【正文】 學(xué)習(xí)階段 l 調(diào)查策劃階段 l 質(zhì)量體系文件編寫階段 l 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 首先要組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)《評(píng)審準(zhǔn)則》和國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評(píng)審條款的變化，以便對(duì)原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。 u 質(zhì)量手冊(cè)的編寫要求 在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊(cè)在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊(cè)。環(huán) 人：手 錄 量 第 次修訂對(duì)內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)持有者的要求 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂、再版 q 中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊(cè)q 質(zhì)量手冊(cè)中修訂的頁次應(yīng)全頁更換 q 關(guān)于手冊(cè)再版的規(guī)定 q 質(zhì)量手冊(cè)的再版條件 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫、實(shí)施l 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。程序文件編寫規(guī)則附加說明編 制： 審 核： 質(zhì)量要素描述實(shí)例質(zhì) 質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。質(zhì) 量活 動(dòng) 方法確定 實(shí)驗(yàn) 室準(zhǔn) 備 樣 品 處 理 質(zhì) 量控制 質(zhì) 量 記錄分析 測(cè)試 ● 〇 ● ● 〇負(fù)責(zé) 部 門 分析室 分析室 分析室 質(zhì) 保室 分析室配合部 門 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 質(zhì) 保室 分析室 質(zhì) 保室表 52 質(zhì)量要素展開表注：〇、 ●意義同表 51。 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄四部分組成。 質(zhì)量記錄 l 質(zhì)量記錄是檢測(cè)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。質(zhì)量策劃 對(duì)客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜 (非常規(guī) )的項(xiàng)目和新開檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。u 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論，評(píng)審資料、記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 為了 驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性、有效性，本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》積極開展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，確保向客戶提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。l 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)： SHJ cx012023受 控 號(hào)：程序文件編寫導(dǎo)則 第 A 版 第 0 次修訂共 2 頁 第 1 頁 編寫要求 I. 程序文件的格式n 刊頭、刊尾部分編寫格式采用本導(dǎo)則的格式。III. 程序文件編號(hào)程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。2n 編寫應(yīng)做到 “ 該說到的要說到，說到的一定要做到 ” 。版 0控制狀態(tài) 受控編 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件件 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件 文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 3u 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。版 2 由中心主任主持召開，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 3同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動(dòng)，管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查。2．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容 項(xiàng)目?jī)?nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和方法、所使用儀器設(shè)備及其配置要求、檢驗(yàn)指導(dǎo)書（實(shí)施細(xì)則）、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求、重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱、計(jì)劃修訂等內(nèi)容。u 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。號(hào)：質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 第 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄，并予以保存。 由中心主任確定管理評(píng)審具體日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計(jì)劃。0遇有環(huán)境發(fā)生重大變化、中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時(shí)，可適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。號(hào)：質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 第 受控印章： 會(huì)簽部門 會(huì)簽人 /日期 會(huì)簽部門 會(huì)簽人 /日期期 核 數(shù)： 4頁 生效日期： 編 附錄 Bn 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號(hào)（如有的話）及引用條款。l 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審核，再上報(bào)質(zhì)量保證室。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。制 能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：(1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；(2) 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；(3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (標(biāo)樣 )進(jìn)行驗(yàn)證；(5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。u 管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。A層次質(zhì)量手冊(cè)B層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門的職能活動(dòng)詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件圖 53 質(zhì)量體系文件層次圖 本質(zhì)量手冊(cè)是闡述 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制、檢測(cè)過程控制、儀器設(shè)備控制、人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。 質(zhì)量體系建立u 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題， 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu) (含職責(zé) )、程序、過程和資源四部分組成。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，本中心水環(huán)境監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量環(huán)包含 10個(gè)方面，如圖 52所示。冊(cè) 第 5 章 第 1 頁 共 10 頁主 l 對(duì)新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時(shí)，必須安排質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)。 質(zhì)量手冊(cè)的管理 191。第 章例質(zhì) 量 持 發(fā) 放號(hào) 碼 ：生效日期：年 題 批 準(zhǔn) 頁 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXXXXX水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心監(jiān) 通通 用用 部部 分分 質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)各要素進(jìn)行分章編寫，手冊(cè)一般只作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要，開展活動(dòng)的時(shí)機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件。 調(diào)查策劃階段調(diào)查策劃階段這個(gè)階段的主要工作是：n 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄n 制定編寫計(jì)劃分步實(shí)施n 編寫按照《評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測(cè)工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫n 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào)n 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量體系文件編寫階段質(zhì)量體系文件編寫階段 描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號(hào)系統(tǒng)。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動(dòng)規(guī)律的有機(jī)