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正文內(nèi)容

獸醫(yī)實驗室程序文件(編輯修改稿)

2024-12-09 03:20 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 月 日 執(zhí)行日期 年 月 日 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 8 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 審 批 登 記 表 編號: 序號 文 件 名 稱 文件編號 編制人 審核人 批準人 批準日期 備注 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 9 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 10 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 收 發(fā) 登 記 表 編號: 序號 文 件 名 稱 文件編號 發(fā)放 編號 發(fā)放人 簽收人 發(fā)放 日期 交回人 簽收人 回收 日期 內(nèi)部 外部 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 11 頁 共 11 頁 文件控制程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 文 件 借 閱 登 記 表 編號: 序號 文 件 名 稱 文件編號 借閱人 批準人 借閱日期 歸回日期 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 5 頁 合同評審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 1 目的 通過對要求、標書、合同進行評審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測方法,確定滿足客戶要求的能力。 2 范圍 適用于本中心對客戶要求、標書和合同的評審,包括常規(guī)的檢測項目合同和新的、復(fù)雜的檢測項目合同的評審。 3 職責 中心主任 批準檢測新項目、復(fù)雜項目合同。 技術(shù)負責人 負責新項目、復(fù)雜項目的要求、標書、合同的評審。 業(yè)務(wù)接待室 負責制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效運行。 負 責了解顧客的要求,組織對要求、標書、合同進行評審。 負責常規(guī)的、簡單的檢測項目的評審,收集、保存合同評審紀錄。 實驗室 實驗室參加本專業(yè)合同評審活動,簽字確認本專業(yè)新項目合同評審結(jié)論。 4 程序 合同的分類 按繁簡程度分: a)常規(guī)的、簡單的檢測項目合同( 動物疫病檢測委托書 ); b)新的、復(fù)雜的檢測項目合同。 按形式分: a)口頭的要求或協(xié)議; b)書面的要求、合同(協(xié)議)。 評審的內(nèi)容 客戶要求是否規(guī)定明確。 本 中心滿足客戶要求的能力。 客戶要求的檢測標準和方法。 滿足客戶要求的分包。 要求、標書、合同中的其他要求及其一致性。 評審的實施 評審時機 所有評審工作均應(yīng)在要求、標書、合同承諾或簽定以前完成。 評審方式 a)對于在本中心檢測能力范圍內(nèi)的常 規(guī)的、簡單的檢測項目,由業(yè)務(wù)接待室收樣員對樣品驗收合格后在動物疫病檢測委托書上簽字認可即視為簡單合同評審; b)對于在本中心檢測能力范圍內(nèi)的日常檢測項目以外的檢測項目,由技術(shù)負責人在《檢 測委托書》或《技術(shù)服務(wù)合同書》上簽字認可視為合同評審。 c)對于新的復(fù)雜的項目的檢測,由中心技術(shù)管理層進行評審,業(yè)務(wù)接待室保留評審記錄。根據(jù)評審結(jié)果,相關(guān)檢測室應(yīng)確認新項目合同評審結(jié)果并簽字,由中心主任批準合同或協(xié)議。 d)對于顧客口頭提出的要求,業(yè)務(wù)接待室負責用專業(yè)術(shù)語整理成書面材料。在評審過 程中,對客戶的要求出現(xiàn)的偏 離,應(yīng)與客戶及時溝通,并在合同簽定之前得到解決。 e)對承接分包項目的分包方能力進行評審。對分包方的評價按《檢測分包程序》執(zhí)行。 合同內(nèi)容應(yīng)以本中心和客戶雙方均能接受為原則。 合同修訂 業(yè)務(wù)接待室應(yīng)及時了解合同的履行情況,當本中心或客戶提出修改合同時,對修改部分應(yīng)及時組織評審,保留評審記錄和補充合同。 溝通 當合同或補充合同簽定后 ,由簽定合同或補充合同的部門 /人員及時將有關(guān)信息以任務(wù)單的形式通知檢測人員。 業(yè)務(wù)接待室負責將檢測的進展情況與客戶溝通。當合同需要 修訂時,應(yīng)與客戶聯(lián)系及時解決,并將合同修訂的信息通知給與之相關(guān)的所有人員。 記錄保存 業(yè)務(wù)接待室負責保存合同評審的有關(guān)記錄,合同履行后及時整理歸檔按《文件控制程序》執(zhí)行。 