病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全-資料下載頁
2025-04-07 03:57本頁面
【正文】 該通用準(zhǔn)則是以美國CDC/NIH《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全》第四版為藍(lán)本制定的。基本內(nèi)容包括：生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及適用范圍、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求、實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、生物危險(xiǎn)標(biāo)志及使用、新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和現(xiàn)有生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、現(xiàn)有三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù)、附錄A安全操作規(guī)程、附錄B二級(jí)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、附錄C各國的微生物與生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適用級(jí)別表等。特別值得一提的是，在《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233－2002）附錄B中，明確要求在頒布實(shí)施我國II級(jí)生物安全柜有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之前，進(jìn)口的II級(jí)生物安全柜必須符合生產(chǎn)國相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)國無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得進(jìn)口使用。國產(chǎn)的II級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家必須制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其性能指標(biāo)不得低于國外同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)必須按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,使用微生物的生物安全防護(hù)檢測(cè)不得省略。 ☆《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令 第50號(hào)，2006年8月15日發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施?！睢段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?！睢段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》u 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事《名錄》規(guī)定在四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由衛(wèi)生部審批。u 申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍內(nèi)且在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，并報(bào)衛(wèi)生部備案。u 實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。u 申報(bào)或者接受國家或部委級(jí)科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部申請(qǐng)生物安全審查；申報(bào)或者接受省級(jí)以下科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)生物安全審查。u 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求。9 / 9
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