【正文】 第 2 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 受 控 c）文件識別應有唯一性標識，包括文件名稱和編號、發(fā)布日期、實施日期、頁數(shù)、總頁數(shù)、發(fā)布機構、表示文件結束的標記。 文件“受控 ” 標識 a）本中心內部質量管理體系文件，在發(fā)放前應在文件封面蓋“受控”標識章，并編“發(fā)放編號”。 程序文件編號規(guī)定 ， 其中 XXCADC本中心代號； CX程序文件 ； nn文件 序 號 ； 代表第 a 版第 b 次修訂 ； mmmm 代表年 。 質量負責人 負責組織對質量管理體系受控文件審查，每年底至少進行一次，以此來確認其文件的持續(xù)適宜性。 文件的編制、審批、發(fā)布 《質量手冊》、《程序文件》由中心質量負責人組織編制，中心主任批準。 4 程序 文件范圍 內部文件：本中心內部編制的文件。 資料收集與保管 檔案資料管理員負責收集、管理外來文件 ,包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范、規(guī)程、軟件、參考數(shù)據(jù)手 冊等。負責技術標準有效性確認。 3 職責 中心主任 批準質量方針、質量目標，《質量手冊》、《程序文件》的發(fā)布與實施。 中心主任將根據(jù)情節(jié)和造成的影響，對于違規(guī)人員進行處理，并結合實例對員工進行教育。 檢測人員未經(jīng)技術負責人批準不得以任何方式發(fā)表與所從事的工作結果有關的言論； 未經(jīng)技術負責人批準，任何人不得帶外部人員觀看檢測過程和查閱各種技術文件資料。 根據(jù)公正性聲明的要求，制定各項公正性措施，對職工進行保證公正性的教育，不斷提高檢測人員的思想品質。 技術負責人：對檢測工作的客觀公正性進行檢查，貫徹執(zhí)行各項保密措施。 檢查內容 檢查以下保密內容是否實現(xiàn)保密要求： 1. 客戶送檢時提交的各種文件資料、樣品及其附件； 2. 研究開發(fā)工作的各種原始記錄、檢測報告、校準證書； 3. 在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密； 4. 本中心所有的質量管理 體系文件； 5. 其它需要保密的內容。 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 5 頁 保護客戶機密信息和所有權程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 本中心的保密工作應定期檢查，一般每季度檢查一次，適當時增加次數(shù)，并做好檢查記錄 。同時，保存檢測記錄的計算機設置訪問密碼和屏幕保護密碼，防止非授權人員接觸和修改記錄信息。未經(jīng)本中心書面同意，客戶不得部分復印檢驗報告。 本中心對檢驗報告實行保密管理，由檔案資料管理員負責保管在檔案室。 檢測完成后樣品相關附件資料和檢測結果記錄由實驗室交回到業(yè)務接待室，業(yè)務接待員負責認真檢查核對，確認無誤后交接，雙方確認簽字。 業(yè)務接待員對樣品和相關附件資料認真檢查，確保委托單上登記內容與樣品及其附件資料的實際情況相一致，確認無誤后，雙方在委托單上簽字確認。 2 適用范圍 在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密； 客戶提供的樣品及其技術資料，對客戶送檢樣品的檢測結果； 客戶的專利權； 本中心從事的質量、技術活動以及活動中各類文件、數(shù)據(jù)和信息的保密管理工作。 xx 市 動物 實驗室 zhengzhou for Animal Disease Control and Prevention 程序文件 (Procedures) 版 本 號：第一版 發(fā)布日期：二 OO 七年四月十日 實施日期：二 OO 七年五月十日 文件狀態(tài)： □受控 □非受控 發(fā)放編號： 持有者簽字： 程序文件 文件編號：（目錄） 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 目錄 發(fā) 布 日 期： 20200410 目 錄 發(fā)布令 修訂頁 ４ .合同評審程序 ５ .檢測分包程序 ６ .采購控制程序 ７ .客戶申訴與投訴處理程序 ８ .不符合檢測工作控制程序 ９ .糾正措施控制程序 期間核查程序 31 安全作業(yè)管理程序 32 環(huán)境保護程序 33 測量不確定度評定程序 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 1 頁 發(fā)布令 發(fā) 布 日 期： 20200410 發(fā)布令 本中心依據(jù)第一版《質量手冊》編寫了第一版《程序文件》，經(jīng)審核，符合實驗室資質認定的要求，現(xiàn)予批準頒布，自 二〇〇七年五月十日起實施。 