【正文】 議）需將工作分包時，應(yīng)分包給合格的分包方，例如能夠遵照本標準要求進行工作的分包方。 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負責(zé)，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。 實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和（或）校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)商品的政策和程序。 實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和（或）校準質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實符合有關(guān)檢測和（或）校準方法中規(guī)定標準規(guī)范或要求之后才投入使用。應(yīng)保存采取的符合性檢查活動的記錄。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和批準。 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。注1：這種合作可包括：a) 允許客戶或其代表合理進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行的檢測和（或）校準；b) 客戶為驗證目的所需的檢測和（或）校準物品的準備、包裝和發(fā)送。實驗室在整個過程中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。注3：鼓勵實驗室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是下在面還是負面的反饋。 抱怨實驗室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶工其他方面的抱怨應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及實驗室針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（） 不符合檢測和（或）校準工作的控制 當檢測和（或）校準工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，實驗室應(yīng)實施既定的政策和程序。注：對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準活動的不符合工作或問題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行，例如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報告和校準證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。 糾正措施 總則實驗室應(yīng)制訂政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在確認了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)動作中的政策和程序時實施糾正措施。 原因分析糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。5 糾正措施的選擇和實施GB/T 15481—2000需采取糾正措施時，實驗室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。實驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。 附加審核當對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室符合其政策的程序，或符合本標準產(chǎn)生懷疑時。僅在證實了問題嚴重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進行附加審核。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。注1：預(yù)防措施是事先主動確定改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的瓜。 記錄的控制 總則實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。注：記錄可存放于任何形式的載體上，例如硬拷貝或電子媒體。 實驗室應(yīng)有程序來保護和備份以上形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授予權(quán)的侵入或修改。如可能，每項檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實際的。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校準證書、客戶信函、文件和反饋。 當記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和（或）校準活動。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和（或）校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)及時采取糾正措施。 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。 管理評審 實驗室的執(zhí)行管理層應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程和程序，定期地對實驗室的質(zhì)量體系和檢測和（或）校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進。注1：管理評審的典型周期為12個月。注3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。管理層應(yīng)確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)得到實施。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準所用設(shè)備時，應(yīng)考慮到這些因素。當使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。7]注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責(zé)任滿足這些專門人員持證上崗的要求。GB/T15481—2000注2：對檢測報告所含意見和解釋負責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。 對與檢測和（或）校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當前工作的描述。實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和(或)能力確認的日期。 設(shè)施和環(huán)境條件 用于檢測和(或)校準的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測和（或）校準的正確實施。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和（或）校準時，應(yīng)予特別注意。 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。 檢測和校準的方法及方法的確認 總則實驗室使用適合的的方法和程序進行所有檢測和（或）校準，包括被檢測和（或）校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當進，還應(yīng)包括測量不確定度的評價和分析檢測和（或）校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。GB/T 15481—2000注：如果國際的、區(qū)域的或國家的標準，或其他翁認的規(guī)范已包含了如何進行檢沒和（或）校準的簡明和足夠信息，并且這些標準是以可被實驗室操作人員作為公開件使用的方式書寫時，則不需再進行補充或改寫內(nèi)部程序。實驗室應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測和（或）校準的方法，包括在抽樣的方法。實驗室應(yīng)確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。當客戶未指定所用方法時，實驗室應(yīng)選擇以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。所選用的方法應(yīng)通知客戶。如果標準的方法發(fā)生的變化，應(yīng)重新進行確認。 實驗室制定的方法實驗室為其慶用而制定檢測和校準方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進行。 非標準方法當必須使用標準方法中未包含的方法時，應(yīng)征得客戶的同意，包括對客戶要求的明確說明以及檢測和（或）校準的目的。注：對新的檢測和（或）校準的方法，在進行檢測和（或）校準之前需制成程序。 方法的確認，以證實某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用的需要。注1：可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認；9注2：用于確定某方法性能的技術(shù)性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合：GB/T 15481—2000——使用參考標準或標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準；——一其他方法所得的結(jié)果進行比較；——實驗室間對；——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；——根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。 按預(yù)期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。注1：確認包括對要求的詳細說明、方法我量的測定、利用該方法能滿足要求的核實以及有關(guān)確認的有效性的聲明。對修訂編制計劃所需的要求中的 任何變更，均需得到批準和授權(quán)。許多情況下，由于缺乏信息，值（如：準確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡化的方式給出。 檢測實驗室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。這種情況下，實驗室至少應(yīng)努力找現(xiàn)出不確定度的所有分量且作出合理評定，并確保結(jié)果的表達方式不會對不確定度造成錯覺。注1：測量不確定度評定所需的嚴密程度取決于某些因素，諸如：——檢測方法的要求；——客戶的要求；——據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限。 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當?shù)姆治龇椒右钥紤]。注2：在評定測量不確度時，通常不考慮被檢測和（或）校準物品預(yù)計的長期性能。 當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)確保:a) 由使有者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；b) 建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。10注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序），在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)可認為是充分有效的。GB/T 15481—2000 設(shè)備 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和（或）校準（包括抽樣、物品制品、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。 用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度，并符合檢測和（或）校準相應(yīng)的規(guī)范要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進行校準或