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正文內(nèi)容

檢測實驗室程序文件模板(參考版)

2024-11-04 06:16本頁面
  

【正文】 三、職 責 技術負責人負責提出技術運作活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作原因分析、并對采取的預防措施進行審批; 質(zhì)量負責人負責提出質(zhì)量管理活動中潛在的不符合、及其潛在不符合工作的原因分析、并對采取的預防措施進行審批; 質(zhì)量監(jiān)督員。 五、附表或記錄 HHRBDC/CX0110FB012020《異常情況調(diào)查表》 HHRBDC/CX0110FB022020《不符合項報告糾正和預防措施要求表》 六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042020 《文件控制程序》 HHRBDC/CX01142020《 內(nèi)部審核程序 》 HHRBDC/CX01152020《 管理評審程序 》 HHRBDC/CX01102020《 不符合檢測工作控制程序 》 華惠道橋檢測實驗室 程 序 文 件 文件編號: HHRBDC/CX01122020 第 1 頁 共 2 頁 標 題: 預防措施程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 一、目 的 消除潛在不符合或其它潛在不期望情況的原因,減少不符合工作發(fā)生的可能性。 當不符合工作導致違反本站質(zhì)量方針或程序,或?qū)Ρ緦嶒炇夜芾眢w系的運作是否符合 CNAL/AC01: 2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》產(chǎn)生懷疑時,在糾正措施實施后由質(zhì)量負責人按《內(nèi)部審核程序》和《管理評審程序》對涉及的要素和部門實施計劃外的附加審核。當糾正措施導致對文件修改時,應按《文件控制程序》的規(guī)定修改文件并經(jīng)批準后再實施。 針對技術運作工作中可能再度發(fā)生不符合項所制定的糾正措施由技術負責人審批;針對管理體系活動中可能再度發(fā)生的不符合項所制定的糾正措施由質(zhì)量負責人審批。 責任科室會同不符合識別人選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的糾正措施。 四、程 序 當在內(nèi)部審核、客戶抱怨、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制、員工觀察等過程中,發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時,由審核人或識別人填寫《不符合項及糾正措施表》,外部審核或管理評審中發(fā)現(xiàn)有可能再度發(fā)生不符合項時,由質(zhì)量負責人負責組織實施糾正措施,并將其納入管理評審報告中。 二、范 圍 適用于本站管理體系或技術運作活動中糾正措施的制定、實施和驗證。 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶本實驗室暫不具備開展該項檢測工作的能力,取消該項檢測工作,必要時給客戶 一定賠償。 對經(jīng)常性或重復性出現(xiàn)的不符合項 (或不合格檢測報告 ),通過原因分析,如涉及到需對管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進行。由報告審核人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,按 條款處置。 屬一般不符合項而不能現(xiàn)場糾正的工作,及屬嚴重不符合項工作,則由質(zhì)量負責人通知責任科室采取標識、隔離、立即停止 工作等措施,并組織責任科室有關人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施。 質(zhì)量負責人對所有發(fā)現(xiàn)的不符合工作按要素和科室進行統(tǒng)計分析,對個別的 、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響檢測質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項; 經(jīng)統(tǒng)計分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到檢測報告質(zhì)量的,鑒別為嚴重不符合項; 凡檢測報告中出現(xiàn)不符合項均定為不合格檢測報告。 質(zhì)控人員依據(jù)《質(zhì)量控制程序》對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因,并報質(zhì)量負責人。 質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員對管理體系運行情況進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室檢測人員進行監(jiān)督,在人員、技能、設備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄,并報質(zhì)量負責人。 四、程 序 不符合項的識別 不符合項 的識別可在管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié)進行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設備校準和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評審等。 