【正文】 意見處理圖 52 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán)b．質(zhì)量要素確定 質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過程的抽象。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見本手冊第 4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第 5章；資源見本手冊第 6～ 8章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動。因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件。 質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系運(yùn)行控制 u 為了加強(qiáng)對質(zhì)量活動的監(jiān)控，保證各項檢測活動按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體系。項目質(zhì)量計劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》。u 管理評審內(nèi)容和程序見《質(zhì)量體系管理評審程序》 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 本中心的檢測工作必須遵循質(zhì)量手冊等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏離檢測程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 驗證和比對試驗計劃內(nèi)容如下：(1) 參加比對的試驗項目；(2) 參加比對的實(shí)驗室名稱；(3) 參加比對的本中心實(shí)驗室名稱；(4) 具體驗證和比對試驗時間安排；(5) 必要時，規(guī)定參加比對試驗的人員。文 編 闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進(jìn)行，所使用的儀器設(shè)備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處理等。文件名稱：程序的名稱 162。程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導(dǎo)則文件編號： SHJcx012023共 l 由質(zhì)量保證室組織文件會簽。n 程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中 a,b,c…… 等條款）。期 日 A第 管理評審的內(nèi)容a． 質(zhì)量體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效 性；b．本中心質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)崗位的設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限、組織接口的管理及資源配備對完成各項任務(wù)的適宜性和有效性；c．質(zhì)量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范貫徹情況；d．水環(huán)境監(jiān)測或其他服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求；e．內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及其糾正措施實(shí)施結(jié)果的評審。次修 訂共 評審計劃一般包括：a．評審內(nèi)容及所涉及部門；b．評審組的成員名單；c．評審方式。 管理評審的方法和步驟④ 編制《質(zhì)量體系管理評審報告》。A第 l 檢驗表格要規(guī)范化。u 要圍繞目標(biāo)制定使用、有效的措施，具有可操作性。質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來，從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實(shí)施。質(zhì)量紀(jì)錄的要求 質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確、真實(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動，具有很強(qiáng)的可追溯性。次修 訂共 c．質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)檢查、驗證改進(jìn)措施計劃的實(shí)施效果，填寫《管理評審改進(jìn)措施表》，并通過技術(shù)負(fù)責(zé)人向中心主任報告。 管理評審的方法和步驟 管理評審的方法和步驟③ 召開管理評審會議。第 Au 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)管理評審的具體組織實(shí)施工作，負(fù)責(zé)收集和提供管理評審所需資料，并進(jìn)行評審后的跟蹤驗證。次修 訂共 范 圍 本程序規(guī)定了管理評審的內(nèi)容、方法和步驟，適用于本中心質(zhì)量體系管理評審活動的開展。 期 日 文 發(fā) － － 發(fā)布 者改 盡可能使用定量描述的方法，如對時間的要求等。第 e．相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；f．質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報告、記錄、表格等；g．附錄：所用記錄、表格的空白格式。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制。l 目的、適用范圍：簡要說明開展這項活動的作用和重要性及其涉及的范圍。名 B 目 錄序號 程 序 文 件 名 稱 文 件 編 號 頁碼1 保 護(hù) 委托方機(jī)密信息和所有 權(quán) 程序 SHJ－ CX－ 01 1—22 文件 資 料控制和 維護(hù) 程序 SHJ－ CX－ 02 2—23 內(nèi)部 質(zhì) 量體系 審 核程序 SHJ－ CX－ 03 3—44 質(zhì) 量體系管理 評審 程序 SHJ－ CX－ 04 4—35 控制偏離的管理程序 SHJ－ CX－ 05 5—36 實(shí)驗 室比 對 和能力 驗證 程序 SHJ－ CX－ 06 6—27 不合格控制與 糾 正和 預(yù) 防措施程序 SHJ－ CX－ 07 7—38 人 員 培 訓(xùn) 和考核程序 SHJ－ CX－ 08 8—29 實(shí)驗 室 環(huán) 境的建立、控制和 維護(hù) 程序 SHJ－ CX－ 09 9—210 實(shí)驗 室安全與內(nèi) 務(wù) 管理程序 SHJ－ CX－ 10 10—211 意外情況控制程序 SHJ－ CX－ 11 11—212 危 險 品、 劇 毒品管理程序 SHJ－ CX－ 12 12—1程 序 文 件 目 錄序號 程 序 文 件 名 稱 文件編號 頁碼13 儀 器 設(shè)備 管理程序 SHJ－ CX－ 13 13—414 標(biāo) 準(zhǔn)物 質(zhì) 管理程序 SHJ－ CX－ 14 14—215 實(shí)現(xiàn)測 量可溯源程序 SHJ－ CX－ 15 15—316 檢測 工作管理程序 SHJ－ CX－ 16 16—517 現(xiàn)場檢測 管理程序 SHJ－ CX－ 17 17—318 檢測 方法管理程序 SHJ－ CX－ 18 18—319 開展新 項 目 評審 程序 SHJ－ CX－ 19 19—320 采（抽） 樣 程序 SHJ－ CX－ 20 20—421 樣 品管理程序 SHJ－ CX－ 21 21—222 質(zhì) 量 記錄 控制程序 SHJ－ CX－ 22 22—323 記錄 、檔案管理程序 SHJ－ CX－ 23 23—324 檢測報 告的 編 制和管理程序 SHJ－ CX－ 24 24—425 數(shù)據(jù)控制程序 SHJ－ CX－ 25 25—3序號 程 如果檢測工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按 ，應(yīng)按《意外情況控制程序》進(jìn)一步處理。 質(zhì)量體系管理評審u 中心主任采用會議或辦公例會形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時有效性進(jìn)行管理評審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評審頻次。審核報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對其中提出的不合格項，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施計劃，經(jīng)審核組長簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件的控制見《文件資料控制和維護(hù)程序》。其他質(zhì)量文件 其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本中心各項質(zhì)量活動遵循的具體作業(yè)文件。216。c．質(zhì)量活動展開 應(yīng)用質(zhì)量功能展開法 (簡稱 QFD法 )將質(zhì)量要素展開成各級質(zhì)量活動，以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表 52和表 53所示。 質(zhì)量體系建立u 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖 51所示。 質(zhì)量手冊對外發(fā)放的管理 191。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量文件的管理。題 質(zhì)量手冊管理頁 冊題 修 訂頁 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX修訂表修 訂 序號 對應(yīng) 的章、 節(jié) 、條號 修 訂 內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期目 準(zhǔn) 頁 質(zhì) 水 先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊。 質(zhì)量體系文件的編寫方法 在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上 ,才能將它很好的文件化。同時，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項質(zhì)量活動應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項紀(jì)錄及時發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。質(zhì)量體系文件的編寫 一、質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件的必要性 2023年 12月 1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [2023]046號文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據(jù) —— 《評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)《評審準(zhǔn)則》要求編寫質(zhì)量體系文件。 質(zhì)量體系文件及其層次u 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測報告等。其文件化的具體過程一般分三個階段： l 培訓(xùn)