【正文】 環(huán)境 概述 設(shè)施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實(shí)驗(yàn)室安全管理 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 相關(guān)文件第 8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 職責(zé) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 相關(guān)文件第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 職責(zé) 檢定和校準(zhǔn)要求 量值溯源 運(yùn)行檢查要求 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 相關(guān)文件第 10章 檢驗(yàn)方法 總則 職責(zé) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě) 標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用 消耗性材料 相關(guān)文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責(zé) 樣品的接收和識(shí)別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關(guān)文件第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫(xiě)和審核 記錄管理 相關(guān)文件第 13章 檢測(cè)報(bào)告（暫缺） 概述 檢測(cè)報(bào)告的基本要求 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容 檢測(cè)報(bào)告的格式 檢測(cè)報(bào)告的更改 檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送 相關(guān)文件第 14章 檢測(cè)工作的分包（暫缺） 概述 檢測(cè)的分包 分包記錄 相關(guān)文件第 15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 概述 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 相關(guān)文件第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關(guān)文件 通用部分描述實(shí)例質(zhì) 量 手 冊(cè)2第 頁(yè) 3題 質(zhì)量手冊(cè)管理頒布日期： 不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量文件的管理。對(duì)外供客戶(hù)和評(píng)審機(jī)構(gòu)評(píng)審、檢查、評(píng)價(jià)其檢測(cè)能力、工作質(zhì)量和管理體系。 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批、發(fā)布 191。 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門(mén) 191。 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理 191。l 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫(xiě)與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。題 質(zhì) 量體系、 審 核和 評(píng)審 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX 概 述l 影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。l 中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持；中心監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系組織實(shí)施；各分中心和分析測(cè)試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的具體實(shí)施和保持。 質(zhì)量體系建立u 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖 51所示。方針目標(biāo)質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運(yùn)行QS審核QS評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告 /證書(shū)圖 51 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量環(huán)及要素a．質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成的全過(guò)程，是水環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查設(shè)計(jì)布點(diǎn)制定計(jì)劃樣品采集樣品運(yùn)貯分析測(cè)試數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)報(bào)告反饋意見(jiàn)處理圖 52 監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)b．質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過(guò)程的抽象。第一層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于基本過(guò)程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見(jiàn)處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過(guò)程要素，對(duì)基本過(guò)程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過(guò)程要素和輔助過(guò)程要素的基礎(chǔ)和保證，如表 51所示。c．質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi) 應(yīng)用質(zhì)量功能展開(kāi)法 (簡(jiǎn)稱(chēng) QFD法 )將質(zhì)量要素展開(kāi)成各級(jí)質(zhì)量活動(dòng)，以進(jìn)一步明確分工和部門(mén)的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表 52和表 53所示。質(zhì) 量活 動(dòng) 儀 器 設(shè)備校準(zhǔn) 試劑標(biāo) 準(zhǔn)校定 標(biāo) 準(zhǔn)曲 線(xiàn)制 備 準(zhǔn)確度 控制 精密度 控制 數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì) 量控制 〇 〇 ● ● ● ●負(fù)責(zé) 部門(mén) 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室配合部 門(mén) 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 分析室 分析室表 53 質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)表注：〇、 ● 意義同表 51。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見(jiàn)本手冊(cè)第 4章；程序及程序文件編寫(xiě)要求見(jiàn)本手冊(cè)第 5章；資源見(jiàn)本手冊(cè)第 6～ 8章；過(guò)程貫穿本手冊(cè)所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動(dòng)。 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。216。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其他質(zhì)量文件三個(gè)層次，組成構(gòu)架見(jiàn)圖 53。因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。 質(zhì)量手冊(cè)程序文件 l 程序文件是本手冊(cè)的過(guò)程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。其他質(zhì)量文件 其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)遵循的具體作業(yè)文件。l 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。 質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系運(yùn)行控制 u 為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控，保證各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體系。具體控制措施詳見(jiàn)有關(guān)章節(jié)。質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件的控制見(jiàn)《文件資料控制和維護(hù)程序》。監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對(duì)其中提出的不合格項(xiàng)，由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組長(zhǎng)簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 審核中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果可疑 (正確性和有效性有問(wèn)題 )時(shí)，應(yīng)立即采取糾正措施并書(shū)面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶(hù)、有關(guān)部門(mén)，盡快消除負(fù)面影響。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見(jiàn)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》。內(nèi)審員為經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)、取得資格證書(shū)的并與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員。 質(zhì)量體系管理評(píng)審u 中心主任采用會(huì)議或辦公例會(huì)形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時(shí)有效性進(jìn)行管理評(píng)審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評(píng)審頻次。 質(zhì)量體系管理評(píng)審u 各有關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)管理評(píng)審中提出的要求，制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施，報(bào)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后實(shí)施，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果。u 管理評(píng)審內(nèi)容和程序見(jiàn)《質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 本中心的檢測(cè)工作必須遵循質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏離檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶(hù)、有關(guān)部門(mén)的特殊要求，有書(shū)面協(xié)議書(shū)。 如果檢測(cè)工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按 ，應(yīng)按《意外情況控制程序》進(jìn)一步處理。 本中心按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。 驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下：(1) 參加比對(duì)的試驗(yàn)項(xiàng)目；(2) 參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)；(3) 參加比對(duì)的本中心實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)；(4) 具體驗(yàn)證