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病原微生物實驗室生物安全管理條例-展示頁

2025-04-16 03:57本頁面
  

【正文】 者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管?! ”2貦C構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存?! ”2貦C構(gòu)應(yīng)當依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本?! 〕羞\單位應(yīng)當與護送人共同采取措施,確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件?! ∮嘘P(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本?! ∮嘘P(guān)主管部門應(yīng)當對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當即時批準?! 〕鋈刖硻z驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準,并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報?! ∵\輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準?! 〉谑畻l運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運輸?shù)?,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸?! 〉诰艞l采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件:  (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;  (二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;  (三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;  (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?! 〉谝活?、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物?! 〉谌惒≡⑸?,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物?! 〉诙?病原微生物的分類和管理   第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:  第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。實驗室應(yīng)當符合國家標準和要求?! 〉谒臈l國家對病原微生物實行分類管理,對實驗室實行分級管理?! 鴦?wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作?! 〉谌龡l國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?! ”緱l例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。病原微生物實驗室生物安全管理條例第一章 總則   第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理,保護實驗室工作人員和公眾的健康,制定本條例?! 〉诙l對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理,適用本條例。  本條例所稱實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動?! 鴦?wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?! 】h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。  第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。  第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理,承擔建立健全安全管理制度,檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備,控制實驗室感染的職責?! 〉诙惒≡⑸?,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?! 〉谒念惒≡⑸?,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物?! 〉诎藯l人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布?! 〔杉咧虏⌒圆≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T在采集過程中應(yīng)當防止病原微生物擴散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。  第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當具備下列條件:  (一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;  (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;  (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模?省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生 主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后,分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準?! ⊥ㄟ^民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外,還應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準?! 〉谑l運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當由不少于2人的專人護送,并采取相應(yīng)的防護措施。  第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應(yīng)當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸?! 〉谑臈l國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構(gòu)),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)?! ”2貦C構(gòu)應(yīng)當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?! ”2貦C構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。  第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準文件,向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本,并予以登記?! ”2貦C構(gòu)接受實驗室送
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