【正文】 一類為危害程度最高 ， 第四類為危害程度最低 ， 且把第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物 ， 這一點與 WHO、 歐盟 、美國 、 加拿大等不一致 ， 應(yīng)引起注意 。 對可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種 、 毒種和傳染病檢測樣本 ，確需采集 、 保藏 、 攜帶 、 運(yùn)輸和使用的 ， 須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) 。生物檢測實驗室安全管理 衛(wèi)生部《實驗室建設(shè)與管理》管理人員培訓(xùn)班 主要內(nèi)容 一、生物安全管理體系 二、生物安全管理制度 三、相關(guān)生物安全問題簡介 新加坡、我國實驗室感染 “ 非典 ” 案例的警示??！ 有生物安全實驗室的標(biāo)準(zhǔn)嗎？ 只有部門或行業(yè)的規(guī)范 有統(tǒng)一的評價機(jī)構(gòu)和評價體系嗎？ 部門分割的局面；缺乏科學(xué)、規(guī)范的評價程序 生物安全的法規(guī)健全嗎？ 誰來強(qiáng)制生物安全要求得到執(zhí)行？ 生物安全的管理機(jī)制存在嗎？合理嗎？ 沒有一個統(tǒng)一有效的管理體制，對實驗室的建設(shè)、管理、評價和使用進(jìn)行預(yù)防性控制 “ 非典 ” 突發(fā)提醒了我們什么？ 一、生物安全管理體系 ?相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) ?組織機(jī)構(gòu) ?管理體系文件 我國實驗室生物安全相關(guān)法規(guī) ? 《中華人民共和國傳染病防治法》 ? 國務(wù)院 424號令 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（ 2022年 11月 12日） 《中華人民共和國傳染病防治法》 ? 在第二十二條中 ， 對與病原微生物有關(guān)的 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實驗室和從事病原微生物實驗的單位的 生物安全管理 作了規(guī)定 ， 要求這些單位應(yīng)有 符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ， 建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度 ，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴(yán)格監(jiān)督管理 ， 嚴(yán)防傳染病病原體的實驗室感染和病原微生物的擴(kuò)散 。 具體辦法由國務(wù)院制定 。 國務(wù)院 424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（ 2022年 11月 12日） 第三章 三十一條規(guī)定了實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理；三十二條規(guī)定了 實驗室負(fù)責(zé)人為 實驗室生物安全的 第一責(zé)任人 。 GB50346 2022,《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 實驗室生物安全相關(guān)國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》 WS233 ， 2022年 12月 3日發(fā)布， 2022年 8月 1日實施 ? 該標(biāo)準(zhǔn)參考美國 CDC/NIH《 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全手冊》 1999年第四版制定 實驗室生物安全可參考的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 15190： 2022（ E）《 醫(yī)學(xué)實驗室 —安全要求》（國標(biāo)轉(zhuǎn)化中） ? ISO15189： 2022 《 醫(yī)學(xué)實驗室 — 質(zhì)量和能力的具體要求》 idc(認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAL AC23－ 2022 ) 組織機(jī)構(gòu) ? 我國實驗室生物安全管理實行法人責(zé)任制及實驗室主任和項目負(fù)責(zé)人責(zé)任制 ? 設(shè)立生物安全實驗室單位的最高管理者組織成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組（如果必要）和生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全工作 ? 實驗室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。 安全手冊應(yīng)對從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明。 ? 1993年 WHO發(fā)表了第二版 《 實驗室生物安全手冊 》 。 ? SOP的特點： 不同的行業(yè)、即使是同一行業(yè)不同學(xué)科、同一學(xué)科不同項目（實驗室）也有不同的 SOP。 ? 實驗室是進(jìn)行測試工作的場所，必須經(jīng)常保持整潔，每天工作前后應(yīng)該清掃、整理，保持良好的工作環(huán)境。 ? 實驗室內(nèi)應(yīng)該保持安靜，嚴(yán)禁大聲喧嘩；嚴(yán)禁在室內(nèi)吸煙、用餐進(jìn)食。因此安徽省消殺科實驗室規(guī)定： ? 在安徽省消殺科實驗室和辦公室等一切地方禁止吸煙 ！ ? 為了安徽省實驗室工作人員的身心健康 、 安全 ，在安徽省消殺科實驗室的部分地區(qū)禁止進(jìn)食 、飲水 ， 僅僅在消殺科的工作人員辦公室 （ 東 40東 406室 ） 才允許進(jìn)食和飲水 。 連接實驗室的過道。 ? 保持工作人員辦公室的清潔衛(wèi)生也是十分重要的 。所有人員每年至少接受一次新的培訓(xùn)。 ? 還應(yīng)注重培訓(xùn)解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力，并糾正在使用某一技術(shù)過程中容易出現(xiàn)的錯誤。 ? 《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》對我國菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)的組成和任務(wù)、菌（毒）種的收集、分類、保藏、供應(yīng)、使用、領(lǐng)取、郵寄和國際交流作了相應(yīng)的規(guī)定。 ? 盡量陸路運(yùn)輸； ? 報衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)（跨?。撼霭l(fā)地初審，報 國務(wù)院衛(wèi)生部 /獸醫(yī) 主管部門批準(zhǔn)） ? 包裝、容器和標(biāo)識符合要求 ? 2人護(hù)送，不能通過城市公交 ? 發(fā)生泄漏 2小時內(nèi)報告（被盜、被搶、丟失、泄露） 承運(yùn)單位 護(hù)送單位 保藏機(jī)構(gòu)的主管單位 運(yùn)送前做好一切準(zhǔn)備?。?！ 消毒滅菌與廢棄物處置 ?消毒和滅菌 ?廢棄物處置 1. 消毒 去除或殺滅傳播媒介上 病原 微生物 ， 使其達(dá)到無害化的處理 2. 滅菌 殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理 3． 消毒劑 用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌的制劑 可殺滅一切微生物使其達(dá)到滅菌要求的制劑 消毒和滅菌為兩個不同概念 消毒處理不一定都能達(dá)到滅菌要求 而滅菌一定都能達(dá)到消毒目的 消毒和滅菌 消毒與滅菌的方法 ? 化學(xué)消毒、滅菌 通過化學(xué)試劑殺滅微生物繁殖體或芽孢。 ? 高壓蒸汽滅菌 是對實驗材料進(jìn)行滅菌的 最有效和最可靠 的方法 對于大多數(shù)目的 ， 下列組合可以確保正確裝載的高壓滅菌器的滅菌效果： 1. 134℃ 3 min 2. 1