病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全(存儲(chǔ)版)
【正文】 室活動(dòng)的管理要求，實(shí)驗(yàn)室工作人員的醫(yī)學(xué)監(jiān)督，發(fā)生實(shí)驗(yàn)室泄漏和感染事故時(shí)的報(bào)告、處置和控制等。 修訂了2004年版的部分術(shù)語和定義；216。 增加了對(duì)管理的要求；216?！秾?shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》資料性附錄——附錄A 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性檢測(cè)和排風(fēng)HEPA過濾器檢漏方法指南——附錄B 生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南——附錄C 實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑處理指南《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》179。 ☆《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令 第50號(hào)，2006年8月15日發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。u 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求。取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。國產(chǎn)的II級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家必須制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其性能指標(biāo)不得低于國外同類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。u 管理人員應(yīng)具備專業(yè)教育背景，熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉所負(fù)責(zé)的工作，有相關(guān)的工作經(jīng)歷或者專業(yè)培訓(xùn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理工作，定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。 增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自動(dòng)控制系統(tǒng)的要求；216。 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素；216。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：㈠實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；㈡通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可；㈢具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員；㈣工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測(cè)驗(yàn)收、 合格。保藏：由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(保藏機(jī) 構(gòu))、承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)?！恫≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第一章總則，對(duì)條例的編制目的、適用對(duì)象、實(shí)驗(yàn)室和病原微生物的定義、管理者作了規(guī)定?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本?！吨腥A人民共和國傳染病防治法》——在第二十二條中，對(duì)與病原微生物有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位的生物安全管理作了規(guī)定，要求這些單位應(yīng)有符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對(duì)傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散——在第二十六條中，規(guī)定了對(duì)病原微生物菌(毒)種的管理，要求國家建立傳染病菌種、毒種庫。因此，第3版也介紹了生物安全保障的概念——保護(hù)微生物資源免受盜竊、遺失或轉(zhuǎn)移，以免因微生物資源的不適當(dāng)使用而危及公共衛(wèi)生。什么是實(shí)驗(yàn)室生物安全？——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室操作或操作程序不能有效控制生物因子可能帶來的相關(guān)危害時(shí)，必須采取其他的措施來彌補(bǔ)。培訓(xùn)教材實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)沅江市疾控中心 沈吟二零一一年三月十八日病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的發(fā)展二十世紀(jì)五十年代，美國在開展生物武器、化學(xué)武器的實(shí)驗(yàn)室研究中，為了防止生物因子(病原微生物)和化學(xué)毒劑泄漏逃逸到實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境，研制了一系列的防護(hù)裝備和設(shè)備，如高效粒子空氣過濾器、生物安全柜等；建設(shè)了BSL－3實(shí)驗(yàn)室和BSL－4實(shí)驗(yàn)室等。 病原微生物危害和生物安全定義 為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害，
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