3 職責 中心主任：提出保密要求，批準對違反保密和保護所有權現(xiàn)象的處理意見； 技術負責人：負責保密措施的落實，并提 出對泄密事件的處理意見； 負責對本程序的執(zhí)行情況進行日常監(jiān)督管理； 對本中心保密設施進行檢查，并提出改進意見； 檔案資料管理員：對有保密要求的文件和資料實行專柜保存，防止失密； 業(yè)務接待員：負責樣品接收、交接、傳遞及附件資料的保密； 實驗室：遵守本中心有關保密的各種規(guī)定，做好自身工作中需要保密的工作內容。 業(yè)務接待員和檢測室在交接樣品及相關附件資料時，應注 意按照客戶提出的保密要求進行，確保各種保密要求的落實，交接雙方確認后在交接記錄欄確認簽字。 保護客戶的專利和所有權 本中心承諾保護客戶的專利和所有權。員工根據(jù)工作需要可以查閱，技術負責人批準后，在資料檔案保管現(xiàn)場進行閱讀，不允許帶離檔案室。 發(fā)送檢測結果的保密要求 本中心向客戶發(fā)送檢測結果時，涉及國家機密的應按國家保密要求進行。 各種質量管理體系文件著作權和所有權屬本中心，對文件的控制執(zhí)行《文件控制程序》， 未經(jīng)中心主任批準，任何人不得將本中心的質量管理體系文件外借他人。 檢查中發(fā)現(xiàn)有違反上述規(guī)定的，技術負責人根據(jù)違章情節(jié)的輕重和違章人的態(tài)度提出處理意見并報中心主任。 檢查記錄 檢查時間、檢查對象、檢查時發(fā)現(xiàn)的實際情況描述： 檢查人： 日期： 處理意見 針對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的處理意見： 技術負責人： 日期 ： 領導批示 中心主任： 日期： 處理情況記錄 記錄人： 日期： 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 5 頁 共 5 頁 保護客戶機密信息和所有權程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 文件借閱登記表 編號： 文件名稱 編號 借閱人簽名 借閱日期 歸還日期 管理人 備注 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 3 頁 保證公證性及誠信度程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 1 目的 為保證檢測工作的 公正性，避免卷入任何可能降低檢測能力、公正性、判斷或工作誠實性的可信程度的活動，特編制本程序。 實驗室負責人：帶頭遵守關于公正性和誠信度的要求和規(guī)定，監(jiān)督本室人員認真執(zhí)行。 貫徹落實 實驗室根據(jù)《公正性聲明》、《公正性措施》、《工作人員行為規(guī)范》的要求，在檢測工作中須注意以下方面： 檢測人員應仔細核對樣品編號、樣品狀態(tài)標識和樣品實際情況是否一致。 實驗室負責人應帶頭執(zhí)行各項公正性措施，嚴格按照公正性聲明的要求進行工作管理，確保本站公正性和誠信度的實現(xiàn)。 5 支持性文件 《保護客戶機密信息和所有權程序》 《培訓控制程序》 6 記錄 《保證公正性檢查記錄表》 程序 文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 3 頁 保證公證性及誠信度程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 程序文件 文件編號： 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 3 頁 保證公證性及誠信度程序 發(fā) 布 日 期： 20200410 保證 公正性檢查記錄表 編號： 檢查人 檢查 日期 被檢查部門 檢查項目： 、法規(guī)的情況？ 是 □ 否 □ 的干預和壓力？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ？ 是 □ 否 □ ： 檢查中發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象和證據(jù)材料記錄： 確認意見 被檢查部門確認： 日期 ： 違規(guī)處理意見審批 中心主任： 日期 ： 處理情況記錄 記錄人： 日期 ： 備注：檢查中未發(fā)現(xiàn)違反公正性情況時，不需要處理意見。 中心副主任 負責審核《質量手冊》 。 質量管理辦公室 負責制定、修改、完善本程序，指導和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運行。 儀器設備管理員負責所有在用設備技術資料的歸檔與管理。包括：《質量手冊》、《程序文件》，各類作業(yè)文件、計劃、報告及記錄等。 技術性文件由實驗室組織人員編寫，技術負責人批準。 文件的編號和標識 編號方法 《質量手冊》編號規(guī)定 為質量手冊的編號。 作業(yè)指導書規(guī)定 ?！鞍l(fā)放編號”按相同文件的發(fā)放流水號編制。 文件發(fā)放與保管 文件發(fā)放時，檔案資料管理員