【正文】 l 具有唯一性表示，便于歸檔檢索。第 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料?？?第 準(zhǔn) 號(hào)：第 1版 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程 持 l 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。l 刊尾 在必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況加以說明。件 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 質(zhì)量手冊(cè)程序文件 l 程序文件是本手冊(cè)的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。第一層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于基本過程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過程要素，對(duì)基本過程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證，如表 51所示。不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。3題 目 頁(yè) 冊(cè)X 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評(píng)審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。 調(diào)查策劃階段調(diào)查策劃階段這個(gè)階段的主要工作是：n 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄n 制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施n 編寫按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫n 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)n 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件編寫階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語(yǔ)拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。監(jiān) 發(fā) 放號(hào) 碼 ：持 章第 質(zhì)量手冊(cè)的管理 191。冊(cè) 第 5 章 第 1 頁(yè) 共 10 頁(yè)主 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源四部分組成。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：(1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；(2) 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；(3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (標(biāo)樣 )進(jìn)行驗(yàn)證；(5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。制 n 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號(hào)（如有的話）及引用條款。數(shù)： 4頁(yè) 生效日期： 編 核 0質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄，并予以保存。u 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動(dòng)，管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 2u 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件 文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 版 0控制狀態(tài) 受控編 2III. 程序文件編號(hào)程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。l 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。u 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論，評(píng)審資料、記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。質(zhì)量策劃 對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項(xiàng)目和新開檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 q 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè)q 質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁(yè)次應(yīng)全頁(yè)更換 q 關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 q 質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施l 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。次修訂錄 u 質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求 在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量體系文件及其層次u 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測(cè)報(bào)告等。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。 先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì) 題 修 訂頁(yè) 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX修訂表修 訂 序號(hào) 對(duì)應(yīng) 的章、 節(jié) 、條號(hào) 修 訂 內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期目 冊(cè)頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外發(fā)放的管理 191。 質(zhì)量體系建立u 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖 51所示。216。質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件的控制見《文件資料控制和維護(hù)程序》。 質(zhì)量體系管理評(píng)審u 中心主任采用會(huì)議或辦公例會(huì)形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時(shí)有效性進(jìn)行管理評(píng)審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評(píng)審頻次。B 目 錄序號(hào) 程 序 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 頁(yè)碼1 保 護(hù) 委托方機(jī)密信息和所有 權(quán) 程序 SHJ－ CX－ 01 1—22 文件 資 料控制和 維護(hù) 程序 SHJ－ CX－ 02 2—23 內(nèi)部 質(zhì) 量體系 審 核程序 SHJ－ CX－ 03 3—44 質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 程序 SHJ－ CX－ 04 4—35 控制偏離的管理程序 SHJ－ CX－ 05 5—36 實(shí)驗(yàn) 室比 對(duì) 和能力 驗(yàn)證 程序 SHJ－ CX－ 06 6—27 不合格控制與 糾 正和 預(yù) 防措施程序 SHJ－ CX－ 07 7—38 人 員 培 訓(xùn) 和考核程序 SHJ－ CX－ 08 8—29 實(shí)驗(yàn) 室 環(huán) 境的建立、控制和 維護(hù) 程序 SHJ－ CX－ 09 9—210 實(shí)驗(yàn) 室安全與內(nèi) 務(wù) 管理程序 SHJ－ CX－ 10 10—211 意外情況控制程序 SHJ－ CX－ 11 11—212 危 險(xiǎn) 品、 劇 毒品管理程序 SHJ－ CX－ 12 12—1程 序 文 件 目 錄序號(hào) 程 序 文 件 名 稱 文件編號(hào) 頁(yè)碼13 儀 器 設(shè)備 管理程序 SHJ－ CX－ 13 13—414 標(biāo) 準(zhǔn)物 質(zhì) 管理程序 SHJ－ CX－ 14 14—215 實(shí)現(xiàn)測(cè) 量可溯源程序 SHJ－ CX－ 15 15—316 檢測(cè) 工作管理程序 SHJ－ CX－ 16 16—517 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 管理程序 SHJ－ CX－ 17 17—3