【正文】 所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險(xiǎn)，必要時(shí)在生物安全知情書上簽字。 健康監(jiān)護(hù)部門或人員具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時(shí)的人員救護(hù)知識(shí)和處置程序。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識(shí)、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險(xiǎn)，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 質(zhì)量管理部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。3 職責(zé) 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。 艾性辦① 負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程，并保證相關(guān)上崗檢測(cè)人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)；② 按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測(cè)工作并做好個(gè)人安全防護(hù)；③ 加強(qiáng)艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本； 慢病科、計(jì)免科、農(nóng)工科、消殺科等相關(guān)科室① 做好本科工作人員和來訪人員的安全防護(hù)工作；② 規(guī)范本科相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境的生物安全要求；③ 做好相關(guān)廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關(guān)規(guī)定處置。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；⑤ 加強(qiáng)艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖；⑥ 執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；⑦ 指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。③ 負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；④ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室器皿的洗滌、消毒等的管理。 辦公室① 負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作；② 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組① 負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；② 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；③ 組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；④ 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；⑤ 協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。2 適用范圍適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。3 組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。⑥ 負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；⑦ 提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；⑧ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。④ 負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作；⑤ 做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作。 檢驗(yàn)科① 加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。 傳防科① 負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；② 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；③ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)昆蟲及小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全管理；④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。4 準(zhǔn)入原則 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心實(shí)驗(yàn)室的生物安全基本情況，熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作高度的責(zé)任心。 質(zhì)量管理部門或人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)追蹤曲線、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實(shí)驗(yàn)室的生物安全關(guān)鍵控制點(diǎn)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患，熟悉生物安全事故的緊急處理和報(bào)告程序，有解決問題的能力，有較強(qiáng)的責(zé)任心。 外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)必須獲得必要的批準(zhǔn)，申請(qǐng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按要求參加培訓(xùn)。 按本手冊(cè)《進(jìn)入一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》的有關(guān)規(guī)定發(fā)行批準(zhǔn)手續(xù)。2 適用范圍 中心所有從事與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)、管理有關(guān)的人員； 進(jìn)入本中心實(shí)習(xí)、學(xué)習(xí)、科研合作，與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的人員。如：國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB194892004；《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)是》WS2332002；生物安全手冊(cè)；實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)裝備的使用；操作規(guī)程；質(zhì)量手冊(cè)程序文件相關(guān)內(nèi)容等 。 新調(diào)入的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員新調(diào)入的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須參加相關(guān)生物安全知識(shí)及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與所從事工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程、生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險(xiǎn)，個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序，實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒程序和方法，處理生物安全事故的知識(shí)和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報(bào)程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識(shí)、技能考核，考核合格后持證上崗，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)樓案由質(zhì)量管理辦公室保存。 有關(guān)行政部門頒布涉及生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)或規(guī)范內(nèi)容有較大程序的修訂時(shí)，應(yīng)對(duì)所有相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。2 適用范圍本中心從事病原微生物檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員。4 工作制度 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 新從事病原微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由健康監(jiān)護(hù)部門（辦公室）或人員組織實(shí)施。必要時(shí)收集血清與本底血清同時(shí)進(jìn)行有針對(duì)性的檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 中心選擇麗水市中心醫(yī)院作為首診定點(diǎn)醫(yī)院，由辦公室與其簽定協(xié)議，確保人員得到及時(shí)有效的診治。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 各科室/實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需非收回上崗證。 個(gè)人健康材料要及時(shí)歸檔，至少一年集中歸檔一次。 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)向市衛(wèi)生局報(bào)告實(shí)驗(yàn)室感染事件。一般性實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員1—5人在實(shí)驗(yàn)室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對(duì)實(shí)驗(yàn)人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染是實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實(shí)驗(yàn)室感染，或發(fā)生一般性實(shí)驗(yàn)室感染5人以上的。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案：① 實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時(shí)，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時(shí)；② 在操作高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運(yùn)轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實(shí)驗(yàn)人員直接暴露時(shí)；③ 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進(jìn)修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測(cè)工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，造成病原微生物擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)操作人員個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷時(shí)；④ 實(shí)驗(yàn)過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴(kuò)散，從事高致病性病原微生物檢測(cè)的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時(shí)；⑤ 操作能夠通過呼吸道傳播、擴(kuò)散的高致病性病原微生物時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)個(gè)體防護(hù)措施存在缺陷，并直接暴露，且實(shí)驗(yàn)人員未經(jīng)預(yù)防接種時(shí)。不再對(duì)社會(huì)及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時(shí)，可以對(duì)警報(bào)進(jìn)行降級(jí)或接觸警報(bào)。③ 立即組織專家組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。③ 對(duì)發(fā)生感染事件的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離檢查。6 實(shí)驗(yàn)室感染的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查控制 現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染或出現(xiàn)感染跡象時(shí)，中心生物安全委員會(huì)立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)開展調(diào)查。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時(shí)進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對(duì)性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。 病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，防治實(shí)驗(yàn)室感染，按照“及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)，首診負(fù)責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實(shí)施醫(yī)療救治。③ 中心救治小組應(yīng)及時(shí)保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進(jìn)展情況。② 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗(yàn)站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場(chǎng)所實(shí)施隨時(shí)消毒和終末消毒。② 放射性制劑污染場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處置：按照該放射性元毒的危害性及其時(shí)間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場(chǎng)。7 實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室感染的監(jiān)測(cè)由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)工作，并定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出改進(jìn)與落實(shí)。④ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。② 實(shí)驗(yàn)室感染事件情況：發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時(shí)處置情況等。 報(bào)告機(jī)構(gòu)與報(bào)告人① 各科實(shí)驗(yàn)室工作人員，及其他實(shí)驗(yàn)人員和管理人員為責(zé)任報(bào)告人。所在科長(zhǎng)接報(bào)感染事件后立即報(bào)告質(zhì)量管理辦公室，同時(shí)報(bào)告中心分管主任。質(zhì)量管理辦公室必須盡快核實(shí)，在2小時(shí)內(nèi)向生物安全委員會(huì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告，同時(shí)向中心主任報(bào)告。 緊急預(yù)防措施一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故，在檢測(cè)過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)暴露，可能造成實(shí)驗(yàn)室感染事件時(shí)，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施：① 對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離觀察，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染場(chǎng)所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對(duì)污染