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正文內(nèi)容

病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例(參考版)

2025-04-10 03:57本頁面
  

【正文】   第七十二條本條例自公布之日起施行?! 〉谄哒?附則   第七十條軍隊實(shí)驗室由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例負(fù)責(zé)監(jiān)督管理?! 〉诹藯l保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責(zé)令限期改正,收回違法提供的 菌(毒)種和樣本,并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé) 任人員,依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! 〉诹鶙l拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制 措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的,由實(shí)驗室的設(shè)立單位 對實(shí)驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪 的,依法追究刑事責(zé)任。  第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗室予以認(rèn)可,或者對符合實(shí)驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗 室不予認(rèn)可的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可 資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé) 任?! 〉诹l未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高 致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令采取措施,消除隱 患,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予 撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! 〉诹畻l實(shí)驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由實(shí)驗室 的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:  (一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗室級別標(biāo)志的;  (二)未向原批準(zhǔn)部門報告實(shí)驗活動結(jié)果以及工作情況的;  (三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;  (四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;  (五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗室的;  (六)實(shí)驗室工作人員未遵守實(shí)驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;  (七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗檔案的;  (八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的?! 〉谖迨藯l衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗 檢疫工作的緊急需要,申請在實(shí)驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的,由其上級行政 機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分; 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! 〉谖迨邨l衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的,由作出批準(zhǔn)決定 的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,責(zé)令有關(guān)實(shí)驗室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實(shí)驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),對直接負(fù)責(zé) 的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?! 〉谖迨鍡l上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi) 需要處理的事項的,應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,上級人民 政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直 接予以處理。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民 政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況?! 〉谖迨龡l衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書?! 〉谖迨粭l國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動的實(shí)驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。  縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告,切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)?! 〉谒氖藯l發(fā)生病原微生物擴(kuò)散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理?! 〉谒氖邨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患 有疫病、疑似患有疫病的動
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