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正文內(nèi)容

api內(nèi)審檢查表(編輯修改稿)

2025-07-27 21:37 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 成了程序文件。ZG/QP2014《程序文件》匯編符合部門內(nèi)部和外部溝通有哪些?內(nèi)部溝通形式有:工作聯(lián)系單、電話、口頭、會議、通知。部門之間溝通有:工作聯(lián)系單、電話、口頭。會議通知符合本部門的職責(zé)和權(quán)限是什么?抽查有關(guān)人員是否明確自己的職責(zé)權(quán)限?問生產(chǎn)部主管楊光德,能流利回答出部門的職責(zé),符合內(nèi)容抽查生產(chǎn)部員工劉林,回答自身職責(zé)時稍有遺漏,需改進(jìn)符合產(chǎn)品質(zhì)量對工作環(huán)境是否有要求?車間現(xiàn)場消防設(shè)施、安全設(shè)施是否到位,是否有效?車間現(xiàn)場5S是否到位?相關(guān)加工設(shè)備是否有建立臺賬,如何進(jìn)行維護(hù)?生產(chǎn)車間要通風(fēng)、采光良好,地面干燥,無水、無油漬;倉庫要通風(fēng)、采光良好,焊條架最底層和架離墻壁500mm以上,防止焊條受潮。查看了機(jī)加車間、裝配車間的已配置了滅火器,保養(yǎng)日期均在有效期內(nèi)。查看了機(jī)加車間、裝配車間的走道通暢,工件擺放在橡膠墊上,鐵屑有清理。當(dāng)時成品庫房溫度23℃,濕度41%,但是記錄卻未登記下來。所有加工設(shè)備均登記在《生產(chǎn)設(shè)備清單》上,定期進(jìn)行點檢保養(yǎng)。ZG/JLSC006《生產(chǎn)設(shè)備清單》ZG/JLSC010《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃》不符合是否建立了部門文件清單?當(dāng)年有無新文件?部門適用的文件由哪些?是否齊全?清晰?并處于受控?查是否有外來文件清單?這些文件分發(fā)是否受控?查如何防止作廢文件的非預(yù)期使用及保留作廢文件的標(biāo)識方法?查文件的歸檔、整理、保管是否受控?查《質(zhì)量記錄清單》,部門有明確的適用文件。部門適用的文件包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《設(shè)備管理制度》以及應(yīng)急預(yù)案,文件齊全,清晰,符合《文件控制程序》要求查生產(chǎn)部沒有外來文件。作廢文件交由辦公室處理,查生產(chǎn)部,無作廢文件生產(chǎn)部文件存放在櫥窗內(nèi),由楊光德負(fù)責(zé)管理,檢索方便ZG/JLJZ02《質(zhì)量記錄清單》編號:2016001符合查是否有部門質(zhì)量記錄清單,檢查是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了設(shè)置?記錄的項目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求?質(zhì)量記錄是否按照規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識?標(biāo)識是否達(dá)到唯一可追溯?質(zhì)量記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確?查質(zhì)量記錄的儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置是否受控?職責(zé)是否明確?目前生產(chǎn)部適用記錄大約為20個左右,抽查生產(chǎn)部保存的記錄《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄》,記錄標(biāo)識唯一,可追溯性較強(qiáng),填寫真實、及時、清楚生產(chǎn)部記錄存放在櫥窗內(nèi),由楊光德負(fù)責(zé)管理,檢索方便ZG/QP062014《記錄控制程序》《質(zhì)量記錄清單》編號:2016001ZG/JLSC012《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄》符合是否了解產(chǎn)品和顧客的要求?是否有工藝流程文件?對關(guān)鍵、特殊過程是否編制作業(yè)指導(dǎo)書?是否明確了風(fēng)險管理基礎(chǔ)上的應(yīng)急?生產(chǎn)該產(chǎn)品所需的資源是否得到滿足(如生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、合格的操作工,等)該產(chǎn)品生產(chǎn)是否有特殊過程需要進(jìn)行確認(rèn)的策劃?