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正文內(nèi)容

hiv實驗室程序文件及記錄表格(參考版)

2024-08-09 09:48本頁面
  

【正文】 本記錄保存期限5年 內(nèi)部文件一覽表第 頁序號文件名稱文件編號版本號頁數(shù)份數(shù)備注本記錄保存期限5年 文件發(fā)放與回收記錄第 頁序號文件編號文件名稱版號頁數(shù)份數(shù)分發(fā)號接收部門發(fā)放回收備注接受人日期簽收人日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年 文件補發(fā)申請表文件名稱文件編號申請份數(shù)申請補發(fā)原因說明申請日期申請人申請部門負責人綜合組負責人備注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 文件修訂/作廢申請表□修訂 □作廢 □新增申請部門申請人申請日期文件名稱文件編號修改前版次修改后版次變化原因原文內(nèi)容:擬修訂內(nèi)容:修訂后分發(fā)部門申請部門主管意見原制定部門意見原審核部門意見批準人意見本記錄歸檔周期1年保存期限5年 修訂頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準人批準日期1234567891011121314151617181920本記錄歸檔周期1年保存期限5年 技術規(guī)范和標準目錄第 頁序號類別標準規(guī)范名稱標準號內(nèi)部編號備注123456789編制: 確認:本記錄歸檔周期1年保存期限5年 文件和記錄調閱記錄表第 頁序號文件和記錄名稱編號調閱人簽名調閱日期調閱期限綜合組長批準(外)經(jīng)辦人確認歸還日期本記錄歸檔周期1年保存期限5年 合同評審表委 托 方合同號項目名稱日 期合同簡況 技術負責人: 年 月 日評審意見:評審組: 年 月 日審核意見:科主任: 年 月 日批示意見:院領導: 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 合同修改單委 托 方合同號項目名稱日 期修改前條款:修改前條款:評審意見:評審組: 年 月 日審核意見: 科主任: 年 月 日批示意見:院領導: 年 月 日本記錄歸檔周期1年保存期限5年 標本簽收單序號樣品編號病人姓名委托檢驗項目送樣人送樣日期收樣人報告日期報告簽收人備 注本記錄歸檔周期1年保存期限5年 供應商評價表供應商名稱:地址:郵政編碼:電話:傳真/Email:產(chǎn)品或服務項目產(chǎn)品生產(chǎn)標準參考價最短供貨期供貨數(shù)量備注附件內(nèi)容:相關資料: 供應商營業(yè)執(zhí)照 □有 □無 供應商產(chǎn)品認證 □有 □無 供應商通過質量保證體系 □有 □無 其它資質證書:注:以上內(nèi)容均須有復印件提供。11. 要對原始采樣、分析記錄、檢驗報告進行質量控制,發(fā)報告時進行審核,保證輸出數(shù)據(jù)的準確、可靠。9. 組織機構設置上,設立樣品收樣員,負責樣品的接收、編碼、分發(fā)。7. 所有檢驗記錄、報告按規(guī)定存檔和發(fā)送。6. 外單位委托檢驗時,應送交委托檢驗申請單,先與綜合組收樣人員聯(lián)系,通知實驗組負責人,由其安排檢驗。3. 檢驗人員要樹立良好的職業(yè)道德,嚴格遵守本檢驗科《醫(yī)務人員職業(yè)道德準則》4. 檢驗人員必須嚴守保密規(guī)定,不向無關單位及個人泄露檢驗結果。本記錄歸檔周期1年保存期限5年 管理編號:WFRY202/010公正性執(zhí)行情況檢查記錄表檢查日期被檢查部門檢查內(nèi)容與要求檢查結果1. 檢驗科主任應為檢驗科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當商業(yè)、財務或其他方面壓力和影響的環(huán)境。6 法定保密的信息所有人員必須遵循。4 特殊標本按按照法定的條款交有關部門保存。,專人管理,必須通過密碼進入。、人口統(tǒng)計學或其它統(tǒng)計分析學,必須是與所有患者識別資料分離后的檢驗結果。2 檢驗結果、患者本人或患者家屬報告結果。(2)檢驗人員將存檔報告與檢驗原始記錄、檢驗申請單等有關資料匯總,交檔案管理員存檔保管。(2)“警告/危急”范圍由技術負責人、科主任與醫(yī)療部討論后確定。結果報告時限:臨檢常規(guī)項目≤30分鐘出報告,生化、免疫常規(guī)項目≤1個工作日出報告,微生物常規(guī)項目≤4個工作日。當檢驗中包含分包檢驗項目時,在報告中應標明分包項目和分包檢驗單位的名稱。a) 清晰明確的檢驗標識,適當時還包括測量方法;b) 發(fā)布報告的實驗室的標識;c) 患者的唯一性標識和地點,如可能,注明報告的送達地;d) 檢驗申請者的姓名或其它唯一性標識和申請者的地址;e) 原始樣品采集的日期和時間,當可行并與患者醫(yī)療護理有關時,還應注明實驗室接收樣品的時間;f) 報告發(fā)布的日期和時間,如果沒有在報告中注明,也應保證在需要時可以隨時查到;g) 原始樣品的來源和系統(tǒng)(或原始樣品的類型);h) 以SI單位或可以溯源至SI單位的單位報告的結果(見ISO指南31)(如適用);i) 生物參考區(qū)間(如適用);j) 結果的解釋(如需要);k) 其它注釋(例如,可能影響檢驗結果的原始樣品的質或量;委托實驗室的檢驗結果/解釋;新方法的使用);報告中應區(qū)別出作為開發(fā)新方法的、其測量性能還沒有完全確定的那部分檢驗,需要時,應有檢出限和測量不確定度資料供查詢;l) 報告授權發(fā)布人的標識;m) 相關時,應提供原始結果和修正后的結果;n) 如可能,應有審核并發(fā)布報告的授權人的簽名。如要修改,須重新報批。3 職責,錄入檢驗報告。5 支持性文件《采樣管理程序》《保護機密信息程序》6 記錄表格 (拒收)標本登記表 檢驗報告管理程序1 目的對報告全過程進行質量控制,確保提供準確、合法有效的檢驗報告。(1)樣品保存期限滿,經(jīng)質量負責人批準后由有關人員處理。由各專業(yè)組對檢驗所需的樣品量進行審查,以保證采樣
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