病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全(完整版)
【正文】 tion, ABSA)、根據(jù)近年發(fā)生的一些新情況，如新出現(xiàn)的傳染病、生物恐怖活動(dòng)、BSL3和BSL4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、病原微生物的國(guó)際運(yùn)輸?shù)葐?wèn)題，在第3版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和新的補(bǔ)充，出版了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》第4版。該手冊(cè)鼓勵(lì)各國(guó)接受和執(zhí)行生物安全的基本概念，并鼓勵(lì)針對(duì)本國(guó)實(shí)驗(yàn)室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范?！?0% 感染的原因是明確的。其中 80% 是由工作人員操作失誤引起的；20% 是由設(shè)備故障引起的。1993年第2版，2004年第3版。u 在生物危害委員會(huì)的建議下，加拿大于1990年出版了第一版《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》，并成立了實(shí)驗(yàn)室疾病控制中心聯(lián)合工作組。 ——在第五十三條中，對(duì)與生物安全有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督作了明確規(guī)定，包括監(jiān)督管理者的職責(zé)和管理范圍。 ——第二章醫(yī)療廢物管理中一般規(guī)定了u 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)建立、 健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致 傳染病傳播和環(huán)境污染事故；u 禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物；u 禁止郵寄醫(yī)療廢物、禁止通過(guò)鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī) 療廢物。采集 應(yīng)當(dāng)具備以下條件：⒈具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；⒉具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；⒊具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；⒋具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。u 以BSLBSL BSL BSL4表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室；u 以ABSLABSLABSLABSL4表示從事動(dòng)物活體操作的實(shí)驗(yàn)室一級(jí)：適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；二級(jí)：適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效的治療和預(yù)防措施的微生物。第六章是法律責(zé)任，對(duì)違反本條例的各種病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的單位和當(dāng)事人的行為應(yīng)追究其責(zé)任，造成嚴(yán)重后果的還追究其刑事責(zé)任；對(duì)各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督管理不到位，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并接受相應(yīng)的處理，造成嚴(yán)重后果的還追究其刑事責(zé)任。 刪除了危害程度分級(jí)。 增加了附錄A、附錄B和附錄C?！睢度碎g傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》☆《人間傳染的病原微生物名錄》 （衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號(hào)）自2006年1月11日頒布。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》?！睢段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》u 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事《名錄》規(guī)定在四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由衛(wèi)生部審批。u 實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批?；緝?nèi)容包括：生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)、分級(jí)及適用范圍、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求、實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、生物危險(xiǎn)標(biāo)志及使用、新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和現(xiàn)有生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、現(xiàn)有三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù)、附錄A安全操作規(guī)程、附錄B二級(jí)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、附錄C各國(guó)的微生物與生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適用級(jí)別表等。 ～～第七章節(jié)管理要求中——對(duì)組織管理、管理責(zé)任、個(gè)人責(zé)任、管理體系文件及文件控制、安全計(jì)劃及安全檢查、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審提出了明確
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