為保證監(jiān)視生產(chǎn)條件受控和產(chǎn)品性能、質(zhì)量符合要求,策劃了多少種記錄(生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的表格)產(chǎn)品和顧客的要求在合同、技術(shù)協(xié)議中已明確。經(jīng)查有《質(zhì)量流程控制圖》的工藝流程文件。特殊工序的焊接已編制:《焊接工藝規(guī)程》、關(guān)鍵工序——試壓試驗,有作業(yè)指導(dǎo)書。明確了風(fēng)險管理,對應(yīng)進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案人員、設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備滿足產(chǎn)品生產(chǎn)所需。特殊過程:焊接已進(jìn)行了過程確認(rèn)。有:生產(chǎn)計劃、零件流動卡、焊條領(lǐng)用登記表、焊條烘焙記錄表、物料標(biāo)識卡、入庫單、領(lǐng)料單,庫存物資定期巡檢等記錄。試壓作業(yè)規(guī)程符合有無形成風(fēng)險評估的控制程序是否進(jìn)行了風(fēng)險評估,查看評估的記錄風(fēng)險評估是否包括了產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量兩方面對識別出的風(fēng)險是否進(jìn)行了管理和控制有無識別出的重大風(fēng)險,如何控制編制有《風(fēng)險管理控制程序》查《風(fēng)險評估記錄表》,依據(jù)FMEA法對影響到產(chǎn)品交付、不合格品交付以及產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險進(jìn)行了識別,并制定了相應(yīng)的控制措施ZG/QP092014《風(fēng)險的管理和控制程序》《風(fēng)險評估報告》符合有無形成應(yīng)急策劃的控制程序應(yīng)急策劃輸出是否形成文件化的應(yīng)急預(yù)案相關(guān)人員是否知曉了應(yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案是否對重大風(fēng)險進(jìn)行了控制有無規(guī)定應(yīng)急預(yù)案的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)急預(yù)案有無規(guī)定內(nèi)部、外部的溝通編制有《應(yīng)急策劃控制程序》經(jīng)查策劃輸出形成了5項應(yīng)急預(yù)案,與《風(fēng)險評估記錄表》相對應(yīng),規(guī)定應(yīng)急的相關(guān)職責(zé),以及內(nèi)、外部溝通的要求《應(yīng)急預(yù)案》已發(fā)放到相關(guān)部門,并進(jìn)行了培訓(xùn)ZG/QP112014《應(yīng)急策劃控制程序》《應(yīng)急預(yù)案》合格供方名單ZG/QP022014《內(nèi)外部溝通控制程序》符合有無形成生產(chǎn)的控制程序程序文件是否按API Q1進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定員工在生產(chǎn)前是否獲得檢驗相關(guān)的工藝、作業(yè)指導(dǎo)?現(xiàn)場是否配備齊全作業(yè)指導(dǎo)書及工藝卡?是否受控?現(xiàn)場的計量器具是否齊全?是否處于有效期內(nèi)?編制有《生產(chǎn)控制程序》文件按API Q1第九版要求編制,內(nèi)容基本符合現(xiàn)場配置有工藝卡,狀態(tài)受控抽查裝配崗位,按策劃要求配置齊全計量器具,標(biāo)簽完好,且在有效期內(nèi)ZG/QP132014《生產(chǎn)控制程序》符合有無形成生產(chǎn)的控制程序程序文件是否按API Q1進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定有無產(chǎn)品放行要求有《服務(wù)控制程序》查看程序內(nèi)容符合API Q1:2013的相關(guān)規(guī)定有《產(chǎn)品最終放行控制程序》,有產(chǎn)品放行單ZG/QP142014《服務(wù)控制程序》ZG/QP232014《產(chǎn)品最終放行控制程序》ZG/JLJZ047《產(chǎn)品放行單》過程控制文件是否滿足質(zhì)量策劃、顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求,持有哪些過程控制文件?現(xiàn)場抽查23份工藝卡、流轉(zhuǎn)單等驗證是否滿足要求過程控制文件有:質(zhì)量計劃、工藝規(guī)程、檢測規(guī)范、試驗大綱等,滿足策劃、顧客及法規(guī)要求。