【正文】 得進(jìn)入實驗室工作的資格。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級部門報告，對受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評價和處理方案。 傷害事故可能導(dǎo)致被強毒微生物感 染，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進(jìn)行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實驗室工作。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的平凡表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域， 24 小時再進(jìn)行終末消毒，實驗室負(fù)責(zé)人除立即采取對應(yīng)措施外，應(yīng)向上級部門報告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。并填寫生物安全 2級實驗室意外情況登記與處理記錄表，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動，并檢查處理效果。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺或地面的污染等 ，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液徹底浸泡 30 分鐘后，對污染的物品進(jìn)行清理。 意外情況處理 實驗室意外事件的處理原則 造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的實驗室報告，由實驗室負(fù)責(zé)人處理。生物安全柜的濾器必須 按說明書規(guī)定的時間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實際需要清潔保養(yǎng)。 實驗室儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 實驗室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實驗室工作人員進(jìn)行。 標(biāo)本的銷毀 確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。 標(biāo)本的保管 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每分標(biāo)本分兩份，一份檢測時使用，另一份備用。 標(biāo)本保管規(guī)則 標(biāo)本進(jìn)入實驗室 出實驗室采集的標(biāo)本，本實驗室統(tǒng)一登記編號，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。如無特殊必要，備份的實驗記錄一般永久保存。 實驗記錄的保存 年限 實驗記錄保存一年。 實驗室記錄備份 每月一次，將上月計算機的實驗記錄做出備份，備份的實驗記錄不得修改。實驗記錄錄入后，一般不得修改。再按照由實驗室?guī)С龅臅鴮懹涗洠瑴?zhǔn)確地記載實驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。 實驗記錄錄入計算機 實驗記錄必須在實驗結(jié)束后 24 小時 內(nèi)錄入計算機。 實驗記錄帶出實驗室 將上述記錄在紙張上的實驗記錄應(yīng)用 80 福爾馬林，密閉熏蒸消毒 6 小時后方可帶出實驗室。記錄內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，包括實驗日期，實驗?zāi)康暮蛯嶒灥幕緱l件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。 實驗室消毒 每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用 75%酒精擦拭臺面，消毒液消毒地面，開啟紫外線燈照射 1小時后，逐一關(guān)閉實驗室 送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備 {關(guān)閉順序與開啟順序相反 }。 更換工作服。 污染物品處理 放置污染物品的容器裝滿時，應(yīng)更換新的容器。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上 噴灑75%乙醇，保持 20 分鐘，然后以紙巾擦干。容器表面應(yīng)用 75%乙醇消毒。 觀察結(jié)果 不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。 操作 嚴(yán)格按照試劑使用說明進(jìn)行操作。 4 啟用標(biāo)本、試劑 一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。 檢查實驗室運轉(zhuǎn)是否正常。 進(jìn)入實驗室 工作人員進(jìn)入實驗室時，每 進(jìn)入一道門，應(yīng)將此門關(guān)好，再開啟下一道門。 （ 2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實驗要求做好防護(hù)。 開啟順序：①開啟屋頂風(fēng)機②開啟全排風(fēng)③開啟空調(diào)④開啟安全柜⑤打開房間紫外線燈。 實驗室操作 規(guī)程 啟動實驗室 開始工作前半小時。 實驗室運行的安全性要求 本手冊規(guī)定的各項要求，首先是為了保證實驗室的安全運行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。 實驗室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。 在實驗室內(nèi)的一切活動，必須遵照生物安全手冊的規(guī)定進(jìn)行。 進(jìn)入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。 微生物實驗室 生物安全管理手冊 ***疾病預(yù)防控制中心 2 生物安全管理體系文件目錄 序號 名稱 備注 1 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 2 人員培訓(xùn)考核制度 3 人員健康監(jiān)護(hù)制度 4 生物安全檢查制度 5 實驗室人員生物安全行為規(guī)范 6 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度 7 實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定 8 實驗室內(nèi)務(wù)管理制度 9 實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 10 實驗室廢棄物管理制 度 11 實驗室消毒隔離制度 12 實驗室應(yīng)急處置預(yù)案 13 實驗活動生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3 一、 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 規(guī)范生物安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員，實驗對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 適用于生物安全二級實驗室安全運轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的 所有 檢測工作。 ： 概述 生物安全二級實驗室用于對檢驗者和環(huán)境有中度潛在危險樣品的各項實驗，必須 符合下列規(guī)定： 具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級實驗室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實驗室。 實驗室內(nèi)污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外。 實驗室的所有廢棄品，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。 實 驗室內(nèi)準(zhǔn)備二級全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實驗操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實驗室內(nèi)空間的安全。 實驗室工作的質(zhì)量要求 本手冊規(guī)定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質(zhì)量，即：實驗產(chǎn)生的各項結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運行。 個人防護(hù) 工作人員按照下列要求進(jìn)行個人防護(hù)，才能進(jìn)入實驗室區(qū)域： （ 1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。 （ 3）實驗中需使用腐蝕性試劑時，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時，需加戴防護(hù)面罩。 進(jìn)入實驗室后，關(guān)閉房間紫外線燈。 做好開始實驗的各項準(zhǔn)備。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。洗滌時避免液體材料飛濺。 離心時，應(yīng)使用雙蓋封 閉式離心機和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量 1個刻度單位：平衡時不得有液體滲陋到管套中，離心機使用后立即用消毒液擦洗消毒。 準(zhǔn)予攜出實驗室的材料 確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。 實驗室清潔 每一實驗步驟完成后，均應(yīng)清理臺面。實驗室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用 75%乙醇擦拭。實驗結(jié)束后，對用過的污染物品進(jìn)行高壓消毒。 工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套 5 分鐘，然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用 75%酒精棉球擦面部裸露部位。 實驗記錄與實驗報告 實驗記錄 在實驗室內(nèi)，實驗記錄應(yīng)使用鉛筆書寫。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯誤。或閣著實驗室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。記錄準(zhǔn)確的實驗報告和錄入時間。錄入后，書寫記錄保存 1 周，以備查驗。因數(shù)據(jù)記錄錯誤，錄入錯誤，或?qū)嶋H觀察到的實驗結(jié)果改變，必須更改記錄時，不要刪除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù)，而應(yīng)錄入新的描寫和數(shù)據(jù)，并注明更改原因。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實驗記錄，核對備份與原始的實驗記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。已使用的實驗記錄 (出具報告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 )，在使用 5 后再保存一年。 出具實驗報告 在需要出具正式實驗報告的場合，報告由實驗者填寫署名，交實驗室負(fù)責(zé)人記錄核對后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。 有關(guān)單位送檢的標(biāo)本由實驗室統(tǒng)一登記編號，注明送檢單位、送檢 時間、種類、性質(zhì)、實驗?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。標(biāo)本因各種原因損失時，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。 實驗室裝備保養(yǎng) 實驗室定期保養(yǎng) 實驗室的定期保養(yǎng)按照提供實驗室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對機械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。維護(hù)有專業(yè)人員進(jìn)行。 實驗室儀器設(shè)備的維修更換 儀器設(shè)備需要更新，需要離開實驗室進(jìn)行維修，或損壞