【正文】 風險而采取的綜合措施。 實驗室防護區(qū) laboratory containment area實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內生物風險相對較大，需對實驗室的平面設計、圍護結構的密閉性、氣流，以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。 高效空氣過濾器（HEPA過濾器）high efficiency particulate air filter 微粒為測試物，%的空氣過濾器。 緩沖間 buffer room設置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設置機械通風系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。 目標，落實事故防范措施，實現(xiàn)實施設備無爆炸、實驗室內無人身意外傷亡、無中毒、無重大火災、無水災、無漏電事故和重大安全事故發(fā)生、無病料外泄事件、無人員實驗室內感染人畜共患病事件等生物安全事故；%以內。本實驗室無菌毒種保存工作。 編寫目的和依據(jù) 編寫目的編寫本手冊的目的是為了建立實驗室生物安全管理及運行體系，規(guī)定設施設備的配置及個人防護裝備選擇，規(guī)范實驗室工作人員行為，確保實驗室生物安全。年檢驗能力達千份以上。 實驗室簡介沅江市獸醫(yī)實驗室位于沅江市金沙路100號，成立于2005年，于2008年改擴建獸醫(yī)實驗室，隸屬沅江市畜牧局。、現(xiàn)狀、未來實驗室自2005年成立以來，在實驗室的建設中特別注重生物安全方面的管理，相繼制定了菌（毒）種管理、生物安全管理等制度規(guī)范實驗室生物安全行為，良好的管理、較為完善的制度，保障了我實驗室的安全、有序、正常運轉。手冊編號YJVL/PGL2011受控狀態(tài)沅江市獸醫(yī)實驗室安全管理手冊 BIOSAFETY PROGRAMFILE（依據(jù)實驗室生物安全通用要求 GB 194892008《獸醫(yī)實驗室生物安全管理要求通則》（NY/T 19482010））（第一版）地址：沅江市金沙路100號郵編：413100電話：07372721722———————————————————————編制：李小芳 鐘 忠審核：趙衛(wèi)兵批準：熊見春2011年 08月 31 日 發(fā)布2011年 11月 01 日 實施生物安全管理手冊批準頁第1頁 共1頁主題：批準頁第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 生物安全管理手冊YJVL/PGL2011（第一版）發(fā)放編號：受控狀態(tài)：□受控 □非受控編 制 人：李小芳 鐘 忠審 核 人：趙衛(wèi)兵批 準 人：熊見春持有人簽字：生物安全管理手冊目 錄第1頁 共2頁主題：目 錄第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日第一章 前言……………………………………………………………………4第二章 實驗室簡介……………………………………………………………5第三章 使用范圍………………………………………………………………8第四章 管理方針與目標………………………………………………………9第五章 術語和定義……………………………………………………………10第六章 組織與管理……………………………………………………………12第七章 生物安全管理體系……………………………………………………15第八章 生物安全管理體系文件的管理………………………………………18第九章 人員管理………………………………………………………………21第十章 設施設備管理…………………………………………………………24第十一章 材料管理………………………………………………………………27第十二章 活動管理………………………………………………………………28第十三章 內務管理………………………………………………………………29第十四章 記錄管理………………………………………………………………31第十五章 標識管理………………………………………………………………32第十六章 文件控制………………………………………………………………33第十七章 安全計劃………………………………………………………………35第十八章 安全檢查………………………………………………………………36第十九章 不符合項的識別和控制………………………………………………37第二十章 糾正措施………………………………………………………………38第二十一章 預防措施………………………………………………………………40第二十二章 持續(xù)改進………………………………………………………………42第二十三章 內部審核………………………………………………………………45第二十四章 管理評審………………………………………………………………47第二十五章 廢物處置………………………………………………………………48第二十六章 危險材料運輸…………………………………………………………50第二十七章 應急措施………………………………………………………………51第二十八章 消防安全………………………………………………………………53第二十九章 事故報告………………………………………………………………55附件1 實驗室平面圖…………………………………………………………56生物安全管理手冊目 錄第2頁 共2頁主題：目 錄第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日附件2 人員基本情況一覽表…………………………………………………57附件3 儀器設備一覽表………………………………………………………58生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201101第1頁 共1頁主題：前言第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日1 前言狹義指現(xiàn)代生物技術的研究、開發(fā)、應用以及轉基因生物的跨國越境轉移可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產生潛在的不利影響。至目前為主，我實驗室尚未發(fā)生任何生物安全事件。主要負責全區(qū)動物疫病診斷、監(jiān)測；負責全區(qū)動物疫病、血清學診斷；檢驗新技術、新方法的收集、推廣；承擔其他部門委托的其它工作。實驗室設主任1人、質量負責人1人、技術負責人1人。 