在車閥桿看了:閥桿,閘板的圖紙、零件流動卡,有已完成工序的操作工、檢驗員的簽署,符合要求。符合特殊工序設(shè)備是否經(jīng)過完好鑒定,并定期進(jìn)行,抽樣2~3份完好鑒定記錄,查看鑒定項目是否符合設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程的規(guī)定,鑒定人并已簽署結(jié)論特殊工序是否都有作業(yè)指導(dǎo)書?查看生產(chǎn)現(xiàn)場有無違反工藝、違反規(guī)程操作的現(xiàn)象?工藝和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、設(shè)備若發(fā)生變化,是否按規(guī)定再確認(rèn)?查熱鑲裝加熱爐,按規(guī)定周期檢定。與產(chǎn)品直接相關(guān)的焊接、熱處理全部外委?,F(xiàn)場查看時無違規(guī)現(xiàn)象目前工藝和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、設(shè)備未發(fā)生變化符合是否形成了產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的控制程序標(biāo)識的方法有幾種?是否有產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的唯一性標(biāo)識組織是否按此三類要求對產(chǎn)品實現(xiàn)的情況進(jìn)行了標(biāo)識標(biāo)識的效果是否滿足要求在需要場合是否提供了可追溯性唯一性記錄標(biāo)識公司編制有《標(biāo)識和可追溯性控制程序》標(biāo)識包括產(chǎn)品標(biāo)識以及可追溯性的唯一性標(biāo)識,公司設(shè)置的可追溯性唯一性標(biāo)識為爐批號在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn),所有的成品及過程產(chǎn)品上均有爐批號標(biāo)識,過程產(chǎn)品上的標(biāo)識不易脫落,有較強(qiáng)的可保持性ZG/QP162014《標(biāo)識和可追溯性控制程序》符合有無形成產(chǎn)品防護(hù)的控制程序程序是否覆蓋了內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點的產(chǎn)品防護(hù)防護(hù)內(nèi)容包括哪些編制形成《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》程序文件規(guī)定產(chǎn)品防護(hù)的內(nèi)容:標(biāo)識、可追溯性、包裝、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)等,其覆蓋了內(nèi)部產(chǎn)品實現(xiàn)直至產(chǎn)品交付ZG/QP192014《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》符合查設(shè)備臺帳,統(tǒng)計設(shè)備的數(shù)量,查特種設(shè)備是否均已登記?是否編制2014年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃?詢問車間現(xiàn)場是否掛設(shè)備點檢卡?重點設(shè)備抽查近2個月設(shè)備點檢表,查看設(shè)備點檢項目是否滿足要求?關(guān)鍵設(shè)備如何實施重點監(jiān)控?查設(shè)備臺賬,各種設(shè)備設(shè)施共289臺,特種設(shè)備有行車,共11臺,已在市技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局特種設(shè)備分院登記,并定期年檢。已編制《2016年設(shè)備定期檢修計劃》重點設(shè)備都有掛點檢卡,有:車床、數(shù)控車床、磨床、加熱爐,點檢項目均滿足要求關(guān)鍵設(shè)備采用日常點檢卡和月末的設(shè)備保養(yǎng)檢查進(jìn)行監(jiān)控?!对O(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃》符合是否進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?有根據(jù)技質(zhì)部的《數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總表》進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。隨機(jī)抽樣數(shù)據(jù)分析的形成文件1-2份,查看是否利用分析的結(jié)果改進(jìn)良率,目前無良率提升?!