【正文】 指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。注：個(gè)別人可能有多項(xiàng)職能，對每項(xiàng)職責(zé)都指定代理人可能是不現(xiàn)實(shí)的。他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識(shí)別對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（）；b) 有措施保證其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；c) 有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；d) 有政策和程序以避免卷入任何可能會(huì)降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信程度的活動(dòng)；e) 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；f) 規(guī)定對檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；2g) 由熟悉各項(xiàng)檢測和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督；GB/T15481—2000h) 技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管（無論如何稱謂），不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。第三方檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨(dú)立性和檢測或校準(zhǔn)誠信度的活動(dòng)。注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可，應(yīng)能證明其公正性。 如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測和（或）校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中參與檢測和（或）校準(zhǔn)或?qū)z和（或）校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。4 管理要求 組織 實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體. 實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)是以符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求的方式從事檢測和校準(zhǔn),并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)可的組織的需求。注：GB/T6583（idt ISO8042）規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/IEC指南2則專門規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（ISO/IEC 2：1996）注：“test”在某些場合也譯為測試、試驗(yàn)或檢驗(yàn)。 testing laboratory 從事檢測工作的實(shí)驗(yàn)室。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局20001227 批準(zhǔn)2001—09—01實(shí)施1GB/T15481—2000注：JJF 1001—1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義》包含了VIM的全部內(nèi)容。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。附錄B給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南，尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)（見GB/T15486—1996 （idtISO/IEC指南58：1993，）。附錄A提供了ISO/IEC 17025與ISO 9001和ISO 9002的條款對照。 如果檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。它產(chǎn)既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動(dòng)，例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。中華人民共和國國有標(biāo)準(zhǔn)GB/T15481—2000idt ISO/IEC 17025：1999代替GB/T15481—1995檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求General requirements for the petence oftesting and calibration laboratories1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室從事檢測和(或)校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。 文中注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。 本標(biāo)準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其動(dòng)作。 本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T 19001（idt ISO 9001）和GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技術(shù)能力要求。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說明或解釋。注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望對其部分或檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行認(rèn)可，宜選擇一個(gè)依據(jù)GB/T15486—1996（idtISO/IEC指南58）動(dòng)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。GB/T 19001—1994 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9001：1994）GB/T19002—1994 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idt ISO 9002：1994）ISO/IEC指南2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語和定義VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，由國際計(jì)量局（BIPM）、國際電工委員會(huì)（IEC）、國際臨床化和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC）、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)（IUPAP）和國際法制計(jì)量組織（OIML）發(fā)布。3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特征、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。（JJF 1001—1998）鑒于本標(biāo)準(zhǔn)目的，使用ISO/IEC指南2和BIM中給出的術(shù)語和定義。若GB/T6583（idt ISO8402）與ISO/IEC指南2和BIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義。 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定謝謝的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。注1：如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的聞分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財(cái)務(wù)部門，不對實(shí)驗(yàn)室滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求產(chǎn)生不良影響。并且實(shí)驗(yàn)室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a) 有管理人員和技術(shù)人員。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層；j) 指定關(guān)鍵管理人員的代理人（見注）。 質(zhì)量體系 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行?？傮w目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容；a) 實(shí)驗(yàn)室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 質(zhì)量體系的目標(biāo)；d) 要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。當(dāng)檢測昨（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分時(shí)，某些質(zhì)量方針要素可以列以其他文件之中。 質(zhì)量手冊中應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任包括確保遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。注2：。 所用程序應(yīng)確保：a) 在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；b) 定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；c) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；d) 出于法律或知識(shí)保存目的的而保留的和廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn) 3GB/T15481—2000行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制度允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修訂的文件應(yīng)盡快發(fā)布。 要求、標(biāo)書和合同的評審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和（或）校準(zhǔn)方法（）。每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。對內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的審查可用簡化方式進(jìn)行。該評審也可包括以前參加的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果和（或）為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗(yàn)性檢測或校準(zhǔn)計(jì)劃的結(jié)果。 應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審記錄。注：對例行的和其他簡單任務(wù)的評審，由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(shí)（如簽名縮寫）即寫。對于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測和（或）校準(zhǔn)任務(wù)，則需保存較全面的記錄。 對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。 檢測和校準(zhǔn)的分包 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)