【正文】 詳細(xì)提供某材料的危險(xiǎn)性和使用注意事項(xiàng)等信息的技術(shù)通報(bào)。 實(shí)驗(yàn)室生物安全 laboratory biosafety實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。 事件 incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。 危險(xiǎn)識(shí)別 hazard identification識(shí)別存在的危險(xiǎn)并確定其特性的過(guò)程。 定向氣流directional airflow特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具備氣流控制及高效空氣過(guò)濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。 氣鎖 air lock具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時(shí)）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201105第1頁(yè) 共2頁(yè)主題：術(shù)語(yǔ)和定義第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日5 術(shù)語(yǔ)和定義 氣溶膠aerosols～10μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運(yùn)行。生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201104第1頁(yè) 共1頁(yè)主題：管理方針與目標(biāo)第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日4 管理方針與目標(biāo) 方針a．嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB194892008）及實(shí)驗(yàn)室制定的各種規(guī)章制度；b．嚴(yán)格遵守良好的職業(yè)規(guī)范，建立健全實(shí)驗(yàn)室安全管理體系；c．恪守“以人為本、安全第一”的安全管理宗旨。 單位信息 實(shí)驗(yàn)室名：沅江市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 郵政編碼：413100地址：沅江市金沙路100號(hào) 法人代表：熊見(jiàn)春 電話號(hào)碼：0737—2721722傳真號(hào)碼：0737—2721722 電子郵件：yjxmjfjz生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201103第1頁(yè) 共1頁(yè)主題：適用范圍第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日3 適用范圍本手冊(cè)適用于在沅江市生物安全二級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從事的各項(xiàng)活動(dòng)的生物安全管理。 生物安全管理簡(jiǎn)述本實(shí)驗(yàn)室上設(shè)生物安全委員會(huì)，管轄實(shí)驗(yàn)室生物安全，并制定了詳盡的實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求、實(shí)驗(yàn)室安全測(cè)試和人員健生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201102第3頁(yè) 共3頁(yè)主題：實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日康保護(hù)規(guī)定、有毒有害物質(zhì)管理制度等管理?xiàng)l例。 編寫(xiě)依據(jù) 國(guó)務(wù)院令 第424號(hào) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（）； 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 503462004）； 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 194892008）； 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNASCL05:2009）； 《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求通則》（NY/T 19482010）；生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201102第2頁(yè) 共3頁(yè)主題：實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部 《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》（）； 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部《動(dòng)物病原微生物分類(lèi)名錄》（）； 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 2332002）； 世界衛(wèi)生組織 《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）； 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》（GB 149252001）； 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T 170252002）； 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)》（GB/T 168031997） 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《空氣過(guò)濾器》（GB/T 1429593）； 《國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生法典》（OIE 2002）； 《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（）。實(shí)驗(yàn)室工作人員理論基礎(chǔ)扎實(shí)，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)嫻熟，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，保證了實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作的安全性、規(guī)范性和科學(xué)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任1人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人、技術(shù)負(fù)責(zé)人1人。共有各類(lèi)儀器設(shè)備37臺(tái)（套）。主要負(fù)責(zé)全區(qū)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)全區(qū)動(dòng)物疫病、血清學(xué)診斷；檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的收集、推廣；承擔(dān)其他部門(mén)委托的其它工作。生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201102第1頁(yè) 共3頁(yè)主題：實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 2 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介 實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)沅江市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。至目前為主，我實(shí)驗(yàn)室尚未發(fā)生任何生物安全事件。為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。手冊(cè)編號(hào)YJVL/PGL2011受控狀態(tài)沅江市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室安全管理手冊(cè) BIOSAFETY PROGRAMFILE（依據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 GB 194892008《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求通則》（NY/T 19482010））（第一版）地址：沅江市金沙路100號(hào)郵編：413100電話：07372721722———————————————————————編制：李小芳 鐘 忠審核：趙衛(wèi)兵批準(zhǔn)：熊見(jiàn)春2011年 08月 31 日 發(fā)布2011年 11月 01 日 實(shí)施生物安全管理手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè)第1頁(yè) 共1頁(yè)主題：批準(zhǔn)頁(yè)第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 生物安全管理手冊(cè)YJVL/PGL2011（第一版）發(fā)放編號(hào)：受控狀態(tài)：□受控 □非受控編 制 人：李小芳 鐘 忠審 核 人：趙衛(wèi)兵批 準(zhǔn) 人：熊見(jiàn)春持有人簽字：生物安全管理手冊(cè)目 錄第1頁(yè) 共2頁(yè)主題：目 錄第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日第一章 前言……………………………………………………………………4第二章 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介……………………………………………………………5第三章 使用范圍………………………………………………………………8第四章 管理方針與目標(biāo)………………………………………………………9第五章 