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病原微生物實驗室生物安全(完整版)

2025-05-13 03:57上一頁面

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【正文】 tion, ABSA)、根據(jù)近年發(fā)生的一些新情況,如新出現(xiàn)的傳染病、生物恐怖活動、BSL3和BSL4實驗室的設(shè)計、病原微生物的國際運輸?shù)葐栴},在第3版的基礎(chǔ)上進行了必要的修改和新的補充,出版了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室的生物安全》第4版。該手冊鼓勵各國接受和執(zhí)行生物安全的基本概念,并鼓勵針對本國實驗室如何安全處理致病微生物制訂操作規(guī)范?!?0% 感染的原因是明確的。其中 80% 是由工作人員操作失誤引起的;20% 是由設(shè)備故障引起的。1993年第2版,2004年第3版。u 在生物危害委員會的建議下,加拿大于1990年出版了第一版《實驗室生物安全指南》,并成立了實驗室疾病控制中心聯(lián)合工作組。 ——在第五十三條中,對與生物安全有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督作了明確規(guī)定,包括監(jiān)督管理者的職責和管理范圍。 ——第二章醫(yī)療廢物管理中一般規(guī)定了u 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)建立、 健全醫(yī)療廢物管理責任制,防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致 傳染病傳播和環(huán)境污染事故;u 禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物;u 禁止郵寄醫(yī)療廢物、禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī) 療廢物。采集 應(yīng)當具備以下條件:⒈具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備;⒉具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;⒊具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;⒋具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。u 以BSLBSL BSL BSL4表示僅從事體外操作的實驗室;u 以ABSLABSLABSLABSL4表示從事動物活體操作的實驗室一級:適用于操作在通常情況下不會引起人類或動物嚴重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;二級:適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效的治療和預(yù)防措施的微生物。第六章是法律責任,對違反本條例的各種病原微生物實驗室生物安全管理的單位和當事人的行為應(yīng)追究其責任,造成嚴重后果的還追究其刑事責任;對各級衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理不到位,應(yīng)承擔相應(yīng)的責任,并接受相應(yīng)的處理,造成嚴重后果的還追究其刑事責任。 刪除了危害程度分級。 增加了附錄A、附錄B和附錄C?!睢度碎g傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》☆《人間傳染的病原微生物名錄》 (衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號)自2006年1月11日頒布。三級、四級生物安全實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。☆《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》u 實驗室申請從事《名錄》規(guī)定在四級生物安全實驗室進行的實驗活動或者申請從事該實驗室病原微生物名單和項目范圍外的實驗活動的,由衛(wèi)生部審批。u 實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目,應(yīng)當符合科研需要和生物安全要求,具有相應(yīng)的生物安全防護水平。本辦法適用于三級、四級生物安全實驗室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實驗室活動資格的審批,及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批?;緝?nèi)容包括:生物安全防護的基本原則、實驗室的分類、分級及適用范圍、一般生物安全防護實驗室的基本要求、實驗脊椎動物生物安全防護實驗室、生物危險標志及使用、新建三級和四級生物安全防護實驗室的驗收和現(xiàn)有生物安全防護實驗室的檢測、現(xiàn)有三級和四級生物安全實驗室的使用和維護、附錄A安全操作規(guī)程、附錄B二級生物安全柜的現(xiàn)場檢測、附錄C各國的微生物與生物安全防護實驗室適用級別表等。 ~~第七章節(jié)管理要求中——對組織管理、管理責任、個人責任、管理體系文件及文件控制、安全計劃及安全檢查、不符合項的識別和控制、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進、內(nèi)部審核、管理評審提出了明確
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