【正文】 單位法人 {或授權(quán) }負(fù)責(zé)人 ↓ 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ↓ 生物安全員 ↓ 實(shí)驗(yàn)室工作人員 位法人 {或授權(quán) }負(fù)責(zé)人 （ 1）負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室的立項(xiàng)、選址，施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證。生物安全柜內(nèi)放置平板培養(yǎng)基 2個(gè)，實(shí)驗(yàn)室 4角和中間各放置 1個(gè)，半污染區(qū)放置 2個(gè)。 8 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 四．生物安全檢查制度 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證設(shè)備正常運(yùn)行。 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。 工作人員應(yīng)每年進(jìn)行一次體檢，并將可能涉及生物安全危害的體檢結(jié)果存檔，以便判斷生物安全危害是否發(fā)生。通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作 3個(gè)月，才能獲得獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室操作的正式資格。 （ 5）實(shí)驗(yàn)室消毒凈化的方法。 （ 3）個(gè)人防護(hù)方法。培訓(xùn)內(nèi)容包括： （ 1）相關(guān)檢驗(yàn)的國(guó)家診斷標(biāo)準(zhǔn)、處理原則以及本手冊(cè)內(nèi)容。如果判定為法定的傳染病感染，應(yīng)按 [傳染病防治法 ]的規(guī)定報(bào)告，同時(shí)給予有效的隔離治療 6 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 人員培訓(xùn)考核制度 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的培訓(xùn)考核 適用于生物安全涉及的所有工作人員 人員培訓(xùn)考核制度 新工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，必須經(jīng)過培訓(xùn)，取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向上級(jí)部門報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫出職業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。 ，例如針頭刺破、銳器割傷、黏膜暴露等途徑接觸到感染性液體，或在操作過程中發(fā)生培養(yǎng) 物、污染材料濺落身體表面，意外接種等情況，首先進(jìn)行局部處理，用肥皂和水清洗污染的皮膚，擠壓傷口盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂和清水沖洗，用消毒液浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。令受到傷害的人員立即停止工作，用消毒液清洗未破損的平凡表面，傷口以碘伏消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域， 24 小時(shí)再進(jìn)行終末消毒，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對(duì)應(yīng)措施外，應(yīng)向上級(jí)部門報(bào)告，并填寫意外情況登記與處理記錄表。并填寫生物安全 2級(jí)實(shí)驗(yàn)室意外情況登記與處理記錄表，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)這些處理活動(dòng)，并檢查處理效果。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，待消毒液徹底浸泡 30分鐘后，對(duì)污染的物品進(jìn)行清理。 ，但未造成人身傷害的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。生物安全柜的濾器必須按說明書規(guī)定的時(shí)間定期由專業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。 確定不用的標(biāo)本，采用高壓滅菌后焚燒的方式銷毀。 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每分標(biāo)本分兩份，一份檢測(cè)時(shí)使用，另一 份備用。 ，本實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一登記編號(hào)，能反映出標(biāo)本的來源、種類、性質(zhì)、目的等相關(guān)信息。如無特殊必要，備份的實(shí)驗(yàn)記錄一般永久保存。 實(shí)驗(yàn)記錄保存一年。 每月一次，將上月計(jì)算機(jī)的實(shí)驗(yàn)記錄做出備份，備份的實(shí)驗(yàn)記錄不得修改。實(shí)驗(yàn)記錄錄入后， 一般不得修改。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅鴮懹涗洠瑴?zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。 4 實(shí)驗(yàn)記錄必須在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后 24 小時(shí)內(nèi)錄入計(jì)算機(jī)。 將上述記錄在紙張上的實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)用 80 福爾馬林，密閉熏蒸消毒 6 小時(shí)后方可帶出實(shí)驗(yàn)室。記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期，實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的 基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。 每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用 75%酒精擦拭臺(tái)面，消毒液消毒地面，開啟紫外線燈照射1小時(shí)后，逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備 {關(guān)閉順序與開啟順序相反 }。 。 放置污染物品的容器裝滿時(shí)，應(yīng)更換新的容器。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長(zhǎng)形器材放入儲(chǔ)存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺(tái)面上噴灑 75%乙醇，保持 20分鐘，然后以紙巾擦干。容器表面應(yīng)用 75%乙醇消毒。 不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在 生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。吸取、稀釋液體時(shí)，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。 。 、試劑 一切準(zhǔn)備工作就 緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。 。 ，每進(jìn)入一道門，應(yīng)將此門關(guān)好，再開啟下一道門。 （ 2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù)。 開啟順序： ① 開啟屋頂風(fēng)機(jī) ② 開啟全排風(fēng) ③ 開啟空調(diào) ④ 開啟安全柜 ⑤ 打開房間紫外線燈。 開始工作前半小時(shí)。 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止 檢測(cè)樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。必須攜出實(shí)驗(yàn)室的中間實(shí)驗(yàn)材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實(shí)驗(yàn)室。 ，必須經(jīng)過 消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。 ，必須遵照生物安全手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行。 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。2 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 一 .實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 規(guī)范生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的使用和管理，保證操作人員，實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下 的所有檢測(cè)工作。 ： ，必須符合下列規(guī)定： ，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 。 ，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。 ，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實(shí)驗(yàn)操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空間的安全。 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，同時(shí)也是為了保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，即：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，必須明確完整。開啟實(shí)驗(yàn)室主電源，使實(shí)驗(yàn)室及生物安全柜投入運(yùn)行。 3 工作人員按照下列要求進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，才 能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域： （ 1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。 （ 3）實(shí)驗(yàn)中需使用腐蝕性試劑時(shí)，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí)，需加戴防護(hù)面罩。 ，關(guān)閉房間紫外線燈。 。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時(shí)間盡可能短。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺。 離心時(shí)，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量 1個(gè)刻度單位：平衡時(shí)不得有液體滲陋到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。 確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料，才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。 每一實(shí)驗(yàn)步驟完成后，均應(yīng)清理臺(tái)面。實(shí)驗(yàn)室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用 75%乙醇擦拭。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)用過的污染物品進(jìn)行 高壓消毒。 工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套 5分鐘，然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用 75%酒精棉球擦面部裸露部位。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)使用鉛筆書寫。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯(cuò)誤?；蜷w著實(shí)驗(yàn)室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和錄入時(shí)間。錄入后，書寫記錄保存 1周，以備查驗(yàn)。因數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤，錄入錯(cuò)誤，或?qū)嶋H觀察到的實(shí)驗(yàn)結(jié)果改變，必須更改記錄時(shí)，不要?jiǎng)h除已經(jīng)錄入的描述和數(shù)據(jù)，而應(yīng)錄入新的描寫和數(shù)據(jù)，并注明更改原因。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄，核