【正文】 l 具有唯一性表示，便于歸檔檢索。第 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評審資料。控 第 準 號：第 1版 省水環(huán)境監(jiān)測中心程 持 l 質(zhì)量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批。l 刊尾 在必要時對有關(guān)情況加以說明。件 檢測工作偏離程序、標準規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標準規(guī)定的方法不完善，有先進合理的方法可采用； (2) 標準規(guī)定的某項試驗方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負責(zé)人組織制訂年度審核計劃和實施方案，確定審核頻次，報中心主任批準后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對涉及質(zhì)量活動的各部門進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 質(zhì)量手冊程序文件 l 程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運行的活動方法和措施。第一層由現(xiàn)場調(diào)查、設(shè)計布點、監(jiān)測計劃、樣品采集和管理、分析測試、評價驗證和報告反饋等七個要素構(gòu)成，屬于基本過程要素，是監(jiān)測質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個要素構(gòu)成，屬于輔助過程要素，對基本過程要素的有效實施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計技術(shù)等三個要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證，如表 51所示。不斷提高各中心的檢測技術(shù)和管理水平，保證檢測數(shù)據(jù)的公正、準確。3題 目 頁 冊X 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評審準則》的一致性，合理性則要求符合檢測和管理工作的規(guī)律和特點，有利于質(zhì)量方針的實施和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實驗室的立法。 調(diào)查策劃階段調(diào)查策劃階段這個階段的主要工作是：n 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄n 制定編寫計劃分步實施n 編寫按照《評審準則》和檢測工作實際情況分工合作進行編寫n 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)n 質(zhì)量體系文件的批準、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件編寫階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號系統(tǒng)。監(jiān) 發(fā) 放號 碼 ：持 章第 質(zhì)量手冊的管理 191。冊 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁主 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題， 省水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源四部分組成。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。 質(zhì)量保證室負責(zé)收集各分中心審核資料，對有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報告經(jīng)總質(zhì)量負責(zé)人批準后由質(zhì)量保證室歸檔保存。能力驗證和比對試驗選擇以下方式：(1) 參加能力驗證試驗或?qū)嶒炇议g的比對；(2) 對保留樣品進行再檢測；(3) 用相同或不同的方法進行重復(fù)檢驗；(4) 定期使用標準物質(zhì) (標樣 )進行驗證；(5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。制 n 對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。數(shù)： 4頁 生效日期： 編 核 0質(zhì)量保證室負責(zé)與會成員簽到做好評審記錄，并予以保存。u 要針對其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標。同時質(zhì)量紀錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀錄信息是否完整的標準是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動，管理性紀錄信息是否完整的標準是看能否實現(xiàn)跟蹤檢查。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測 中心程序文件文件 編 號： SHJCX042023受 2u 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評審資料，負責(zé)評審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實施工作。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測 中心程序文件 文件 編 號： SHJCX042023受 版 0控制狀態(tài) 受控編 2III. 程序文件編號程序文件編號按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。l 職責(zé)：明確實施此項程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。u 質(zhì)量保證室負責(zé)收集評審資料，質(zhì)量負責(zé)人審查后提交會議討論，評審資料、記錄和評審報告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。質(zhì)量策劃 對客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項目和新開檢測項目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時，應(yīng)單獨進行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄四部分組成。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實驗室全體人員理解、實施、保持，并得以有效運行； (2) 檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對外服務(wù)需要與可能； (4) 重點放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上，便于考核和驗證。 對質(zhì)量手冊持有者的要求 質(zhì)量手冊的編制、修訂、再版 q 中心總技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊q 質(zhì)量手冊中修訂的頁次應(yīng)全頁更換 q 關(guān)于手冊再版的規(guī)定 q 質(zhì)量手冊的再版條件 質(zhì)量手冊的宣貫、實施l 質(zhì)量手冊批準發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊宣貫工作計劃，并組織實施。次修訂錄 u 質(zhì)量手冊的編寫要求 在編寫前必須認真學(xué)習(xí)和充分理解《評審準則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點進行編寫，才能編寫出既符合準則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量體系文件及其層次u 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢測技術(shù)規(guī)范與標準方法、質(zhì)量計劃、質(zhì)量紀錄、檢測報告等。同時，質(zhì)量體系的建立、運行和效果依賴于有效的監(jiān)督機制；因此，各項質(zhì)量活動應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項紀錄及時發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對質(zhì)量體系進行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。 先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊。質(zhì) 題 修 訂頁 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX修訂表修 訂 序號 對應(yīng) 的章、 節(jié) 、條號 修 訂 內(nèi)容 批準人 批準日期目 冊頁 質(zhì)量手冊對外發(fā)放的管理 191。 質(zhì)量體系建立u 本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運行原理如圖 51所示。216。質(zhì)量體系文件控制 質(zhì)量體系文件的控制見《文件資料控制和維護程序》。 質(zhì)量體系管理評審u 中心主任采用會議或辦公例會形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標對質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時有效性進行管理評審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評審頻次。B 目 錄序號 程 序 文 件 名 稱 文 件 編 號 頁碼1 保 護 委托方機密信息和所有 權(quán) 程序 SHJ－ CX－ 01 1—22 文件 資 料控制和 維護 程序 SHJ－ CX－ 02 2—23 內(nèi)部 質(zhì) 量體系 審 核程序 SHJ－ CX－ 03 3—44 質(zhì) 量體系管理 評審 程序 SHJ－ CX－ 04 4—35 控制偏離的管理程序 SHJ－ CX－ 05 5—36 實驗 室比 對 和能力 驗證 程序 SHJ－ CX－ 06 6—27 不合格控制與 糾 正和 預(yù) 防措施程序 SHJ－ CX－ 07 7—38 人 員 培 訓(xùn) 和考核程序 SHJ－ CX－ 08 8—29 實驗 室 環(huán) 境的建立、控制和 維護 程序 SHJ－ CX－ 09 9—210 實驗 室安全與內(nèi) 務(wù) 管理程序 SHJ－ CX－ 10 10—211 意外情況控制程序 SHJ－ CX－ 11 11—212 危 險 品、 劇 毒品管理程序 SHJ－ CX－ 12 12—1程 序 文 件 目 錄序號 程 序 文 件 名 稱 文件編號 頁碼13 儀 器 設(shè)備 管理程序 SHJ－ CX－ 13 13—414 標 準物 質(zhì) 管理程序 SHJ－ CX－ 14 14—215 實現(xiàn)測 量可溯源程序 SHJ－ CX－ 15 15—316 檢測 工作管理程序 SHJ－ CX－ 16 16—517 現(xiàn)場檢測 管理程序 SHJ－ CX－ 17 17—3