編寫依據(jù) 國務院令 第424號 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（）； 中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》（GB 503462004）； 中華人民共和國國家標準 《實驗室生物安全通用要求》（GB 194892008）； 中國合格評定國家認可委員會《實驗室生物安全認可準則》（CNASCL05:2009）； 《獸醫(yī)實驗室生物安全管理要求通則》（NY/T 19482010）；生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201102第2頁 共3頁主題：實驗室簡介第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 中華人民共和國農業(yè)部 《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》（）； 中華人民共和國農業(yè)部《動物病原微生物分類名錄》（）； 《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS 2332002）； 世界衛(wèi)生組織 《實驗室生物安全手冊》（第三版）； 中華人民共和國國家標準《實驗動物環(huán)境與設施》（GB 149252001）； 中華人民共和國國家標準《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T 170252002）； 中華人民共和國國家標準《采暖、通風、空調、凈化設備術語》（GB/T 168031997） 中華人民共和國國家標準 《空氣過濾器》（GB/T 1429593）； 《國際動物衛(wèi)生法典》（OIE 2002）； 《危險化學品安全管理條例》（）。 單位信息 實驗室名：沅江市獸醫(yī)實驗室 郵政編碼：413100地址：沅江市金沙路100號 法人代表：熊見春 電話號碼：0737—2721722傳真號碼：0737—2721722 電子郵件：yjxmjfjz生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201103第1頁 共1頁主題：適用范圍第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日3 適用范圍本手冊適用于在沅江市生物安全二級獸醫(yī)實驗室內從事的各項活動的生物安全管理。、實施和持續(xù)改進生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運行。 氣鎖 air lock具備機械送排風系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 定向氣流directional airflow特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。 事件 incident導致或可能導致事故的情況。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet，MSDS詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術通報。生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201106第1頁 共3頁主題：組織與管理第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日6 組織與管理 總則為確保實驗室生物安全和有效運行，對實驗室組織機構、人員的職責、全力和相互關系作出規(guī)定。d）明確實驗室的組織和管理結構，包括與其他相關機構的關系。h）制定負責技術運作的技術管理層、每項活動的項目負責人及關鍵職位的代理人。d）為員工提供持續(xù)培訓及繼續(xù)教育的機會，保證員工可以勝任所分配的工作。h）為員工提供符合要求的使用實驗物品和器材。生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201106第3頁 共3頁主題：組織與管理第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日g）負責對涉及感染性物質的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。d）在出現(xiàn)潛在感染性物質溢出或其他事故時，協(xié)助事故調查。 個人責任a）充分認識和理解所從事工作的風險。e）不應因人事、經(jīng)濟等任何壓力而違反管理規(guī)定。 全力委派順序為保證實驗室生物安全管理活動的正常進行，防止實驗室行政管理、技術管理和生物安全管理的真空，本實驗室對代理權限作出下述委派令：當實驗室主任（生物安全負責人）不在時，由副主任（生物安全管理員）代其行使職能；當主任和副主任均不在時，由實驗室其他負責人代其行使職能。本生物安全管理體系的建設將遵循《實驗室生物安全認可準則》的要求，力求與國際標準接軌，同時需要不斷的改進和完善，以保證生物安全管理體系的適應性和有效性。實驗室配備有相應資質的管理、技術和后勤服務人員，滿足生物安全實驗室的要求。 實驗室安全管理體系文件 實驗室安全管理體系文件是實驗室生物安全管理制度、程序、過程、工作內容以及數(shù)據(jù)資料的媒介系統(tǒng)，通過管理文件可實現(xiàn)對實驗室安全運行狀態(tài)的控制、監(jiān)督和記錄，保證實驗室生物安全管理體系的有效運行。因此，實驗室應加強對化學品的監(jiān)督管理，制定適用的管理程序，以保證各項工作順利進行。安全檢查每12個月一次。實驗室監(jiān)督管理分為外部和內部監(jiān)督。外部監(jiān)督不能代替實驗室的內部監(jiān)督。c） 實驗室管理層是否確保了安全檢查的執(zhí)行，是否對工作場所實施了檢查。g）是否保持了良好的內務行為。實驗室建立有相應的維持程序來控制管理體系的所有文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被理解和執(zhí)行。 文件的批準和版布 生物安全管理手冊由所生物安全委員會審核批準。 實驗室工作人員都應熟悉與自己相關的文件，嚴格按照生物安全管理體系文件的要求開展工作，不允許開展違反生物安全管理規(guī)定的活動。各類文件的借閱和查詢，均需要批準和登記，注意保密，妥善保管，不得轉借、損毀、污染和涂改。其中，沅江市獸醫(yī)實驗室主任（生物安全負責人）1人，副主任（生物安全管理員）1人，實驗室固定人員詳見附錄6。本實驗室人員均具有公益性事業(yè)單位編制，不使用臨時人員。d）實驗室工作人員應具備本專業(yè)基礎知識和生物安全知識，需經(jīng)專業(yè)技術理論考試和實際操作考核，經(jīng)過考核后持證上崗。須閱讀相應的安全手冊并書面確認已接受過適當?shù)呐嘤?，閱讀并理解和掌握了手冊內容，包括其執(zhí)行日期。 培訓資料入檔所有員工包括實驗室操作人員、管理人員等必須都進行生物安全的培訓且通過相應的考核，需要文字性材料的證明，并入檔長期保存。 人員健康管理 實驗室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，方可進入實驗室工作。 當實驗室工作人員在實驗期間受到意外傷害時，立即停止工作，到指定醫(yī)院接受檢查和治療，待完全康復后方可重新回到實驗室工作。 相關文件YJVL－ACX/Ⅱ201101 《實驗室人員培訓與評估程序》YJVL－ACX/Ⅱ201103 《人員準入程序》YJVLJL/Ⅳ201120 《年度人員培訓記錄表》YJVLJL/Ⅳ201129 《實驗室工作人員身體狀況表》生物安全管理手冊文件編號：YJVLASC/I201110第1頁 共3頁主題：設施設備管理第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日10 設施設備管理 總則根據(jù)生物安全水平的分級情況，實驗室的設施、設備都必須符合國家相關生物安全水平等級的標準和要求。a）建筑結構和平面布局建筑物抗震能力八級，防鼠、防蟲、防盜。b )密閉性和內表面實驗室的墻壁、天花板和地面的表面光滑、易清潔、不積塵、不滲水、不凝集蒸汽、耐化學品和消毒劑的腐蝕。c）空調有需要的實驗室都安裝有空調。（初級防護屏障）a) 防護服裝