二、范 圍 適用于對不符合管理體系要求和技術要求的檢測活動,以及有差錯檢測報告的控制。 所有投訴記錄由綜合室負責歸檔保存。 投訴的反饋 質(zhì)量負責人就客戶投訴涉及事項的調(diào)查、處理結(jié)論向顧客反饋,反饋應采用書面的形式。 如投訴內(nèi)容涉及違反本實驗室質(zhì)量方針或程序,或者對實驗室管理體系的作是否符合 CNAS/CL01:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則》產(chǎn)生疑問時,質(zhì)量負責人應按《內(nèi)部 審核程序》對涉及的要素和部門進行附加審核。 需對檢測結(jié)果進行復測時,由質(zhì)量負責人指定人員(一般為非原檢測人員)對原樣品進行檢測,原樣品無法檢測時,可使用備樣或在同等條件下重新采樣分析。 辦公室在發(fā)放檢測報告時,不定期附《檢測報告用戶意見表》,主動征求客戶意見,提高檢測工作質(zhì)量。 受理人對來訪者所投訴的問題應在《投訴登記表》中作相應記錄,并由投訴人簽字。 質(zhì)量負責人組織投訴調(diào)查、分析復驗(必要時)、糾正措施落實以及向客戶反饋信息 ; 各責任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作; 辦公室負責投訴記錄的歸檔保存。 二、范 圍 適用于所有客戶和被檢測方對本實驗室工作質(zhì)量投訴的受理和處理。 辦公室應 保存所購服務和供應品的記錄、服務和供應商的評價記錄、獲批準的服務和供應商名單。 過期、變質(zhì)、損壞的試劑和消耗性材料由倉庫管理員提出報廢清單,經(jīng)技術負責人審核、站長批準后,各檢測科室組織有關人員進行處理。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應分類存放。保持存放場所的適宜環(huán)境條件,并配備通風、防火、防盜等設施。 常用的試劑、消耗性材料應保持一 定量的儲備,對易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。對有質(zhì)量保證的供應商提供的產(chǎn)品,也要定期抽檢,以保持對其質(zhì)量的監(jiān)控。 新購入的所有影響檢測質(zhì)量的供應品、試劑、消耗性材料等均由倉庫管理員 會同有關檢測人員進行驗收。 評估的主要內(nèi)容: (1)各服務方同類服務比較,各供方同類材料、儀器設備的性能比較; (2)各服務方和供應方的質(zhì)量保證、服務能力; (3)性價比; (4)其他用戶的使用信息反饋。 采購員應優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務商或供應商,并保持服務商和供應商選擇的穩(wěn)定性。 四、程 序 各檢測科室根據(jù)本室所需服務和供應品,填寫《服務與供應品需求申請表》。 二、范 圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、采購 、接收、儲存及使用的控制。 辦公室負責保存有關分包的所有記錄(如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方能力證明材料等)。 檢測報告中分包方的檢測結(jié)果必須以“項目由實驗室分包”字樣明確標識。分包方變更程序見本程序 。 分包協(xié)議的終止由相關檢測科室提出書面申請材料,交質(zhì)量負責人審核,經(jīng)技術負責人批準后由總工室實施。 分包協(xié)議內(nèi)容包括: (1)分包項目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù); (2)分包項目檢測費用; (3)雙方承擔的責任義務; (4)違約責任; (5)分包有效期限。 分包批準程序 各檢測科室根據(jù)檢測工作需 要填寫《分包項目申請表》提出書面分包申請,包括分包項目、分包理由、分包實驗室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關分包方索取有關證明材料,起草分包協(xié)議。 四、程 序 下列情況下可將部分檢測項目分包: 檢測項目所需儀器設備昂貴、且使用頻次較低; 特殊的檢測項目; 暫時的未預料原因 (如工作量突然增加、突發(fā)性污染事故應急檢測需要更多專業(yè)技術配合、暫時不具備能力等 )。 二、范 圍 適用于分包檢測項目的控制。 在執(zhí)行合同期間,如需對合同進行修改應按 ,并將修改內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員,包括客戶。 送檢樣品由送樣人交樣品管理間。 華惠道橋檢測實驗室 程 序 文 件 文件編號: HHRBDC/CX01062020 第 2 頁 共 2 頁 標 題:要求、標書和 合同評審程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 評審會議 (1) 由技術負責人主持,項目負責人及項目承擔科室負責人參加評審會議; (2) 合同管理員匯報草擬的合同,項目負責人匯報草擬的檢測方案或標書,與會人員對合同或標書內(nèi)容進行逐條評審,提出改進意見; (3) 會后合同管理員根據(jù)評審結(jié)果對合同進行修改,并將修改后的合同通知客戶,得到客戶的承認; (4) 標書由項目負責人進行修改,修改后的標書由實驗室主任簽發(fā)投標。 對于招投標項目,由 項目負責人 填寫標書; 業(yè)務受理員根據(jù)業(yè)務內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式,對合同、委托協(xié)議和標書進行評審: (1)對于簡單任務、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶的要求由合同管理員按 ; (2)對復雜、先進、重大任務的合同、委托協(xié)議或標書,按 ,合同、委托協(xié)議及標書由實驗室主任簽訂。 四、程 序 業(yè)務接洽 實驗室主任負責指令性任務的接洽并協(xié)調(diào); 業(yè)務受理員負責客戶委托業(yè)務接洽,檢測室配合; 檢測 項目負責人 選擇檢測方法,對分包項目、使用的非標方法、經(jīng)我實驗室驗證確認但未經(jīng)計量認證的檢測方法要征得客戶同意。 三、職 責 實驗室主任負責來自省環(huán)境保護局等指令性任務的接洽和協(xié)調(diào);重要、復雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂,標書的簽發(fā); 技術負責人主持評審會議和檢測方案的批準; 合同管理員負責合同評審材料的收集、保存及任務書的下達,例行、簡單合同的簽訂。 五、附表或記錄 無 六、相關程序文件 HHRBDC/CX01012020《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》 HHRBDC/CX01232020《儀器設備管理程序》 華惠道橋檢測實驗室 程 序 文 件 文件編號: HHRBDC/CX01062020 第 1 頁 共 2 頁 標 題:要求、標書和合同評審程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 一、目 的 對客戶的要求及檢測標書、合同 (協(xié)議 )進行評審,確定本實驗室是否有能力和資源履約,以確保標書和合同能滿足客戶的要求。 網(wǎng)絡系統(tǒng)、計算機或自動化設備出現(xiàn)故障時,應及時通知網(wǎng)絡管理員。使用軟盤、光盤、優(yōu)盤和移動硬盤操作時,必須先進行病毒檢查。 按《保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。并保存計算機軟件的源代碼以形成文件。 通用計算機軟件(如 Windows2020,office,wps 等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應視為合格軟件,可直接投入使用。檢測結(jié)果應打印或刻錄光盤以便于長期保存。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進行壓縮、打包或解壓縮操作時,應由具備相關專業(yè)知識人員進行操作,必要時應對傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進行檢查。若運行過程中發(fā)生異常情況,應重新進行采集和處理。 計算機或自動化設備進行數(shù)據(jù)采集、處理過程中,必須保證整個過程的連續(xù)性和完整性。 檢測用計算機或自動化設備的使用環(huán)境條件必須符合其使用要求和檢測工作要求(如溫度、濕度、電磁干擾等 ),必要時應進行有效的監(jiān)控。 各科室在 Inter網(wǎng)和局域網(wǎng)上公布的信息,須經(jīng)科室負責人核準、實驗室 領導批準后方可發(fā)布。 任何科室和個 人不得在局域網(wǎng)計算機上錄閱、傳送淫穢、色情軟件,不得將服務器上的系統(tǒng)軟件、應用軟件轉(zhuǎn)錄、傳送到本實驗室外。 網(wǎng)絡維護員應為每個員工設置服務器登入口令和密碼,并根據(jù)人員職責設定不同的調(diào)閱權(quán)限。 嚴禁在局域網(wǎng)上使用來歷不明、引發(fā)病毒傳染的軟件;對于來歷不明的可能引起計算機病毒的軟件應使用殺毒軟件檢查、消毒,確保檢測用軟件和數(shù)據(jù)、信息、文件的完整和安全。 四、程 序 網(wǎng)絡系統(tǒng) 任何科室和個人,未經(jīng)網(wǎng)絡管理人員同意不得進入網(wǎng)絡服務器機房,不得擅自安裝、拆卸或改變網(wǎng)絡設備。 二、范 圍 適用于進行檢測數(shù)據(jù)采集、處理、運算、記錄、報告、 存貯和檢索,信息和文件存貯、傳輸或檢索的計算機或自動化設備、網(wǎng)絡系統(tǒng)、軟件的管理。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡上發(fā)放傳輸?shù)奈募?,應及時備份、嚴 格控制,確保安全完整,具體執(zhí)行《網(wǎng)絡系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》。 內(nèi)部審核前,檔案管理員應全面檢 查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 借閱與管理體系有關的文件,應向辦公室提出申請,辦理借閱手續(xù)。 作廢 的文件由檔案管理員按原《文件發(fā)放(領用)審批表》收回并記錄,對需保留的作廢文件應加蓋“作廢”印章,防止誤用;對要銷毀的作廢文件,由檔案管理員填寫《檔案銷毀記錄表》,經(jīng)質(zhì)量負責人批準后,方可銷毀。文件更改時應注明更改人標識和更改生效時間,并按原《文件發(fā)放(領用)審批表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時收回作廢的舊文件。 文件更改的審核、批準由原文件的審核、批準人負責,當原審批人不在崗時,可由接替其崗位的人員審批。 華惠道橋檢測實驗室 程 序 文 件 文件編號: HHRBDC/CX0
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