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病原微生物實驗室生物安全管理條例(完整版)

2025-05-13 03:57上一頁面

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【正文】 換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖?。  國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書?! 〉谑艞l新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定:  (一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù);  (二)經國務院科技主管部門審查同意;  (三)符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范;  (四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經環(huán)境保護主管部門審查批準;  (五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。  第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件,向實驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。  第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。  第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當具備下列條件:  (一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;  (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;  (三)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語?! 〉诙惒≡⑸?,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物?! 鴦赵韩F醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作?! ”緱l例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。實驗室應當符合國家標準和要求。  第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件:  (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;  (二)具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員;  (三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;  (四)具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。  有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規(guī)定條件的,應當即時批準。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內,向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。證書有效期為5年?! iT從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,建立健全規(guī)章制度,保證實驗室生物安全。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查?! 〉谌l實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人?! 氖赂咧虏⌒圆≡⑸锵嚓P實驗活動的實驗室,應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告?! 〉谌藯l實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。  負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識,并定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況?! 〉谒氖藯l發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理?! 〉谖迨龡l衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務時,應當有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。  第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的,由作出批準決定 的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定,責令有關實驗室立即停止有關活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構,對直接負責 的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任?! 〉诹臈l認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗 室不予認可的,由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可 資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責 任?! 〉谄呤l本條例自公布之日起施行?! 〉诹鶙l拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制 措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設立單位 對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪 的,依法追究刑事責任?! 〉谖迨藯l衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗 檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動,不在法定期限內作出是否批準決定的,由其上級行政 機關或者監(jiān)察機關責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分; 構成犯罪的,依法追究刑事責任。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況?! 】h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部
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