(jì)劃可行性和有效性的評(píng)審;查:監(jiān)控計(jì)劃具體事例;a) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;c)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn),或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果,并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。查:結(jié)果報(bào)告管理程序;查:5份結(jié)果報(bào)告:查:是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀;查:是否符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應(yīng)以檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的形式出具,并且應(yīng)包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。查:信息量是否足夠;在為內(nèi)部客戶(hù)進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)或與客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議的情況下,可用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果。,應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得。查:關(guān)于用簡(jiǎn)化的方式報(bào)告結(jié)果的規(guī)定;查:簡(jiǎn)化方式的結(jié)果報(bào)告和相應(yīng)的記錄。檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)除非實(shí)驗(yàn)室有充分的理由,否則每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”);查:5份檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)所含信息量是否齊全。a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”);b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址,進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同);b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址,進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同);c) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的一部分,以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);c) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的一部分,以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址;d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址;e) 所用方法的標(biāo)識(shí);e) 所用方法的標(biāo)識(shí);f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí);子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核g)對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期;g)對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;i) 檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;i) 檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;j) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識(shí);j) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識(shí);k) 相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測(cè)或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。k) 相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測(cè)或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。檢測(cè)報(bào)告當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí),檢測(cè)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí),查檢測(cè)報(bào)告中是否還包括下列內(nèi)容:a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;b) 需要時(shí),符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;b) 需要時(shí),符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c) 適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶(hù)的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;c) 適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶(hù)的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時(shí),提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)ǎ籨) 適用且需要時(shí),提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)ǎ籩) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息。e) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí),查對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告,是否還包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱(chēng)、標(biāo)示的型號(hào)或類(lèi)型和相應(yīng)的系列號(hào));b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱(chēng)、標(biāo)示的型號(hào)或類(lèi)型和相應(yīng)的系列號(hào));c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片;c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片;d) 所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;d) 所用抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;e) 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。校準(zhǔn)證書(shū)如需對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),校準(zhǔn)證書(shū)還應(yīng)包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); 如需對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),查校準(zhǔn)證書(shū)是否還包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); b) 測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明; b) 測(cè)量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明; c) 測(cè)量可溯源的證據(jù)。c) 測(cè)量可溯源的證據(jù)。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)僅與量和功能性檢測(cè)的結(jié)果有關(guān),如欲作出符合某規(guī)范的聲明,應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。查:校準(zhǔn)證書(shū)作出符合某規(guī)范的聲明時(shí),是否已指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果,以備日后查閱。查:當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí),實(shí)驗(yàn)室記錄中是否保存這些結(jié)果。作出符合性聲明時(shí),應(yīng)考慮測(cè)量不確定度。查:作出符合性聲明時(shí),是否已考慮測(cè)量不確定度。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí),如果可獲得,應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。查:當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí),是否已報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)證書(shū)(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議,除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。查:校準(zhǔn)證書(shū)是否包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議。意見(jiàn)和解釋當(dāng)證書(shū)中包含意見(jiàn)和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見(jiàn)和解釋的依據(jù)制訂成文件。與在檢測(cè)報(bào)告中一樣,意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)被清晰標(biāo)注。查:校準(zhǔn)證書(shū)/檢測(cè)報(bào)告中,意見(jiàn)和解釋是否已被清晰標(biāo)注。從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。查:檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果是否予清晰標(biāo)明。分包方是否以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書(shū)。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),分包方是否已向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書(shū)。結(jié)果的電子傳送當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求()。結(jié)果的電子傳送查:當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),是否滿(mǎn)足數(shù)據(jù)控制程序規(guī)定的要求。報(bào)告和證書(shū)的格式報(bào)告和證書(shū)的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類(lèi)型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。報(bào)告和證書(shū)的格式查:報(bào)告和證書(shū)的格式的設(shè)計(jì)是否合理,是否適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類(lèi)型。子條款評(píng)審內(nèi)容涉及部門(mén)或人員檢查對(duì)象符合有欠缺不符合暫不考核檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的修改對(duì)已發(fā)布的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明: “對(duì)檢測(cè)報(bào)告(或校準(zhǔn)證書(shū))的補(bǔ)充,系列號(hào)……(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等同的文字形式。查:手冊(cè)和程序中對(duì)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的修改的規(guī)定;查:修改時(shí)所包括如下聲明是否合適;這種修改應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的所有要求。查:修改是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)時(shí),應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。查:修改后所發(fā)布的全新檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū),是否注以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。注:請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“√”。33 / 33
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