【正文】 整體。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。 l 適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測(cè)工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。 質(zhì)量體系文件的編寫原則n 科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評(píng)審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測(cè)和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法和要求u 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法 質(zhì)量手冊(cè)與程序文件同時(shí)編寫。X心 冊(cè)頁(yè) 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修 訂 頒 布日期： 2023XXXX第 1章 前言 概述 主題內(nèi)容和適用范圍 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ) 通訊資料第 2章 質(zhì)量手冊(cè)管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù) 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 相關(guān)文件 第 3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量承諾第 4章 組織和管理 概述 組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖） 職責(zé)與權(quán)限 權(quán)利委派 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定 指令性檢測(cè)任務(wù) 相關(guān)文件 附錄 第 5章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 概述 質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系運(yùn)行 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系管理評(píng)審 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 相關(guān)文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓(xùn) 人員考核 人員技術(shù)檔案 相關(guān)文件 附錄第 7章 設(shè)施和環(huán)境 概述 設(shè)施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實(shí)驗(yàn)室安全管理 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 相關(guān)文件第 8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 職責(zé) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 相關(guān)文件第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 職責(zé) 檢定和校準(zhǔn)要求 量值溯源 運(yùn)行檢查要求 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 相關(guān)文件第 10章 檢驗(yàn)方法 總則 職責(zé) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用 消耗性材料 相關(guān)文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責(zé) 樣品的接收和識(shí)別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關(guān)文件第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關(guān)文件第 13章 檢測(cè)報(bào)告（暫缺） 概述 檢測(cè)報(bào)告的基本要求 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容 檢測(cè)報(bào)告的格式 檢測(cè)報(bào)告的更改 檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送 相關(guān)文件第 14章 檢測(cè)工作的分包（暫缺） 概述 檢測(cè)的分包 分包記錄 相關(guān)文件第 15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 概述 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 相關(guān)文件第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關(guān)文件 通用部分描述實(shí)例質(zhì) 第 3不斷提高各中心的檢測(cè)技術(shù)和管理水平，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。 監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊(cè)歸口管理部門 191。l 中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持；中心監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系組織實(shí)施；各分中心和分析測(cè)試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的具體實(shí)施和保持。第一層由現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、設(shè)計(jì)布點(diǎn)、監(jiān)測(cè)計(jì)劃、樣品采集和管理、分析測(cè)試、評(píng)價(jià)驗(yàn)證和報(bào)告反饋等七個(gè)要素構(gòu)成，屬于基本過(guò)程要素，是監(jiān)測(cè)質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見(jiàn)處理等兩個(gè)要素構(gòu)成，屬于輔助過(guò)程要素，對(duì)基本過(guò)程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等三個(gè)要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過(guò)程要素和輔助過(guò)程要素的基礎(chǔ)和保證，如表 51所示。 質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。 質(zhì)量手冊(cè)程序文件 l 程序文件是本手冊(cè)的過(guò)程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動(dòng)方法和措施。具體控制措施詳見(jiàn)有關(guān)章節(jié)。 本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計(jì)劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對(duì)涉及質(zhì)量活動(dòng)的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。內(nèi)審員為經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無(wú)直接責(zé)任的人員。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。 相關(guān)文件a． SHJCX02 文件資料控制和維護(hù)程序b． SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序c． SHJCX04 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序d． SHJCX06 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序e． SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序f． SHJCX11 意外情況控制程序三、 程序文件的編寫 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。件 碼26 檢測(cè) 工作的分包管理程序 SHJ－ CX－ 26 26—227 外部支持服 務(wù) 和供 給 管理程序 SHJ－ CX－ 27 27—328 處 理抱怨程序 SHJ－ CX－ 28 28—229 計(jì) 算機(jī) 應(yīng) 用 軟 件管理程序 SHJ－ CX－ 29 29—330 外部 設(shè)備 的使用程序 SHJ－ CX－ 30 30—231 網(wǎng)點(diǎn)控制管理程序 SHJ－ CX－ 31 31—3 C、刊 頭 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件編號(hào)、名稱、生效日期、版次號(hào)、頁(yè)碼。l 刊尾 在必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況加以說(shuō)明。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。頁(yè) l 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。持 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程 題：程序文件編寫導(dǎo)則 編 號(hào)：第 1版 準(zhǔn) 第 頁(yè)職 責(zé)u 中心主任主持管理評(píng)審，對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論負(fù)責(zé)?？?頁(yè) 質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評(píng)審資料。 管理評(píng)審的方法和步驟⑤ 改進(jìn) 措施的實(shí)施與驗(yàn)證a．根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告所提出的結(jié)論意見(jiàn)，由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進(jìn)措施計(jì)劃，填寫《管理評(píng)審改進(jìn)措施表》，并予以實(shí)施。第 頁(yè)5 相關(guān)文件 a． SHJCX032023 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護(hù)程序6 質(zhì)量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評(píng)審報(bào)告 b． SHJCX04JL02 管理評(píng)審改進(jìn)措施表四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制 1．質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況，是質(zhì)量活動(dòng)追蹤和預(yù)防的依據(jù)。l 具有唯一性表示，便于歸檔檢索。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH