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獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室程序文件(參考版)

2024-11-07 03:20本頁面
  

【正文】 d)由糾正措施而導(dǎo)。 b)質(zhì)量管理辦公室組織對(duì)糾正措施的實(shí)施效果驗(yàn)證,在《不符合評(píng)審處置記錄表》中分別填寫實(shí)施及驗(yàn)證記錄。批準(zhǔn)人應(yīng)對(duì)其措施的需求和適用性給予評(píng)價(jià)。 d) 必要時(shí),可對(duì)不同糾正措施方 案進(jìn)行比較、驗(yàn)證。 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 3 頁 糾正措施控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 b) 確定問題的根本原因后,應(yīng)針對(duì)其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施,由責(zé)任部門填寫《不符合評(píng)審處置記錄表》。原因分析要從確定問題的根本原因開始,確定問題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié),確定主要因素。 糾正措施 糾正措施要求的確定 采取糾正措施,應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi) /外部審核、管理評(píng)審、客戶反饋、員工的觀察、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及能力驗(yàn)證等質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作中的問題來加以確定。 相關(guān)部門、崗位 負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施。 質(zhì)量管理辦公室 負(fù)責(zé)制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運(yùn)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面的糾正措施立項(xiàng)。 2 范圍 適用于已出現(xiàn)的可能會(huì)再次發(fā)生的不符合工作控制管理。 2. A 類一般不符合僅采用按不符合工作控制程序和本表步驟進(jìn)行即可。 對(duì)于已停止工作的不符合,經(jīng)證實(shí)所采取的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的因素,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后,通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。 經(jīng)評(píng)價(jià)暫時(shí)無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動(dòng),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意應(yīng)決定取 消相關(guān)檢測工作,并及時(shí)通知客戶。 經(jīng)評(píng)價(jià),不符合對(duì)本中心的體系運(yùn)行和程序的符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作可能再 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 4 頁 不符合檢測工作控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 度發(fā)生時(shí),即本程序規(guī)定的嚴(yán)重不符合項(xiàng)和 B 類一般不符合項(xiàng),應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施,按《糾正措施控制程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 內(nèi)部審核中的不符合工作的評(píng)價(jià)、處理由內(nèi)審組負(fù)責(zé),審核組長批準(zhǔn)。 發(fā)現(xiàn)不符合及時(shí)記錄填寫《不符合工作處理記錄表》,對(duì)不符合事實(shí)予以描述,并及時(shí)上交質(zhì)量管理辦公室處理。 識(shí)別 技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測室負(fù)責(zé)人、報(bào)告的審核人、簽發(fā)人、監(jiān)督員和內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。 分類 按不符合的性質(zhì)可分為: a) 嚴(yán)重不符合:對(duì)檢測的結(jié)果質(zhì)量有直接重要影響或?qū)|(zhì)量體系的有效性有直接影響的不符合; b) 一般不符合:個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定 ,對(duì)體系運(yùn)行的有效性或檢測的結(jié)果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合。 其他責(zé)任人員 報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)檢測報(bào)告 中的不符合的識(shí)別、評(píng)價(jià); 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審過程中不符合的識(shí)別、評(píng)價(jià); 各責(zé)任崗位負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作采取措施,確保其有效性。 質(zhì)量管理辦公室 負(fù)責(zé)不符合工作處理的組織工作。 2 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。 重大申訴與投訴的處理結(jié)果應(yīng)輸入管理評(píng)審 記錄管理 質(zhì)管辦公室負(fù)責(zé)收集申訴與投訴處理記錄,提交管理評(píng)審。 當(dāng)申訴與投訴直接涉及結(jié)果質(zhì)量時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人可提出附加審核的要求。 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 4 頁 客戶申訴與投訴處理程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 如果確屬本 中心原因,造成客戶的申訴與投訴和不滿意,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)崗位人員按《不符合檢測工作控制程序》和《糾正措施控制程序》進(jìn)行原因分析,確定糾正措施并實(shí)施。 當(dāng)檢測結(jié)果引起的申訴與投訴直接涉及結(jié)果質(zhì)量時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任組長成立申訴與投訴處理調(diào)查小組開展調(diào)查工作。 對(duì)于檢測服務(wù)方面的申訴與投訴,核實(shí)結(jié)果應(yīng)報(bào)中心主管副主任。 b)申訴與投訴受理人員應(yīng)熱情主動(dòng)地接待客戶的來訪,耐心傾聽客戶的申訴與投訴,詳細(xì)記錄申訴與投訴的內(nèi)容,填寫《申訴與投訴登記 /報(bào)告表》。 申訴與投訴受理 a)由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)客戶申訴與投訴的受理工作, 客戶對(duì)檢測結(jié)果有異議時(shí),可在報(bào)告收到后 15 天內(nèi),以書面形式向中心提出異議,并闡明依據(jù)和理由,否則不予受理。 負(fù)責(zé)收集、記錄客戶及其代表的申訴與投訴信息,負(fù)責(zé)與客戶投訴的協(xié)調(diào)工作。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 主持客戶申訴與投訴處理工作,批準(zhǔn)處置措施。 5 支持性文件 《設(shè)備管理程序》 《量值溯源程序》 6 記錄 《服務(wù) 和 供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》 《 采購申請(qǐng)表 》 《合格供應(yīng)商名冊(cè)》 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 6 頁 采購控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 服務(wù)和 供應(yīng)商評(píng)價(jià)表 編號(hào): 采購名稱 供 應(yīng) 商 規(guī)格型 號(hào) 地 址 聯(lián)系電話 評(píng)價(jià)人 評(píng)價(jià)日期 質(zhì)量與價(jià)格 貨源是否穩(wěn)定: 是□ 否 □; 供貨質(zhì)量是否符合要求: 是□ 否 □; 包裝、運(yùn)輸質(zhì)量是否符合要求: 是□ 否 □; 各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求: 是□ 否 □; 價(jià)格是否合理 是□ 否 □ 其他: 服務(wù)與信譽(yù) 是否服務(wù)熱情,按時(shí)按量交貨: 是□ 否 □; 是否及時(shí)收集意見和建議,保證滿足客戶要求: 是□ 否 □; 售后服務(wù)是否及時(shí)有效: 是□ 否 □ 其他: 技術(shù)與管理 生產(chǎn)規(guī)模、交付進(jìn)度、履約能力是否符合要求: 是□ 否 □; 技術(shù)和生產(chǎn)工藝是否先進(jìn): 是□ 否 □; 是否具有完善的管理制度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行 有效的控制 是□ 否 □ 其他: 設(shè)備與設(shè)施 設(shè)備與設(shè)施是否滿足產(chǎn)品要求: 是□ 否 □ 其他: 質(zhì)量保證 能力 生產(chǎn)和經(jīng)營范圍是否符合要求: 是□ 否 □; 是否有生產(chǎn)許可證: 是□ 否 □; 通過 ISO9000 認(rèn)證: 是□ 否 □ 其他: 審核意見 簽字: 時(shí)間: 批準(zhǔn)意見 簽字: 時(shí)間: 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 5 頁 共 6 頁 采購控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 采 購 申 請(qǐng) 表 編號(hào): 申請(qǐng)部門 申請(qǐng)人 申請(qǐng)日期 貨物名稱 規(guī)格型號(hào) 數(shù)量 制造商 單價(jià) 總價(jià) 用途 備注 主管副主任審核: 日期: 年 月 日 主任批準(zhǔn): 日期: 年 月 日 到貨日期及驗(yàn)收情況: 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 6 頁 共 6 頁 采購控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 合格供應(yīng)商名冊(cè) 編號(hào): 序號(hào) 供 應(yīng) 商 供應(yīng)物品( 服務(wù))名稱 首次列入 日 期 評(píng)價(jià)表編號(hào) 審核人 批準(zhǔn)人 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 4 頁 客戶申訴與投訴處理程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 1 目的 及時(shí)收集并正確處理來自客戶和其他方面的申訴與投訴,改進(jìn)質(zhì)量管理體系,增 強(qiáng)顧客的滿意程度。對(duì)有危害性的供應(yīng)品應(yīng)實(shí)施安全隔離貯 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 6 頁 采購控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 存。 驗(yàn)收合格的直接投入使用,不合格的由采購員進(jìn)行退換貨處理。 供應(yīng)品采購的實(shí)施 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需求,填寫《采購申請(qǐng)表》,經(jīng)中心主管副主任審 核、中心主任批準(zhǔn)后,將 《采購申請(qǐng)表》交供應(yīng)科, 供應(yīng)科采購員在《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中選擇供應(yīng)商實(shí)施采購。 供應(yīng)科采購員負(fù)責(zé)建立 合格供應(yīng)商檔案 , 內(nèi)容為:供方調(diào)查、評(píng)價(jià)記錄、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨期、質(zhì)量檢測(驗(yàn)收)報(bào)告等。 評(píng)價(jià)供應(yīng)商質(zhì)量保證的模式的原則: (1)獲得產(chǎn)品認(rèn)證或生產(chǎn)許可證; (2)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證; (3)國家權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌; (4)本單位 長期使用證明質(zhì)量符合要求的 。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)消耗供應(yīng)品供應(yīng)商評(píng)價(jià)。 實(shí)驗(yàn) 供應(yīng)品的采購 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 6 頁 采購控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 需求的提出 檢測室根據(jù)檢測工作的實(shí)際需要, 提出所需 供應(yīng)品需求 目錄 ,明確供應(yīng)品 技術(shù)指標(biāo) 要求。檢測室根據(jù)計(jì)劃要求,在計(jì)劃送檢 /校日期前,根據(jù)供應(yīng)商服務(wù)情況和實(shí)際工作安排,確定實(shí)際送校 /檢時(shí)間。每年底,設(shè)備管理員檢查、更新供應(yīng)商資質(zhì)能力資料,更新計(jì)量服務(wù)《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)供應(yīng)商評(píng)價(jià),根據(jù)外部量值溯源需求,有針對(duì)性地評(píng)價(jià)、 選擇 外部校準(zhǔn) /檢定 機(jī)構(gòu) 。 3 職責(zé) 中心主任:批準(zhǔn)采購實(shí)施計(jì)劃; 技術(shù)負(fù)責(zé)人 :主持開展供應(yīng)商評(píng)價(jià),批準(zhǔn) 《合格供應(yīng)商名 冊(cè) 》; 實(shí)驗(yàn)室:確定服務(wù)和供應(yīng)品的采購需求,并負(fù)責(zé)驗(yàn)收 ; 供應(yīng)科: 收集供應(yīng)商資質(zhì)證明材料, 建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》,從《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中選擇供應(yīng)商采購供應(yīng)品 ; 儀器設(shè)備管理員:參加外部計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià),建立計(jì)量服務(wù)《合格 供應(yīng)商名冊(cè)》 ; 4 工作 程序 計(jì)量 檢定 /校準(zhǔn)服務(wù)的采購 確定需求 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織各檢測室分析檢測儀器設(shè)備的 關(guān)鍵性能指標(biāo) ,在儀器設(shè)備臺(tái)賬中注明,以確定外部量值溯源需求。 5 支持性文件 《結(jié)果報(bào)告程序》 《合同評(píng)審程序》 6 記錄 《檢測分包方評(píng)審表》 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 《合格分包方名冊(cè)》 《檢測分包項(xiàng)目登記表》 程序文件 文件編號(hào): 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 6 頁
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