稊?shù)據(jù)統(tǒng)計匯總表》符合對已發(fā)生的不合格是否采取了糾正和糾正措施,進(jìn)行了改進(jìn)不合格的反饋時間和責(zé)任人有無進(jìn)行規(guī)定上次內(nèi)審有沒有不符合項?有沒有關(guān)閉對發(fā)生的不合格采取了糾正和糾正措施,已經(jīng)進(jìn)行了改進(jìn)。已經(jīng)規(guī)定反饋及完成日期和負(fù)責(zé)人2015年度內(nèi)審有1項不符合項,已經(jīng)進(jìn)行了改進(jìn)并關(guān)閉ZG/QP242014《不合格品控制程序》符合對潛在不合格是否采取了預(yù)防措施,進(jìn)行了改進(jìn)潛在不合格的反饋時間和責(zé)任人有無進(jìn)行規(guī)定查生產(chǎn)部采取了預(yù)防措施,并進(jìn)行了改進(jìn)已經(jīng)規(guī)定反饋及完成日期和負(fù)責(zé)人ZG/QP302014《糾正預(yù)防措施控制程序》符合審核員簽字:內(nèi)審檢查表ZG/JLBGS02 序號:SJ201603受審核部門辦公室部門負(fù)責(zé)人蒲武漢(代))內(nèi)審員歐文坤審核時間20150511審核條款檢查內(nèi)容及方法審核情況記錄支持性證據(jù)審核結(jié)果質(zhì)量方針的內(nèi)容是什么?包含了幾個方面?是否與API Q1的要求一致?質(zhì)量方針是否在部門內(nèi)得到了溝通、理解、實施和保持?通過什么手段?質(zhì)量方針包括了顧客要求、產(chǎn)品和持續(xù)改進(jìn)三方面,與Q1要求一致抽查辦公室員工黃敬華,能流利回答出質(zhì)量方針的內(nèi)容,說明質(zhì)量方針在技質(zhì)部內(nèi)得到了有效的溝通、理解和實施符合部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是什么?質(zhì)量目標(biāo)的測量結(jié)果如何?查《2016年質(zhì)量目標(biāo)分解任務(wù)書任務(wù)書》,辦公室的質(zhì)量目標(biāo)均得到了分解。同樣抽查黃敬華,回答完全正確查《2015年質(zhì)量目標(biāo)分解任務(wù)書統(tǒng)計表》辦公室,質(zhì)量目標(biāo)均已實現(xiàn)ZG/JLBGS031《2016年質(zhì)量目標(biāo)分解任務(wù)書任務(wù)書》,編號:2016001ZG/JLBGS032《2015年質(zhì)量目標(biāo)分解任務(wù)書統(tǒng)計表》,編號:04符合策劃過程中,部門涉及的過程有哪些?其準(zhǔn)則和方法是否都得到了規(guī)定?管理是否有效?部門涉及的過程包括:人力資源過程及其他非部門主責(zé)的過程,相關(guān)過程均已形成了程序文件,部分還形成了三級文件,如《崗位說明書》等ZG/QP2014《程序文件》匯編符合通過何種方式進(jìn)行內(nèi)部溝通?是否對滿足顧客要求、法律法規(guī)的重要性進(jìn)行了溝通?數(shù)據(jù)分析的結(jié)果有無進(jìn)行溝通?主要通過質(zhì)量分析會議、文件下發(fā)、通知、郵件等方式進(jìn)行管理體系有效性的內(nèi)部溝通,外部通過電話、郵件、傳真對顧客要求、法律法規(guī)的重要性進(jìn)行溝通對數(shù)據(jù)分析結(jié)果文件進(jìn)行各相關(guān)部門發(fā)放符合本部門的職責(zé)和權(quán)限是什么?抽查有關(guān)人員是否明確自己的職責(zé)權(quán)限?問辦公室主管蒲武漢,能流利回答出部門的職責(zé),符合《質(zhì)量手冊》符合有無形成人力資源的控制程序程序是否對人員能力、培訓(xùn)或其他條款的有效性作出規(guī)定編制形成《人力資源控制程序》,ZG/QP032014《人力資源控制程序》符合有無形成人員能力確認(rèn)的記錄各崗位人員能力包括哪些對無損檢測人員,有無對人員視力的要求需持證上崗人員包括哪些,是否都持證上崗與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員是否有能力勝任本崗位的工作這些人員的能力是否從四個方面即教育、 培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗加以考慮,如何評價人員的能力查《員工能力評價表》,對各部門人員均進(jìn)行了能力確認(rèn),與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員均能勝任崗位工作對新員工,能力確認(rèn)主要包括工作經(jīng)驗、學(xué)歷、所取得證書、崗前培訓(xùn)等;對老員工,則是對工作績效、培訓(xùn)結(jié)果等的確認(rèn)查《目視檢驗記錄》,對無損檢測人員、檢驗人員的視力進(jìn)行了檢查持證上崗崗位包括內(nèi)審員
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