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正文內(nèi)容

病原微生物實驗室生物安全管理條例(參考版)

2025-04-10 03:57本頁面
  

【正文】   第七十二條本條例自公布之日起施行?! 〉谄哒?附則   第七十條軍隊實驗室由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例負責監(jiān)督管理?! 〉诹藯l保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責令限期改正,收回違法提供的 菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責 任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任?! 〉诹鶙l拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預防、控制 措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位 對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪 的,依法追究刑事責任?! 〉诹臈l認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗 室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可 資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責 任?! 〉诹l未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導致高 致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令采取措施,消除隱 患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予 撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。  第六十條實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實驗室 的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:  (一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;  (二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;  (三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;  (四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;  (五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;  (六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;  (七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;  (八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的?! 〉谖迨藯l衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗 檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的,由其上級行政 機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分; 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任?! 〉谖迨邨l衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,由作出批準決定 的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定,責令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),對直接負責 的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任?! 〉谖迨鍡l上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi) 需要處理的事項的,應當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的,上級人民 政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當責令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直 接予以處理。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民 政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況?! 〉谖迨龡l衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時,應當有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書?! 〉谖迨粭l國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。  縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告,切實履行監(jiān)督管理職責?! 〉谒氖藯l發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理?! 〉谒氖邨l醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患 有疫病、疑似患有疫病的動
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