【正文】 某些情況下，應用細則的涉及面相當窄，僅適用于一個或一組給定的檢測或校準方法。 報告和證書的格式報告和證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢測或校準類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 校準證書 如需對校準結(jié)果進行解釋時，校準證書還應包含下列內(nèi)容：a) 校準活動中對測量結(jié)果有影響的條件（例如環(huán)境條件）；b) 測量不確定度和（或）符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明；c) 測量可溯源證據(jù)（）。 檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。 當抽樣作為檢測或校準工作的一部分時，實驗室應有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。參考標準在任何調(diào)整之前或之后均應校準。4），或參比一個自然常數(shù)不達到，用相對SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的，并由國際計量大會（CGPM）和國際計量委員會（CIPM）推存。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或）校準的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（）。GB/T 15481—2000 設備 實驗室應配備正確進行檢測和（或）校準（包括抽樣、物品制品、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復性、復現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。 非標準方法當必須使用標準方法中未包含的方法時，應征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和（或）校準的目的。所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考資料應保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。實驗室應保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認的日期。管理層應確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)得到實施。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 記錄的控制 總則實驗室應建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 原因分析糾正措施程序應從確定問題根本原因的調(diào)查開始。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和批準。注：對例行的和其他簡單任務的評審，由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加以標識（如簽名縮寫）即寫。 如果實驗室的文件控制度允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序和權(quán)限?？傮w目標應以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；a) 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務質(zhì)量的承諾；b) 管理層關(guān)于實驗室服務標準的聲明；c) 質(zhì)量體系的目標；d) 要求實驗室所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e) 實驗室管理層對遵循本標準的承諾。若GB/T6583（idt ISO8402）與ISO/IEC指南2和BIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義。注1：為確保這些要求應用的一致性，或許有必要對本標準的某些要求進行說明或解釋。 本標準適用于所有從事檢測和（或）校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和（或）校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。注2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到認可，應能證明其公正性。 總則實驗室應建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如規(guī)章、標準、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊。這些為簽訂檢測和（或）校準合同而進行評審的政策和程序應確保：a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應予適當規(guī)定，形成文件，并易于理解（）。 工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。注2：客戶非常重視與實驗室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。 所有記錄應予以安全保護和保密。GB/T 15481—2000注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。對從事特定工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和（或）可證明的技能進行資格確認。對影響檢測和校準結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預期的用途。合理的評定應依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認的數(shù)據(jù)。設備在使用前應進行核查和（或）校準（）。 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和（或）校準結(jié)果失效的調(diào)整。注7：如果校準實驗室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計量院，宜選擇直接參與或通過區(qū)域組織積極參與國際計量局（BIPM）活動的國家計量院。確保其完整性。標識系統(tǒng)的統(tǒng)計和使用應確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。結(jié)果通常應以檢測報告或校準證書（見注1）的形式出具，并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。 校準證書（或校準標簽）不應包含對校準的時間間隔折建議，除非已與客戶在成協(xié)議。15當有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的原件。應用細則應避免過于專門化，以限制過細的文件的泛濫。應用細則不應包括本標準中未包含的附加通用要求。注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些對話需有文字記錄。注1：檢測報告和校準證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。當物品需要被存放或規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應維持、監(jiān)控和記錄這些條件。注1：抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。注：。國家測量標準可以是基準，它們是SI單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準的次級標準。5。注3：進一步信息參見ISO5725和“guide to the expression of uncertainty in measurement”（參考文獻） 數(shù)據(jù)控制 應對計算和數(shù)據(jù)傳送進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查。這些值諸如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性和（或）復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和（或）抵御來自樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度。在開始檢測或校準之前，實驗室應確認能夠正確地運用標準的方法。 對影響檢測和（或）校準質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應加以控制。培訓計劃應與實驗室當前和預期的任務相適應。評審應考慮到：——政策和程序的適用；——管理和監(jiān)督人員的報告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預防措施；——由外部機構(gòu)進行的評審；——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化；——客戶的反饋；——抱怨；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。注2：技術(shù)記錄是進行檢測和（或）校準所得數(shù)據(jù)（）和信息的累積，它們表明檢測和（或）校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。 預防措施 應確定不符合的潛在原因和所需的改進，無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面。該政策和程序應保證：a) 確定對不符合工作進行管理的責任和權(quán)力，規(guī)定當不符合工作被確定時所采取的措施（包括 必要時暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準證書）；b) 對不符合工作的嚴重性進行評價；c) 立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性作出決定；d) 必要時，通知客戶并取消工作；e) 確定批準恢復工作的職責。還應有與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗收和存儲的程序。注2：對實驗室能力的評審，應證實實驗室具備了必要的物力、人力和信息資源，且實驗室人員對所從事的檢測和（或）校準具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。 實驗室制定的質(zhì)量體系文件應有唯一性標識。注：個別人可能有多項職能，對每項職責都指定代理人可能是不現(xiàn)實的。（ISO/IEC 2：1996）注：“test”在某些場合也譯為測試、試驗或檢驗。實驗室的客戶、法定管理機構(gòu)和認可機構(gòu)也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承認。 本標準用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動作。檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特征、進行處理或提供服務所組成的技術(shù)操作。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層；j) 指定關(guān)鍵管理人員的代理人（見注）。 所用程序應確保：a) 在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應文件的授權(quán)版本；b) 定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；c) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；d) 出于法律或知識保存目的的而保留的和廢文件，應有適當?shù)臉擞?。對?nèi)部客戶的要求、標書和合同的審查可用簡化方式進行。 實驗室應有選擇和購買對檢測和（或）校準質(zhì)量有影響的服務和供應商品的政策和程序。 抱怨實驗室應有政策和程序處理來自客戶工其他方面的抱怨應保存所有抱怨的記錄，以及實驗室針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（） 不符合檢測和（或）校準工作的控制 當檢測和（或）校準工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，實驗室應實施既定的政策和程序。僅在證實了問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害時，才有必要進行附加審核。注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實際的。 管理評審 實驗室的執(zhí)行管理層應根據(jù)預定的日程和程序，定期地對實驗室的質(zhì)量體系和檢測和（或）校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進。應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序。應采取措施以防止交叉污