【文章內(nèi)容簡介】 ——設(shè)備（）；——測量的溯源性（）；——抽樣（）；——檢測和校準(zhǔn)物品的處置（）。查：人員（）；設(shè)施和環(huán)境條件（）；檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)（）；設(shè)備（）；測量的溯源性（）；抽樣（）；檢測和校準(zhǔn)物品的處置（）。綜合上述各項(xiàng)檢查結(jié)果，給出對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的綜合評價。上述因素對總的測量不確定度的影響，在（各類）檢測之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制訂檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時，應(yīng)考慮到這些因素。查：實(shí)驗(yàn)室在制訂檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時，是否考慮到上述這些因素。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核人員實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)以及評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。查人員花名冊；查各崗位任職條件及人員是否符合崗位任職條件。（注意特殊領(lǐng)域的附加要求）當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。查對在培員工有無適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能查對從事特定工作的人員是否已進(jìn)行資格確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。查實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。查實(shí)驗(yàn)室使用人員是否已全部簽約。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系要求工作。查實(shí)驗(yàn)室使用人員資格確認(rèn)；查對人員的監(jiān)督。對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查人員技術(shù)擋案中對人員當(dāng)前工作的描述。管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。查實(shí)驗(yàn)室管理層對各崗位人員的任命。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。查5份人員技術(shù)擋案內(nèi)容是否齊備（相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期）。這些信息應(yīng)易于獲取。查人員技術(shù)擋案是否齊全、是否易于查找。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。查：依據(jù)檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備技術(shù)要求，普查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否滿足要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意。查：依據(jù)檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備技術(shù)要求，普查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是否滿足要求。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。查：設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等文件中對設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)定。相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。查：監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件的設(shè)備及其監(jiān)測、控制的記錄。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。查：5份原始觀察記錄，所記錄的環(huán)境條件是否符合檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。查：檢測/校準(zhǔn)試驗(yàn)室內(nèi)部布局是否合理；查：實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分布圖是否合適。對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。查進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的控制措施，包括外部人員進(jìn)入控制和內(nèi)部人員進(jìn)入控制（佩帶標(biāo)志）。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制訂專門的程序。查實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理程序。應(yīng)符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。查實(shí)驗(yàn)室健康、安全和環(huán)保規(guī)定，三廢處理規(guī)定。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。查：檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)程序；查：作業(yè)指導(dǎo)書是否齊備，內(nèi)容是否完整。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書，或者二者兼有。查：實(shí)驗(yàn)室是否缺少應(yīng)具有的設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。查：與工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否保持現(xiàn)行有效；現(xiàn)場是否保有，并易于員工取閱。對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。查：檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)程序中對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離的控制的規(guī)定及執(zhí)行記錄。查合同中有無該偏離已被客戶同意的記載。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣的方法。查5份合同。查：實(shí)驗(yàn)室所采用方法（包括抽樣的方法）是否滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)工作；應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。查：是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。查：是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；必要時，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。查：必要時，有無附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充；當(dāng)客戶未指定所用方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。查：當(dāng)客戶未指定所用方法時，實(shí)驗(yàn)室所采用方法是否是標(biāo)準(zhǔn)方法，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法；實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，也可使用。查：實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法是否經(jīng)過驗(yàn)證；所選用的方法應(yīng)通知客戶。查：所選用的方法是否在合同中寫明；在開始檢測或校準(zhǔn)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。查：運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法首次檢測或校準(zhǔn)之前，是否對能力已進(jìn)行確認(rèn)；標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化后，是否重新進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，實(shí)驗(yàn)室是否已通知客戶。實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。查：檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)程序和開展新工作程序；查開展新工作計劃；查程序和計劃中對人員職責(zé)的規(guī)定； 計劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。查：開展新工作程序和計劃的執(zhí)行；查有關(guān)人員是否了解自已的職責(zé)和應(yīng)有進(jìn)度。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和/或校準(zhǔn)的目的。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。查：合同中是否包括非標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶是否了解和同意。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前是否經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。方法的確認(rèn)確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。查檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)程序；查程序中確認(rèn)的步驟和執(zhí)行記錄；查確認(rèn)的結(jié)論：確認(rèn)是否全面；所用非標(biāo)準(zhǔn)方法是否適用于預(yù)期的用途；查確認(rèn)全過程記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。按預(yù)期用途進(jìn)行評價所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。這些值諸如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度。查對所確認(rèn)的方法的評價：所測量值；測量范圍；測量準(zhǔn)確度。測量不確定度的評定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，對所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評定測量不確定度的程序。查每個校準(zhǔn)類型是否都有測量不確定度評定實(shí)例。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。查檢測實(shí)驗(yàn)室評定的程序。某些情況下，檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)上的有效計算。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。查檢測實(shí)驗(yàn)室所有檢測類型是否都有測量不確定度評定實(shí)例。在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。查測量不確定度評定實(shí)例中，對重要不確定度分量的考慮是否有遺漏。數(shù)據(jù)控制查數(shù)據(jù)控制程序應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。查5份原始觀察記錄，數(shù)據(jù)計算傳送記錄的校核。 當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：查數(shù)據(jù)控制程序（含計算機(jī)控制程序）。a)由使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證；查a)自行開發(fā)的計算機(jī)軟件有無文件，有無進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證； b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和