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正文內(nèi)容

計量認證與實驗室認可(參考版)

2024-10-13 19:00本頁面
  

【正文】 并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通:(1)確定評審的日程(2)確定現(xiàn)場操作考核的項目(3)商定交通、住宿等安排現(xiàn)場評審首次會議(1)參加會議成員評審組長主持召開首次會議;評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門負責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會議;(2)首次會議內(nèi)容:① 組長宣布開會,介紹評審組成員;實驗室介紹與會人員;② 評審組長宣讀國家認監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評審?fù)ㄖ?,說明評審的目的、依據(jù)和范圍,明確評審將涉及的部門、人員;③ 確認評審日程表④ 宣布評審組成員分工;⑤ 強調(diào)評審的判定原則及評審采用的方法和程序;⑥ 強調(diào)公正客觀原則,說明評審是一個抽樣過程,有一定局限性,但評審將盡可能抽取有代表性的樣本,并以事實、數(shù)據(jù)為依據(jù),使評審結(jié)論客觀;⑦ 向?qū)嶒炇易龀霰C艿某兄Z;⑧ 澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險品、限制交談人員等);⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需資源;⑩ 實驗室負責(zé)人介紹實驗概況,介紹實驗室評審準備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。編制評審計劃,與被評審實驗室溝通評審組長接到《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣泛?,編寫《計量認證現(xiàn)場評審日程計劃表》。未進行管理體系內(nèi)審和管理評審,或管理體系不能正常運行的,不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場評審。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素,管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時,評審組長方可建議安排現(xiàn)場評審。(5)文件評審結(jié)果的處理評審組長在規(guī)定的時間內(nèi)對文件進行審查后,將審查意見返回發(fā)證機關(guān)資質(zhì)認定負責(zé)人,說明文件審查的結(jié)果,做出是否可以實施現(xiàn)場評審的建議。(3)對《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評審要點:① 有詳細的內(nèi)部審核計劃:② 內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程;③ 內(nèi)部審核結(jié)論準確;④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項已有效整改。(1)對《質(zhì)量手冊》的評審要點:① 《質(zhì)量手冊》的條款與《資質(zhì)認定評審準則》相對應(yīng);② 質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標可測量、具有可操作性;③ 質(zhì)量職能明確;④ 管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確;⑤ 質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進行自我改進。(2)《申請書》中的《儀器設(shè)備(標準物質(zhì))及其鑒定/校準一覽表》應(yīng)與《申請計量認證/審查認可(驗收)項目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗?zāi)芰ΑTu審組長通過《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術(shù)內(nèi)容進行了解,以便于現(xiàn)場評審的進行:(1)申請的檢測能力應(yīng)按申請領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱(如食品,調(diào)味品,味素)的順序,或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱。對評審整改跟蹤驗證應(yīng)在接到整改報告后10日內(nèi)完成。二、技術(shù)評審的時限參照行政許可的承諾期限,評審組長的文件評審應(yīng)當(dāng)自接受評審任務(wù)后20個工作日內(nèi)完成。名稱變更評審:對已經(jīng)獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化,只有實驗室名稱變更的評審。標準變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),已經(jīng)批準獲證的檢測標準發(fā)生變更時的評審。監(jiān)督評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),按發(fā)證機關(guān)規(guī)定的計劃和指定的內(nèi)容,對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。首次評審:對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在建立和運行管理體系后的評審。計量認證評審:評審組主要是接受委托對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)現(xiàn)場評審。第五篇:實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審一、技術(shù)評審的種類從實驗室資質(zhì)認定的形式上來區(qū)分,現(xiàn)場評審可分為計量認證評審、審查認可(驗收)評審、審查認可(授權(quán))評審;從評審的形式區(qū)分,可分為首次評審、復(fù)查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標準變更評審、授權(quán)簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。據(jù)統(tǒng)計,全國向社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室約有2萬多個。實驗室資質(zhì)認定評審準則是參考下述文件制定的: GB/T15481:2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第86號局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號)實驗室資質(zhì)認定評審準則適用于為社會提供公證數(shù)據(jù)的,依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證和審查認可(驗收)的評審。