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正文內(nèi)容

計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室程序文件(參考版)

2024-11-09 12:52本頁(yè)面
  

【正文】 如在校核過(guò) 程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),應(yīng)與檢驗(yàn)員核對(duì),不得擅自更改原始數(shù)據(jù)。 原始記錄中的試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)采用國(guó)家的法定計(jì)量單位,原始記錄中數(shù)據(jù)的有效位數(shù) 應(yīng)與檢驗(yàn)方法要求的相適 用 , 不得低于檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要 求 , 同一參數(shù)的有效數(shù)字位數(shù)應(yīng) 保持一致。 但關(guān)鍵數(shù)據(jù)的修改須填寫(xiě)原始記錄修改申 請(qǐng) ,并報(bào)相應(yīng)項(xiàng)目審核人員審 核 、 技術(shù)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn) 。 不得用鉛筆填寫(xiě)原始記錄, 應(yīng)用鋼筆或簽字筆 ,以保證原始記錄不被隨意涂改 和退色。 記錄的生成及修改 記錄的生成 1)質(zhì)量記錄由質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)程序文件規(guī)定人 員 負(fù)責(zé)填寫(xiě),并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核; 2)所有技術(shù)記錄由相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)人員填寫(xiě) , 審核人員審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4 工作程序 記錄、檔案的分類(lèi) 技術(shù)記錄 、 質(zhì)量記錄 ; 檢測(cè)人員業(yè)績(jī)檔案 、 儀器設(shè)備檔案 、 供應(yīng)商的檔案 、 分包檔案、 內(nèi)審及評(píng)審檔 案 、 申訴檔 案 、 比對(duì)驗(yàn)證和能力驗(yàn)證檔 案 、 合同及委托方提供的原始資 料等。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織評(píng)審各種記錄格式并予以批準(zhǔn) 。 檢測(cè)組負(fù)責(zé)將記錄送交 綜合組 ,并提供檔案管理的有關(guān)資料。 2 適用范圍 本程序適用于本 試驗(yàn) 室各種原始技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄、檔 案的管理。 樣品的保密和安全 嚴(yán)格按《保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)》 的規(guī) 定 ,對(duì)委托方的樣品及有關(guān)信息負(fù)保密 責(zé)任,留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。 分包樣品的管理 對(duì)外分包檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn) 。 必須監(jiān)督處理的樣品 , 檢測(cè)人員應(yīng)按程序 條的要求 , 經(jīng)批準(zhǔn)后處理 , 并要防 止污染環(huán) 境或造成危害,監(jiān)督處理應(yīng)有記錄。辦 理退樣手續(xù)。 檢驗(yàn)完畢樣品,當(dāng)與委托方有樣品處置協(xié)議時(shí),按協(xié)議規(guī)定的處置方式處理,無(wú) 樣品處置協(xié)議的,由檢測(cè)組自行處理。 易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存 放 ,做好明顯標(biāo)記;應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求,對(duì) 危險(xiǎn)樣品保管處作出具體規(guī)定。 樣品的貯存 檢驗(yàn)室應(yīng)有專門(mén)且適宜的樣品貯存場(chǎng)所 , 配備樣品間及樣品柜 (架 )。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)不定期對(duì)樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。 破壞性樣品的試驗(yàn)狀態(tài)只 用 “待檢 ” 加以標(biāo)識(shí) , 其余樣品所處的試驗(yàn)狀態(tài) ,用 “待 檢 ”、 “已檢 ”、 “留樣”的標(biāo)識(shí)加以識(shí)別。表中的“單號(hào)” 與同批樣品第一個(gè)檢驗(yàn)編號(hào)相同 。 室內(nèi)樣品確認(rèn)接收后 , 填 寫(xiě) “ 檢驗(yàn)委托單 ” 。 抽樣樣品的管理 產(chǎn)品 抽 檢 時(shí) , 按有關(guān)規(guī)定抽取樣 品 , 抽樣人負(fù)責(zé)樣品的封 裝 、 運(yùn)輸 , 并按本程序 第 條的規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的有關(guān)規(guī)定要求的樣品,應(yīng)退還給委托方,若委托 方堅(jiān)持檢測(cè),應(yīng)在委托單上詳細(xì)記錄并要委托方簽字確認(rèn)。清點(diǎn) 樣品數(shù)量,檢查相關(guān)資料,確認(rèn)樣品和相關(guān)資料滿足承檢項(xiàng)目的要求后進(jìn)行登記。 