病原微生物實驗室生物安全-文庫吧在線文庫
【正文】 而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件），達到對人、環(huán)境和社會的安全防護目的。世界上最近發(fā)生的事件表明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。u 2004年第三版的主要內(nèi)容包括：生物安全（包括危險等級、防護等級、危險評價、生物安全官員和生物安全委員會）、感染材料的處理、實驗室設計和物理防護要求、微生物大規(guī)模生產(chǎn)的操作標準和物理防護要求、實驗室動物的生物安全、從事特殊危害工作的生物安全指南的選擇、消毒、生物安全的使用、感染性病原體進出口的生物安全等。——在第五十四條中，明確了監(jiān)督檢查的權力。 ——第五章監(jiān)督管理規(guī)定中明確了衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取實地檢查和調(diào)查取證、查閱或者復制醫(yī)療廢物管理的有關資料、采集樣品、責令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為、查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設備、運輸工具和物品和對違反本條例規(guī)定的行為進行查處的措施。u 跨國運輸，按照衛(wèi)生部和國家質(zhì)檢總局《關于加強以用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進行管理。規(guī)定了新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：㈠符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)；㈡經(jīng)國務院科技主管部門審查同意；㈢符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范；㈣依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準。本標準代替GB194892004，主要變化如下：216。 修訂了對實驗室設計原則、設施和設備的部分要求；216。對管理人員和技術人員的要求：u 實驗室或其母體組織應有明確的法律地位和從事相關活動的資格。特別值得一提的是，在《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS 233－2002）附錄B中，明確要求在頒布實施我國II級生物安全柜有關標準之前，進口的II級生物安全柜必須符合生產(chǎn)國相應的標準，生產(chǎn)國無相關標準的產(chǎn)品不得進口使用。三級、四級生物安全實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。u 申報或者接受國家或部委級科研項目前，應當向衛(wèi)生部申請生物安全審查；申報或者接受省級以下科研項目前，應當向省級衛(wèi)生行政部門申請生物安全審查。取得《高致病性病原微生物實驗室資格證書》的三級、四級生物安全實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當報省級以上衛(wèi)生行政部門批準?！睢段⑸锖蜕镝t(yī)學實驗室生物安全通用準則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》本辦法適用于三級、四級生物安全實驗室從事于人體健康有關的高致病性病原微生物實驗室活動資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批。 衛(wèi)生部頒布的配套法律法規(guī)☆《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》☆《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(中華人民共和國衛(wèi)生部令 第45號,自2006年2月1日起施行）。 刪除了部分與GB197812005《醫(yī)學實驗室生物安全要求》重復的內(nèi)容；216。 增加了新的術語和定義；216。u 第五章監(jiān)督管理，對監(jiān)督管理的職責、范圍和權力作了規(guī)定，明確了縣、省和國家各級衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門對病原微生物實驗室監(jiān)督、檢查和處理的職責，同時也接受社會合公民的監(jiān)督。第三章實驗室的設立與管理，根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。對病原微生物的采集、運輸、保藏也作了明確的規(guī)定。另外，明確了國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置以及各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門在醫(yī)療廢物過程中的職責。具體辦法由國務院制定。u 1999年美國生物安全協(xié)會(American Biological Safety Associa
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