2006年2月21日公布了管理辦法并同時發(fā)布了“實驗室資質(zhì)認定評審準則”。從2001年12月1日開始,我國計量認證依據(jù)的 “產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)” 是等同采用ISO/IEC導(dǎo)則251990,并補充了19條特殊條款。1987年發(fā)布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構(gòu)的考核稱之為“計量認證”,并于同年開始對我國產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實施了計量認證。不允許其他任何機構(gòu)使用該徽標,也不授權(quán)其他機構(gòu)使用。12.CNAS徽標和聯(lián)合徽標CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)多邊承認協(xié)議(MRA)成員,并與ILAC簽 署了《ILACMRA 國際互認標識許可協(xié)議》,可以在規(guī)定的范圍內(nèi)使用ILACMRA標識。11.中國實驗室認可情況近兩年來,每年新通過認可的實驗室約500個。開放性 非歧視性自愿申請 專家評定 國家認可 檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS/CL012006 等同采用國際標準 ISO/IEC17025:2005 10.多邊互認(MRA)中國的實驗室認可機構(gòu)(原CNACL和CCIBLAC)早在1999年已實現(xiàn)了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認(MRA)。認可中心是CNAS的法律實體,認可中心的內(nèi)設(shè)部門與CNAS秘書處的內(nèi)設(shè)部門一致。包括:原CNAB和原CNAL授予的認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)等認可資格自動轉(zhuǎn)換為CNAS的認可資格,換發(fā)相應(yīng)的CNAS認可證書;以CNAS名義繼續(xù)保持原CNAB和CNAL在相關(guān)國際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關(guān)互認協(xié)議。2006年3月31日中國合格評定國家認可委員會(CNAS)成立后,隨即召開了全體委員會第一次會議。此次CNAL和CNAB的合并,是內(nèi)部機構(gòu)調(diào)整。CNAS將統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu),實驗室和檢查機構(gòu)等的國家認可工作。 1)第一版:ISO 導(dǎo)則25:1978 檢測實驗室基本技術(shù)要求2)第二版:ISO/IEC 導(dǎo)則25:1982 檢測實驗室基本技術(shù)要求3)第三版:ISO/IEC 導(dǎo)則25:1990 校準和檢測實驗室能力的通用要求4)第四版:ISO/IEC 17025:1999 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求General requirements for the petence of testing and calibration laboratories 5)第五版:ISO/IEC 17025:2005 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求 6.實驗室認可的作用和意義1)規(guī)范實驗室管理,提高工作質(zhì)量、效率和效益; 2)向社會表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 3)贏得社會各界和政府部門的更大信任,增強市場競爭能力;4)獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認,促進結(jié)果互認,避免重復(fù)檢測和重復(fù)認可;5)可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6)列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 ILAC 1977年成立了有關(guān)實驗室認可工作的國際論壇“國際實驗室認可會議”。澳大利亞國家實驗室認可協(xié) NATA 成立于1947年 國際上有兩個影響較大的區(qū)域性實驗室認可合作組織1)APLAC —亞太地區(qū)實驗室認可合作組織,1992年成立于加拿大。通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展檢測和(或)校準服務(wù)的技術(shù)能力; 2 增強了該實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促第四篇:一.實驗室能力認可和計量認證概述1.有關(guān)的定義實驗室:進行校準和/或檢測的實體。堅持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的原則:考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀器設(shè)備的狀態(tài)、實驗數(shù)據(jù)的可靠性和準確性等技術(shù)要素進行考核,也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓(xùn)、儀器設(shè)備的管理等管理要素進行考核,兩者同樣重要。3 專家評審原則:為保證認可的科學(xué)性和客觀公正性,對申請認可的實驗室指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)進行評審,而非由政府官員來完成。實驗室認可的基本原則 自愿申請原則:實驗室根據(jù)自身的情況,決定是否申請實驗室認可。中國實驗室國家認可委員會(CNAL)于2005年9 月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》,該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評審、監(jiān)督和復(fù)評審全部依據(jù)該準則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。? 1982年,對ISO導(dǎo)則25:1978進行第一次修改,形成ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測試實驗室能力通用要求》。? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會(CNAL)與中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)合并,成立中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment, 縮寫為CNAS),由國家認監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔(dān)國家的統(tǒng)一認可,對我國的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認可。并簽署了ILAC—MR
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