4 工作程序 樣品的接收 外單位委托送檢的樣品以及質(zhì)監(jiān) 站 抽檢的樣 品 ,應(yīng)由送檢人填寫(xiě)“檢驗(yàn)委托單 ” ; 公司內(nèi)委托送檢的樣品, 應(yīng)由檢測(cè)人員填 寫(xiě) “ 檢驗(yàn)委托單 ” ,確定檢測(cè)目的 , 說(shuō)明與樣品相關(guān)的詳細(xì)信息,說(shuō)明 檢測(cè)后樣品處理方式。 質(zhì)量監(jiān)督員審核樣品處理。 3 職責(zé) 檢測(cè)員在受理委托檢驗(yàn)時(shí) , 包括抽樣時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)樣品的完整性是否符合檢驗(yàn)要求進(jìn)行 驗(yàn)收 , 記錄樣品狀態(tài) , 做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品貯存 、 流轉(zhuǎn) 、 處置過(guò)程中的質(zhì)量控制。 5 質(zhì)量記錄 BY/R312020 檢驗(yàn) 委托單 BY/R(3345) 2020 原始記錄表 BY/R(4654) 2020 檢驗(yàn)報(bào)告 27 永州市寶陽(yáng)混凝土有限公司試驗(yàn)室 程 序 文 件 文件編 號(hào) : BY/B11— 2020 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 主題: 樣品管理程序 頒布日 期 : 2020 年 7月 1 日 樣品管理程序 1 目的 為保證樣品的代表 性 、 有效 性 、 完整性 、 唯一 性 , 對(duì)樣品的接 收 、 流 轉(zhuǎn) 、 貯 存、 保護(hù)、處置及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。 資料歸檔 完成檢驗(yàn)工作 后 , 集中保管每項(xiàng)工作的委托登記 表 、 檢測(cè)記 錄 、 檢測(cè)報(bào)告副 本 ,由 綜合組 負(fù)責(zé)歸檔保管。 26 永州市寶陽(yáng)混凝土有限公司試驗(yàn)室 程 序 文 件 文件編 號(hào) : BY/B10— 2020 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 主題: 檢測(cè)工作程序 頒布日 期 : 2020年 7月 1日 因異常現(xiàn)象導(dǎo)致必須使用備用樣品重做檢測(cè)時(shí),檢測(cè)人員應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào), 經(jīng)同意后重 新檢 測(cè) ; 若備用樣品不 足 , 檢測(cè)人員應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯 報(bào) , 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 與委托單位聯(lián)系,在獲得委托單位確認(rèn)后補(bǔ)充樣品,有關(guān)情況在原始記錄中注明。 原始記錄的記錄、 校核、更改及移交,應(yīng)符合《記錄、檔案管理程序》的有關(guān)規(guī)定。 檢測(cè)實(shí)施的記錄 檢測(cè)組組長(zhǎng)安排檢測(cè)工作 。 檢驗(yàn)人員控制 檢測(cè)人員必須持證上 崗 , 無(wú)證人員不能單獨(dú)工 作 , 只能從事輔助性工 作 。 檢驗(yàn)消耗材料 檢測(cè)消耗材料控制按《外部支持和供應(yīng)管理程序》執(zhí)行。 檢測(cè)方法控制 1)被檢測(cè)樣品屬于國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的,采用國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn); 2)被檢樣品不屬于國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的,采產(chǎn) 品制造商明示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 3)本 試驗(yàn) 室不采用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。 樣品接收 、分發(fā)、保管和處理 樣品接收、分發(fā)、保管和處理按《樣品管理程序》執(zhí)行。 授權(quán)簽字人批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告。 3 職責(zé) 檢測(cè)組負(fù)責(zé)辦理樣品收發(fā)和 檢 驗(yàn)后樣品處置,負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)工作。 5 質(zhì)量記錄 BY/R222020 儀器 設(shè)備 檢定計(jì)劃 表 BY/R232020 儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表 BY/R242020 儀器 設(shè)備 使用記錄 表 25 永州市寶陽(yáng)混凝土有限公司試驗(yàn)室 程 序 文 件 文件編 號(hào) : BY/B10— 2020 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 主題: 檢測(cè) 工 作程序 頒布日 期 : 2020 年 7月 1 日 檢測(cè)工作程序 1 目的 對(duì)檢驗(yàn)工作過(guò)程進(jìn)行控 制 , 保證檢驗(yàn)工作符合規(guī)定要 求 , 提供準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)數(shù) 據(jù)和有效的檢驗(yàn)報(bào)告。 資料的歸檔 有關(guān)檢測(cè)設(shè)備的檢定證書(shū)、運(yùn)行狀態(tài),檢查等記錄由 綜合組 歸入設(shè)備 檔案。 