高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)生物安全審批管理辦法-wenkub
2023-01-23 14:18:31 本頁(yè)面
【正文】 部上 報(bào)初審意見(jiàn) 和資料 衛(wèi)生部 審查初審 意見(jiàn)和資料 組織專家 評(píng)估和論證 根據(jù)專家 評(píng)估和論 證意見(jiàn) 衛(wèi)生部 （ 5d內(nèi)） 批準(zhǔn) 頒 發(fā) 批準(zhǔn)證書(shū) 做 出 不批準(zhǔn)決定 不批準(zhǔn) 告知 所需時(shí)間 書(shū)面告知 申請(qǐng)人 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 7） ? BSL3活動(dòng) 申報(bào)和審批程序 (第 15條續(xù)） ? BSL2活動(dòng) 申報(bào)和審批程序 (第 15條續(xù)） 申請(qǐng)人 衛(wèi)生廳 上報(bào) 批準(zhǔn)后報(bào)備 衛(wèi)生部 10d內(nèi) 申請(qǐng)人 上報(bào) 衛(wèi)生廳 自行制定 具體程序 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 8） ? 科研項(xiàng)目生物安全審查權(quán)限 （第 16條） ?國(guó)家 /部委級(jí)科研項(xiàng)目 衛(wèi)生部 ?省級(jí)及以下科研項(xiàng)目 衛(wèi)生廳 上報(bào) 上報(bào) 與高致病 性病原微 生物有關(guān) 申報(bào) /接受科研項(xiàng)目前 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 活動(dòng) 的審批（ 9） ? 科研項(xiàng)目生物安全申報(bào)資料 （第 17條） 審查表 ； 申報(bào)書(shū) 及 技術(shù)資料 ； 3.《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室 資格證書(shū) 》 或 BSL2備案證明 (復(fù)印件 )； 病原微生物 危險(xiǎn) 評(píng)估報(bào)告、 生物安全 防護(hù)方案 、實(shí) 驗(yàn) 內(nèi)容 、 SOP、意外事故 應(yīng)急預(yù)案 及感染 監(jiān)測(cè)方案 等。 ?BSL BSL4取得 《 高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室 資格證書(shū) 》 ?BSL2出具設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局 備案證明 第三章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn) 活動(dòng) 的審批（ 4） ? 申報(bào)條件 （第 13條續(xù)） 人員、設(shè)備、方法 等。 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 3） ? 申報(bào)資料 （第 7條） 申請(qǐng)表 ； (復(fù)印件 )； 認(rèn)可證書(shū) (復(fù)印件 )； 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 (復(fù)印件 )； 培訓(xùn)證書(shū) 及 上崗證 (復(fù)印件 )； (工作 范圍 和工作 內(nèi)容 及所從事的病原微生物 種類 等 )、擬從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的 病原微生物危險(xiǎn) 評(píng)估報(bào)告、 生物安全 防 護(hù)方案 、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及 SOP、意外事故 應(yīng)急預(yù)案 及感染 監(jiān)測(cè)方案 等； 7. 實(shí)驗(yàn)室的 生物安全管理 手冊(cè) 。 設(shè)施、設(shè)備及個(gè)體防護(hù) 措施。實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合衛(wèi)生部的規(guī)定。 防護(hù)水平 與所從事的活動(dòng)相適應(yīng)并符合 《 名錄 》 有關(guān)規(guī)定。 上崗資格。 第二章 高 致病性病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 資格 的審批（ 4）
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