【正文】 、法規(guī)及本中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作高度的責(zé)任心。 科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實(shí)驗(yàn)室病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的實(shí)施。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。2 適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員等人員的準(zhǔn)入。④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。 結(jié)核病防治站① 負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理② 負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作；③ 規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合 生物安全要求。 傳防科① 負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；② 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)昆蟲及小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全管理；④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。② 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；③ 病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄；④ 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。 檢驗(yàn)科① 加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。⑤ 負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查； 財(cái)務(wù)總務(wù)科① 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理；② 負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。④ 負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作；⑤ 做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作。 安全監(jiān)督員① 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；② 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；③ 做好監(jiān)督記錄。⑥ 負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；⑦ 提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；⑧ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4 各部門或人員職責(zé) 中心主任① 對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)；② 負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；③ 組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；④ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員?？曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。3 組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第11 目的建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2 適用范圍適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組① 負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；② 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；③ 組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；④ 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；⑤ 協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人① 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；② 組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；④ 決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；⑤ 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；⑥ 定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；⑦ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員① 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；② 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄；③ 按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；④ 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告；⑤ 參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。 辦公室① 負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作；② 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。 質(zhì)量管理辦① 負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》；② 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作；③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；④ 負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。③ 負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；④ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室器皿的洗滌、消毒等的管理。持生物安全證上崗。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；⑤ 加強(qiáng)艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖；⑥ 執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；⑦ 指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。 應(yīng)急辦① 配合各相關(guān)科室做好生物安全工作；② 做好本科室人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的個(gè)人防護(hù)工作；③ 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。 艾性辦① 負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程，并保證相關(guān)上崗檢測(cè)人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)；② 按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測(cè)工作并做好個(gè)人安全防護(hù)；③ 加強(qiáng)艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本； 慢病科、計(jì)免科、農(nóng)工科、消殺科等相關(guān)科室① 做好本科工作人員和來訪人員的安全防護(hù)工作；② 規(guī)范本科相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境的生物安全要求；③ 做好相關(guān)廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關(guān)規(guī)定處置。 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖安全監(jiān)督員辦公室質(zhì)管科中心主任生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組檢驗(yàn)科主任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)務(wù)科室后勤保障部門64麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第2章 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度1 目的明確病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。3 職責(zé) 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實(shí)施。 質(zhì)量管理部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。 科室負(fù)責(zé)人接受有關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作有高度的責(zé)任心。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn)，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 健康監(jiān)護(hù)部門或人員具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時(shí)的人員救護(hù)知識(shí)和處置程序。批準(zhǔn)程序詳見本手冊(cè)《進(jìn)入一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》。5 準(zhǔn)入制度 所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險(xiǎn)，必要時(shí)在生物安全知情書上簽字。 實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：① 身體出現(xiàn)開放性操作；② 患發(fā)熱性疾?。虎?呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；④ 在使用免疫抑制劑或免疫耐受；⑤ 娠妊；⑥ 已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時(shí)以上；⑦ 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。麗水市疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題：第3章 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)制度1 目的為了加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員的生物安全培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平，確保實(shí)驗(yàn)室安全。3 組織機(jī)構(gòu) 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本中心培訓(xùn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和資源保障； 科室/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室/實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)工作的組織實(shí)施； 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓(xùn)檔案的建立與保存。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識(shí)或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等。培訓(xùn)計(jì)劃和記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人新任實(shí)