術(shù)語(yǔ)和定義……………………………………………………………10第六章 組織與管理……………………………………………………………12第七章 生物安全管理體系……………………………………………………15第八章 生物安全管理體系文件的管理………………………………………18第九章 人員管理………………………………………………………………21第十章 設(shè)施設(shè)備管理…………………………………………………………24第十一章 材料管理………………………………………………………………27第十二章 活動(dòng)管理………………………………………………………………28第十三章 內(nèi)務(wù)管理………………………………………………………………29第十四章 記錄管理………………………………………………………………31第十五章 標(biāo)識(shí)管理………………………………………………………………32第十六章 文件控制………………………………………………………………33第十七章 安全計(jì)劃………………………………………………………………35第十八章 安全檢查………………………………………………………………36第十九章 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制………………………………………………37第二十章 糾正措施………………………………………………………………38第二十一章 預(yù)防措施………………………………………………………………40第二十二章 持續(xù)改進(jìn)………………………………………………………………42第二十三章 內(nèi)部審核………………………………………………………………45第二十四章 管理評(píng)審………………………………………………………………47第二十五章 廢物處置………………………………………………………………48第二十六章 危險(xiǎn)材料運(yùn)輸…………………………………………………………50第二十七章 應(yīng)急措施………………………………………………………………51第二十八章 消防安全………………………………………………………………53第二十九章 事故報(bào)告………………………………………………………………55附件1 實(shí)驗(yàn)室平面圖…………………………………………………………56生物安全管理手冊(cè)目 錄第2頁(yè) 共2頁(yè)主題：目 錄第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日附件2 人員基本情況一覽表…………………………………………………57附件3 儀器設(shè)備一覽表………………………………………………………58生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201101第1頁(yè) 共1頁(yè)主題：前言第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日1 前言狹義指現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用以及轉(zhuǎn)基因生物的跨國(guó)越境轉(zhuǎn)移可能對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類(lèi)健康產(chǎn)生潛在的不利影響。廣義指與生物有關(guān)的各種因素對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人類(lèi)健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。、現(xiàn)狀、未來(lái)實(shí)驗(yàn)室自2005年成立以來(lái)，在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中特別注重生物安全方面的管理，相繼制定了菌（毒）種管理、生物安全管理等制度規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全行為，良好的管理、較為完善的制度，保障了我實(shí)驗(yàn)室的安全、有序、正常運(yùn)轉(zhuǎn)。之后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室控制生物安全方面也會(huì)再接再厲，嚴(yán)格規(guī)范各種生物安全制度，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。 實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介沅江市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室位于沅江市金沙路100號(hào)，成立于2005年，于2008年改擴(kuò)建獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，隸屬沅江市畜牧局。本實(shí)驗(yàn)室目前擁有實(shí)驗(yàn)室面積220平方米，累計(jì)投資達(dá)100萬(wàn)元。年檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)千份以上。現(xiàn)有在編人員3人，其中本科生2人，大專(zhuān)學(xué)歷1人；中級(jí)職稱(chēng)1人，初級(jí)職稱(chēng)2人。 編寫(xiě)目的和依據(jù) 編寫(xiě)目的編寫(xiě)本手冊(cè)的目的是為了建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及運(yùn)行體系，規(guī)定設(shè)施設(shè)備的配置及個(gè)人防護(hù)裝備選擇，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作人員行為，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。 實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)按照GB194892008 的表述，本實(shí)驗(yàn)室定義為BSL2實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室可能存在的風(fēng)險(xiǎn)種類(lèi)有：a．實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室存在生物風(fēng)險(xiǎn)b．實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備、有毒有害試劑、意外傷害、人員身體狀況、水、火、電等風(fēng)險(xiǎn)c．開(kāi)展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過(guò)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估d．操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。本實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌毒種保存工作。本管理手冊(cè)的解釋權(quán)歸沅江市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)。 目標(biāo)，落實(shí)事故防范措施，實(shí)現(xiàn)實(shí)施設(shè)備無(wú)爆炸、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)人身意外傷亡、無(wú)中毒、無(wú)重大火災(zāi)、無(wú)水災(zāi)、無(wú)漏電事故和重大安全事故發(fā)生、無(wú)病料外泄事件、無(wú)人員實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染人畜共患病事件等生物安全事故；%以?xún)?nèi)。、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、滿足動(dòng)物疫病檢測(cè)工作需要。 事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。 生物因子biological agents微生物和生物活性物質(zhì)。 緩沖間 buffer room設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。 危險(xiǎn) hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。 高效空氣過(guò)濾器（HEPA過(guò)濾器）high efficiency particulate air filter 微粒為測(cè)試物，%的空氣過(guò)濾器。生物安全管理手冊(cè)文件編號(hào)：YJVLASC/I201105第2頁(yè) 共2頁(yè)主題：術(shù)語(yǔ)和定義第1版 第0次修改頒布日期：2011年8月31日 實(shí)驗(yàn)室 laboratory涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū) laboratory containment area實(shí)驗(yàn)室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大，需對(duì)實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個(gè)體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。 個(gè)體防護(hù)裝備personal protective equipment，PPE防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。 風(fēng)險(xiǎn)控制 risk control為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的綜合措施。 組織機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)（沅江市畜牧局局長(zhǎng)為主任、分管副局長(zhǎng)為副主任）委員會(huì)生物安全負(fù)責(zé)人（實(shí)驗(yàn)室主任）委員會(huì)生物安全管理員（實(shí)驗(yàn)室副主任）委員會(huì)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人辦公室負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人