經(jīng)計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格的,貼上“合格”標(biāo)志 (綠色 ); 經(jīng)比對(duì)試驗(yàn)符合要求且在有效期內(nèi)的或受限檢定范圍但不影響試驗(yàn)結(jié)果的貼上 “準(zhǔn)用”標(biāo)志 (黃色 ); 24 永州市寶陽(yáng)混凝土有限公司試驗(yàn)室 程 序 文 件 文件編 號(hào) : BY/B09— 2020 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 主題: 量值溯源管理程序 頒布日 期 : 2020年 7月 1日 檢定或校驗(yàn)不合格、待修、長(zhǎng)期不用和超過(guò)檢定有效期的貼上“停用” (紅色 )。 檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運(yùn)行狀態(tài)檢查對(duì)檢測(cè)工作中使用的重要檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 特別是使用頻率高的 , 穩(wěn)定性較低的設(shè)備 , 視其必要性 按 《 儀器設(shè)備期間核查程序 》 執(zhí)行。 開(kāi)展儀器校驗(yàn)前 , 必須收集相關(guān)規(guī) 程, 無(wú)現(xiàn)行檢定規(guī)程的由檢測(cè)人員編寫(xiě)校驗(yàn)方法并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn) , 一旦國(guó)家頒新 的規(guī) 程 , 原有的檢定和自編校 驗(yàn) 方法自動(dòng)失效 , 應(yīng)執(zhí)行最新檢定規(guī) 程 , 校驗(yàn)人經(jīng)過(guò)相 應(yīng)的培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)量值溯源,經(jīng)過(guò)校驗(yàn)的儀器、工具需符合使用要求方可投入使用。 量值溯源實(shí)施 主任審批計(jì)劃后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。 4 工作程序 量值溯源計(jì)劃的編制 每年在固定的時(shí)間由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向主任提出檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃。 3 職責(zé) 試驗(yàn) 室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)所有檢測(cè)儀器設(shè)備的量值溯源 計(jì)劃。 5 質(zhì)量記錄 BY/R192020 設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 申請(qǐng)表 BY/R202020 設(shè)備 履歷表 BY/R212020 設(shè)備 停用 報(bào)廢申請(qǐng)表 BY/R222020 儀器 設(shè)備 檢定計(jì)劃 表 BY/R232020 儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表 BY/R242020 儀器 設(shè)備 使用記錄 表 23 永州市寶陽(yáng)混凝土有限公司試驗(yàn)室 程 序 文 件 文件編 號(hào) : BY/B09— 2020 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第 A 版 第 0 次修訂 主題: 量值溯源管理程序 頒布日 期 : 2020年 7月 1日 量值溯源管理程序 1 目的 確保用于檢測(cè)的所有儀器設(shè)備 、 輔助測(cè)量設(shè)備的量值溯源 , 確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、 可靠。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的報(bào)廢處理 1)對(duì)已失去使用價(jià)值或損壞無(wú)法修復(fù)的設(shè)備及超過(guò)失效日期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) , 由組長(zhǎng)填 寫(xiě)報(bào)廢申 請(qǐng) , 經(jīng)實(shí)后 , 價(jià)值在二千元以下的報(bào)廢申請(qǐng)報(bào)主任批準(zhǔn)后辦理報(bào)廢手 續(xù) ;價(jià) 值在二千元以上的報(bào)廢申請(qǐng)由 主任 簽名確認(rèn),并報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 設(shè)備降級(jí)使用須提供檢定證 書(shū) , 確保其輸出量值符 合要求。 檢測(cè)組組長(zhǎng)在原停 用申請(qǐng)上說(shuō)明啟用原因,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后,即可恢復(fù)該儀器設(shè)備的使用。 由檢測(cè)組組長(zhǎng)填寫(xiě)儀器設(shè) 備停用申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后貼停用標(biāo)簽。 設(shè)備和 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢查事項(xiàng)參 見(jiàn) 《儀器設(shè)備運(yùn)行中的檢查程序 》 中的規(guī)定進(jìn)行運(yùn)行 檢查。 故障設(shè)備由專業(yè)維修人員負(fù)責(zé)技術(shù)維修或經(jīng)主任批準(zhǔn)同意外出修 理 。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由設(shè)備管理員設(shè)立分臺(tái)帳,在規(guī)定的環(huán)境下存放。 