【正文】 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) SHJ質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊(cè) CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計(jì)劃二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫 質(zhì)量手冊(cè)的作用 質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)，質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。 質(zhì)量體系文件的編寫方法 在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上 ,才能將它很好的文件化。在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過(guò)各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。 o 質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)l 法規(guī)性 質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。質(zhì)量體系文件的編寫 一、質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件的必要性 2023年 12月 1日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [2023]046號(hào)文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)替代過(guò)程中，必須按新頒布的考核評(píng)審依據(jù) —— 《評(píng)審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》要求編寫質(zhì)量體系文件。l 唯一性 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無(wú)效的版本。 質(zhì)量體系文件及其層次u 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。其文件化的具體過(guò)程一般分三個(gè)階段： l 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 l 調(diào)查策劃階段 l 質(zhì)量體系文件編寫階段 l 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。 質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件，是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目，能否通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。 u 質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求 在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。 支持性資料目錄支持性資料目錄 質(zhì)量手冊(cè)編寫實(shí)例XXX水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX2023 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版 號(hào)：第 X版 編 制 人： 批 準(zhǔn) 人： 受控狀態(tài)： 受控編號(hào)： 持 有 人： 2023XXXX頒布 2023XXXX實(shí)施 封面實(shí)例X環(huán) 中 手冊(cè)版號(hào)：月 總 人：人：批準(zhǔn)頁(yè)實(shí)例修 訂頁(yè)實(shí) 例質(zhì) 手 錄 量 冊(cè) 第 X 章 第 X 頁(yè) 共 X 頁(yè)主 第 共 版 次修訂2023XXXX 目的和依據(jù) l 目 的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)范本中心質(zhì)量活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性。對(duì)內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 191。 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 q 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè)q 質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換 q 關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 q 質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施l 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。 □□□□□—□□—□□—□□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) SHJ質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊(cè) CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計(jì)劃 相關(guān)文件a． SHJCX022023程序文件編寫規(guī)則附加說(shuō)明編 制： 審 核： 質(zhì)量要素描述實(shí)例質(zhì) 手 并運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評(píng)審的手段，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行有效評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，使質(zhì)量體系能持續(xù)有效地進(jìn)行。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。本中心質(zhì)量體系共包括三個(gè)層次的質(zhì)量要素。質(zhì) 量活 動(dòng) 方法確定 實(shí)驗(yàn) 室準(zhǔn) 備 樣 品 處 理 質(zhì) 量控制 質(zhì) 量 記錄分析 測(cè)試 ● 〇 ● ● 〇負(fù)責(zé) 部 門 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 分析室配合部 門 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 質(zhì) 保室表 52 質(zhì)量要素展開表注：〇、 ●意義同表 51。 質(zhì)量體系文件216。 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。質(zhì)量手冊(cè)同時(shí)也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測(cè)數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方認(rèn)證之用。 質(zhì)量記錄 l 質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問(wèn)題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)方法、質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面，根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制和監(jiān)督。質(zhì)量策劃 對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項(xiàng)