病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全-文庫吧在線文庫
【正文】 而采取的防護(hù)措施（硬件）和管理措施（軟件），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。世界上最近發(fā)生的事件表明，由于蓄意濫用和排放微生物因子和毒素，公共衛(wèi)生正受到新的威脅。u 2004年第三版的主要內(nèi)容包括：生物安全（包括危險(xiǎn)等級(jí)、防護(hù)等級(jí)、危險(xiǎn)評(píng)價(jià)、生物安全官員和生物安全委員會(huì)）、感染材料的處理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和物理防護(hù)要求、微生物大規(guī)模生產(chǎn)的操作標(biāo)準(zhǔn)和物理防護(hù)要求、實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物的生物安全、從事特殊危害工作的生物安全指南的選擇、消毒、生物安全的使用、感染性病原體進(jìn)出口的生物安全等?！诘谖迨臈l中，明確了監(jiān)督檢查的權(quán)力。 ——第五章監(jiān)督管理規(guī)定中明確了衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取實(shí)地檢查和調(diào)查取證、查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料、采集樣品、責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為、查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品和對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處的措施。u 跨國(guó)運(yùn)輸，按照衛(wèi)生部和國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于加強(qiáng)以用特殊物品出入境管理衛(wèi)生檢疫的通知》進(jìn)行管理。規(guī)定了新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：㈠符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；㈡經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意；㈢符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；㈣依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB194892004，主要變化如下：216。 修訂了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求；216。對(duì)管理人員和技術(shù)人員的要求：u 實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格。特別值得一提的是，在《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233－2002）附錄B中，明確要求在頒布實(shí)施我國(guó)II級(jí)生物安全柜有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之前，進(jìn)口的II級(jí)生物安全柜必須符合生產(chǎn)國(guó)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)國(guó)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得進(jìn)口使用。三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。u 申報(bào)或者接受國(guó)家或部委級(jí)科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部申請(qǐng)生物安全審查；申報(bào)或者接受省級(jí)以下科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)生物安全審查。取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?！睢段⑸锖蜕镝t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事于人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。 衛(wèi)生部頒布的配套法律法規(guī)☆《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》☆《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第45號(hào),自2006年2月1日起施行）。 刪除了部分與GB197812005《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》重復(fù)的內(nèi)容；216。 增加了新的術(shù)語和定義；216。u 第五章監(jiān)督管理，對(duì)監(jiān)督管理的職責(zé)、范圍和權(quán)力作了規(guī)定，明確了縣、省和國(guó)家各級(jí)衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督、檢查和處理的職責(zé)，同時(shí)也接受社會(huì)合公民的監(jiān)督。第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。對(duì)病原微生物的采集、運(yùn)輸、保藏也作了明確的規(guī)定。另外，明確了國(guó)家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置以及各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門在醫(yī)療廢物過程中的職責(zé)。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。u 1999年美國(guó)生物安全協(xié)會(huì)(American Biological Safety Associa
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