如測(cè)量結(jié)果的可 靠性存在問(wèn) 題 , 應(yīng)以書(shū)面形式立即上報(bào)給質(zhì)量 負(fù)責(zé) 人 , 組織技術(shù)小組提出處理方案 , 對(duì)于非破壞性試 驗(yàn) , 如有可 能 , 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織復(fù) 檢 。 同時(shí)檢測(cè)人員填寫(xiě)儀器設(shè)備停用申請(qǐng) 表 , 報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審 核 , 主任批準(zhǔn) 后 , 貼停用標(biāo) 簽。 設(shè)備使用人應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用記錄 , 記錄使用過(guò)程中發(fā)生的所有事項(xiàng) 。 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備的使用由檢測(cè)人員辦理領(lǐng)用登記 , 完成檢測(cè)后歸還再 , 對(duì)于經(jīng) 常使用 的 , 可辦理長(zhǎng)期領(lǐng)用手 續(xù) , 質(zhì)量監(jiān)督員定期對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行檢 查 , 并督促各檢 測(cè)組進(jìn)行維 護(hù) , 而這些設(shè)備的領(lǐng)用和保管人有責(zé)任做好保管和維護(hù)的工 作 。 進(jìn)行檢測(cè)工作前 , 操作人員必須先確定該儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)檢定或校驗(yàn) , 檢查設(shè)備狀 態(tài)標(biāo)識(shí),確保在有效期內(nèi)。指定的設(shè)備保管人應(yīng)做好設(shè)備的保管和維護(hù)工作。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 計(jì)量設(shè)備 須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方能投入使用。 所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容 , 必須填寫(xiě)完整 。 標(biāo)識(shí)使用 1)通過(guò)檢定合格的設(shè)備,貼綠色合格標(biāo)記; 2)對(duì)于沒(méi)有計(jì)量特性要 求 , 只作功能性使 用 , 經(jīng)檢查性能正常的設(shè) 備 ; 無(wú)法檢 定 ,經(jīng) 對(duì)比或鑒定適用 者 ; 某些功能己?jiǎn)?失 , 但檢測(cè)工作所用功能正常且經(jīng)校準(zhǔn)合格 者 ;以 及降級(jí)使用 者 ; 某些功能已喪 失 , 但檢測(cè)工作所用功能正常且經(jīng)校準(zhǔn)合格 者 ; 以及降 級(jí)使用者,貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識(shí),校驗(yàn)合格的設(shè)備,也貼黃色標(biāo)識(shí)。 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí) 每臺(tái)儀器設(shè)備都有唯一性管理編號(hào),并有明顯、唯一性的標(biāo)識(shí)表明其工作狀態(tài), 防止設(shè)備超周期、超范圍使用,以利于質(zhì)量監(jiān)督員不定期的監(jiān)督檢查。 非計(jì)量設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案,內(nèi)容包括儀器設(shè)備一覽表等。 計(jì)量設(shè)備管理必須進(jìn)行使用前和周期檢定,并建立設(shè)備技術(shù)檔案,內(nèi)容包括: 1)設(shè)備的名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)或唯一性標(biāo)識(shí),制造商名稱; 2)器材采購(gòu)申請(qǐng)表; 3)接收日期和啟用日期; 4)目前放置地點(diǎn) (如果適用 )。 驗(yàn)收過(guò)程 做好記錄,驗(yàn)收不合格的不能投入使用,向供貨單位交涉,或者退貨。 設(shè)備管理員于每年 2 月底前或 根據(jù) 工作需要時(shí)提出儀器設(shè)備 、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置申請(qǐng) , 采購(gòu)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的工作流程參照《外部支持和供應(yīng)管理程序 》。 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保管情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 設(shè)備管理 員負(fù)責(zé)提出設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)申請(qǐng)并參與新購(gòu)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn) 收。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備的投入使用,以及審核設(shè)備停用、降級(jí)使用的申請(qǐng)。 2 范圍 適用于本室檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、使用和維護(hù)。 試驗(yàn)室使用及監(jiān)督檢查記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整理歸檔并交綜合組保管。 歸檔 設(shè)施的檢修、維護(hù)和保養(yǎng)記錄由綜合組保管。 以保
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