【正文】 2 適用范圍適用于中心集中保存毒種的毒種庫管。 運輸感染性材料的三層包裝系統(tǒng)即初級容器、次級容器和運輸包裝容 器，堅固，防泄漏，能吸收溢出物。 一次性利器盒堅固，不易刺破以防意外刺傷，耐高壓滅菌。 壓力蒸汽滅菌器經(jīng)批準的設計，有效的加熱滅菌感染性物質(zhì)，以保證丟棄或重復使用物品的安全。 微型接種環(huán)加熱器采用氣體或電加熱的微型加熱器配有硼硅酸玻璃或陶瓷保護罩，可減少接種環(huán)滅菌時感染性材料的飛濺和散布。 移液輔助器能控制吸管尖端的泄露，控制吸管吸入端的污染，保護移液輔助器、操作者和真空管道。 生物安全設備與安全特征 生物安全柜是操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。因此要求操作者必須嚴格遵循操作技術規(guī)范以確保安全設備真正起到保護作用。 操作結束后，設備使用人員應按照實驗廢棄物處理辦法清理所有廢棄物、廢液、并對設備進行必要的消毒和維護。 使用人員在使用設備前應了解其性能及相關檢測方法，熟悉安全操作程序，并做好必要的消毒準備和隔離防護。 確保安全設備的有效性和安全性；壓力蒸汽滅菌和生物安全柜等安全設備在設入使用前，必須按要求進行驗收；在常規(guī)使用中，應根據(jù)國際或國家標準，由授權在技術人員參照廠家的說明定期檢測。 建議使用生物安全設備。 建立定期維護保養(yǎng)制度。 登記使用運行情況。 制訂安全操作程序。 建立培訓上崗制度。3 儀器設備管理要求 合理安放儀器設備，注意防塵、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風、避光，溜出適當空隙便于維護保養(yǎng)，確保設備處于正常工作狀態(tài)。 設備使用人員要嚴格按照生物安全相關要求使用設備，使用后對設備進行必要的消毒和維護。2 職責 科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室相關儀器設備管理，批準大型設備的使用。 器皿的管理實驗室對需要使用的無菌工器具和器皿應能正確實施滅菌措施，無菌工器具和器皿應有明顯標識以與無菌工器具器皿加以區(qū)別。 需要在無菌條件下工作的區(qū)域科室應明確加以標識，并能有效的控制、監(jiān)測和記錄。所有微生物標本、培養(yǎng)物及污染玻璃皿均應高壓滅菌，煮沸消毒或消毒液浸泡后方能清洗，嚴防污染環(huán)境，對于不明物質(zhì)的處理應先進行危險度評估，然后根據(jù)評估結果以及專家論證的意見，定下處理方案。 檢測科室應制定“三廢”處理方法，并在實驗中嚴格按方法執(zhí)行。 環(huán)保要求 實驗室應保持整齊、清潔、安靜，并每天實驗前進行打掃；不得在實驗室內(nèi)進食、抽煙、會客；不得放置與實驗無關的物品；試劑要有清晰的標簽，寫明配制日期、有效日期、名稱、配制人等內(nèi)容，進行定期檢查和更換。進入特殊區(qū)域，如菌（毒）種室等實驗室必須遵守專門的規(guī)章制度，特別是在從事高致病性病原微生物的研究工作時，需做好個人防護工作 。 提高消防安全意識，禁止在易燃易爆場所吸煙或使用明火。 對各種易燃易爆物品要妥善存放，專人保管，遠離火種。 安全管理 實驗室安全必須貫徹“預防為主”的方針，各實驗室應配備一名安全員，嚴格執(zhí)行安全規(guī)章制度。 實驗室工作人員應嚴格按照操作規(guī)程，做好原始記錄，認真核對檢驗結果，及時填寫檢驗報告（底稿）并歸檔，從事高致病性病原微生物的相關記錄保存期至少20年。4 工作內(nèi)容 內(nèi)務檔案管理 應建立各種生物樣品的國家標準檢驗方法，暫無國家標準的應收集部頒方法等進行歸檔。 實驗室的生物安全員負責定期進行檢查工作。2 范圍適用于本中心的從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關的研究、檢測、診斷等活動的各實驗室。 督查與評估結束后一個月內(nèi)，中心生物安全委員會向中心領導提交實驗室安全監(jiān)督檢查報告。 聽取實驗室負責人對評估期限內(nèi)實驗室安全運行狀況及管理進行全面、系統(tǒng)匯報； 現(xiàn)場考察實驗室整體安全運行情況；現(xiàn)場抽查實際操作（包括查看原始記錄）；召開座談會和進行個別訪談等。 原則上對生物實驗室進行督查與評估。 實驗室所屬科室在接到實驗室安全監(jiān)督檢查通知后，應該在一周內(nèi)做好接受監(jiān)督檢查的有關準備工作。原則上所有實驗室都應參加安全督查與評估。實驗室技術操作規(guī)程及執(zhí)行情況，實驗室人員的管理等。 科室負責人負責本科室生物安全管理，科室的生物安全保衛(wèi)員負責監(jiān)督制度的執(zhí)行。2 適用范圍適用于本中心從事病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、檢測、診斷等活動的實驗室。 評估報告的審查/審批危害評估專家組應密切關注事故處理進展，收集與危害相關的最新資料，適時提出科學建議，修訂評估結果，必要時修訂實驗室感染應急處置方案。必要時委托上級生物安全委員會承擔評估工作。6 生物安全事故的危害評估 評價內(nèi)容事故地點及涉及區(qū)域、處于危險的個體和人群、暴露和受傷人員的緊急醫(yī)療處置、人員的緊急撤離、應急裝備（防護服、消毒劑、化學和生物學的溢出處理盒、消除污染的器材物品）的供應、現(xiàn)場控制及清除污染、暴露人員的醫(yī)療臨床處理、特殊儀器物資（免疫血清、疫苗、藥品）的來源及使用，最新流行病學調(diào)查信息和既往危險度評估內(nèi)容（）及評估報告等。 評估報告的審查/審批生物安全領導小組辦公室及時提交主管領導或生物安全領導小組審查評估報告，重點審查危險評估的充分性、合理性、相關SOP的可行性和評估結果，必要時委托上級生物安全委員會到實地考查取證，提出審查意見及審查結論，報中心主任審批；同時按規(guī)定要求報主管部門審批。 危險度評估程序 危險評估的組織實施當新的實驗或研究活動涉及感染性或潛在感染生物因子時，科室負責人應組織熟悉相關病原微生物特性、實驗設施設備、操作規(guī)程及個體防護設備的專家及專業(yè)技術人員，、充分的危險評估，并做好評估記錄。 進行危險評估的人員負責收集相關的新資料和來自科學文獻的新信息，跟蹤評估的結果的有效性。 危險/危害評估對病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危險/危害所進行的評估。2 適用范圍適用于本中心從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關的研究、檢測、診斷等活動的危險評估，或者發(fā)生生物安全事故后對病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危害進行評估。 責任追究按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》和《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預防與應急辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。② 一般問題的處理。 督查發(fā)現(xiàn)問題的處理① 重大問題的報告。對未按規(guī)定頻次開展督查工作、未按程序進行督查、督查發(fā)現(xiàn)的問題未能監(jiān)督改進、發(fā)現(xiàn)問題未及時指出糾正的督查人員，都要追究責任。要明確督查工作的組織領導和人員的崗位責任，要把督查工作的地域和具體單位落實到每個責任人，明確督查責任的單位和督查人員，無特殊情況不得變更，以保持工作的連續(xù)性。對于沒有發(fā)生實驗室感染的地區(qū)，應通過此種考核，查找防控漏洞和安全隱患。所有從事實驗室檢測的工作人員都應熟知本工作崗位的法律和技術規(guī)范要求，通過督查，進行技術指導，提高安全防范能力，增強安全意識。② 實地檢查對全市各級疾病預防控制機構、醫(yī)療衛(wèi)生單位實驗室的各項工作記錄進行檢查，根據(jù)標準逐一對照檢查。⑤ 檢查督辦單落實情況。③ 分析評估反饋檢查情況，形成督查意見。① 根據(jù)本預案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。 督查的程序根據(jù)不同級別的生物安全實驗室，有針對性地開展督查工作。9 督察和責任追究 工作督查 督查的范圍根據(jù)國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關標準要求，實行屬地管轄的原則，實施分級督查。④ 對實驗室暴露者如有疫苗或其它預防制品及有效藥物的要進行緊急接種與治療。 緊急預防措施一旦發(fā)生實驗室事故，在檢測過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實驗人員已經(jīng)暴露，可能造成實驗室感染事件時，應采取以下預防與控制措施：① 對實驗人員進行隔離觀察，并對實驗室污染場所和空間進行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進一步擴散，對污染場所進行封鎖控制。8 實驗室感染的預防 一般預防預防實驗室感染事件的發(fā)生，需要采取綜合預防措施，主要有以下幾個方面：① 根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級，實驗室必須裝備必要的安全設備和具備必要的安全設施；② 實驗室應制定實驗室生物安全管理制度和操作技術規(guī)范；實驗檢測人員必須嚴格遵守安全管理制度，按照實驗操作程序和技術規(guī)范進行操作。質(zhì)量管理辦公室必須盡快核實，在2小時內(nèi)向生物安全委員會技術負責人和生物安全負責人報告，同時向中心主任報告。② 報告方式：發(fā)生實驗室感染事件后由責任報告人和義務報告人以最快的方式（2小時內(nèi)）向上級部門與領導報告。所在科長接報感染事件后立即報告質(zhì)量管理辦公室，同時報告中心分管主任。③ 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室感染的，必須以最快的通訊方式向中心質(zhì)量管理辦公室報告。 報告機構與報告人① 各科實驗室工作人員，及其他實驗人員和管理人員為責任報告人。④ 實驗室設施和設施運行異常情況。② 實驗室感染事件情況：發(fā)生時間、地點、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時處置情況等。 實驗室感染事件的報告任何科（所、室）和個人對中心內(nèi)實驗室感染情況，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。④ 實驗室設施和設備運行情況。② 實驗室感染事件監(jiān)測：感染原因、途徑、方式、技術事故或責任事故情況等。7 實驗室感染監(jiān)測與報告 實驗室感染的監(jiān)測由質(zhì)量管理辦公室負責實驗室感染監(jiān)測工作，并定期對實驗室感染情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進與落實。④ 高致病性原微生物運輸途中意外污染場所的現(xiàn)場處置：負責運輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報告事發(fā)當?shù)丶膊☆A防控制中心，同時報告本中心領導。② 放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：按照該放射性元毒的危害性及其時間狀況，在收集、轉移污染物后，選定并處置現(xiàn)場。每天測體溫1次，若有異常應立即應近到相應醫(yī)院隔離診治。② 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗站集中隔離醫(yī)學觀察，或家庭隔離，隔離場所實施隨時消毒和終末消毒。 接觸者的判定和醫(yī)學觀察① 接觸者的判定：凡處于同一實驗室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者。③ 中心救治小組應及時保持與醫(yī)務方面的聯(lián)系，掌握病例進展情況。醫(yī)療機構在