5 支持性文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 5 頁 合同評審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 《檢測分包程序》 6 記錄 《合同評審表》 《合同 (協(xié)議 )登記表》 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 5 頁 合同評審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 合同評審表 編號: 委 托 單 位 項 目 名 稱 合同編號 檢 測 內(nèi) 容 合同金額 評 審 內(nèi) 容: 評 審 結(jié) 論: 技術(shù)負責人: 評審人員會簽 所在部門 評審人員會簽 所在部門 中心主任意見: 簽 字: 年 月 日 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 5 頁 合同評審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 合同 (協(xié)議 )登記表 編號: 序號 合同名稱 合同編號 項目負責人 簽約時間 備注 編制人: 年 月 日 審核人: 年 月 日 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 5 頁 共 5 頁 合同評審程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 1 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 1 目的 對分包方進行有效控制 .確保檢測分包方提供的結(jié)果滿足客戶要求。 2 范圍 適用于本中心檢測項目分包的管理和控制。 3 職責 中心主任 批準檢測分包合同,審批《合格分 包方名冊》。 技術(shù)負責人 審核《檢測分包方評審表》,監(jiān)督分包執(zhí)行的情況。 業(yè)務(wù)接待室 負責制定、修改、完善本程序,指導(dǎo)和監(jiān)督本程序的持續(xù)有效的實施 。 負責檢測分包的調(diào)查和評價工作,選擇分包方,收集并保管檢測分包方的有關(guān)資料。 實驗室 負責監(jiān)督相關(guān)分包方的檢測活動 。 實驗室的儀器設(shè)備管理員負責對所使用的外部設(shè)備進行控制。 4 工作程序 檢測分包的提出 分包的條件 a) 使用分包方的檢測設(shè)備必須是使用頻次底、價格昂貴及特種項目; b) 所使用的檢測設(shè)備的測量范圍必須與被測參數(shù)的量值相適應(yīng)。 根據(jù)本中心檢測工作的實際需要,業(yè)務(wù)接待室或檢測室提出需分包的檢測項目。 分包方的評價與選擇 評價的內(nèi)容 a) 分包方的儀器、設(shè)備能力; b)分包方的資質(zhì)等級; c)客戶對分包方人員素質(zhì)、技術(shù)能力的要求; d)分包方的設(shè)施環(huán)境條件; e)質(zhì)量體系的建立與保持情況。 調(diào)查、評價 a)在選定分包方前, 業(yè)務(wù)接待室 對擬選用的分包方進行調(diào)查并收集分包方的營業(yè)執(zhí)照、 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 2 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料,必要時對分包方進行質(zhì)量體系審核; b)對分包方組織評價,填寫《分包方檢測評審表》,建立分包方名冊,經(jīng)中心副主任兼技術(shù)負責人審核批準,此名冊將作為分包方選擇的依據(jù)。 選擇 a)檢測室將根據(jù)具體項目在經(jīng)批準的合格分包方名冊中選用合適的分包方,業(yè)務(wù)接待室應(yīng)將分包的情況以書面形式通知客戶; b) 業(yè)務(wù)接待室 擬定分包合同 (協(xié)議書 ),由中心副主任兼技術(shù)負責人審核批準。分包協(xié)議書中應(yīng)明確分包項目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、保密要求、雙方的責權(quán)利等。執(zhí)行合同 (協(xié) 議 )過程中,若分包方的條件發(fā)生變化,不能滿足原協(xié)議的要求時,應(yīng)及時中止合同 (協(xié)議 ),另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶,并得到客戶的準許; c) 業(yè)務(wù)接待室 及時填寫《分包情況登記表》。 分包質(zhì)量的監(jiān)控 檢測室負責監(jiān)督相關(guān)分包方的檢測活動; 檢測室的設(shè)備人員負責對所使用的外部設(shè)備進行控制。 分包方 再評價 每年底, 業(yè)務(wù)接待室 對本年度已選用的分包方就其服務(wù) 、能力情況進行再評價活動,對分包方名冊中的不適宜的分包方進行必要的調(diào)整。 對客戶的責任 本中心對分包方的工作向客戶負責,保證并證實分包方有能力完成分包任務(wù),如果因分包方的工作質(zhì)量問題給客戶造成損失,應(yīng)由中心進行賠償。由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方,中心將不考慮任何責任的分擔。 記錄管理 業(yè)務(wù)接待室負責收集并保管檢測分包的調(diào)查、評價、監(jiān)督的有關(guān)記錄,交檔案資料室存檔。由分包方完成的工作,應(yīng)在相關(guān)記錄中予以說明,并將分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔。 5 支持性文件 《結(jié)果報告程序》 《合同評審程序》 6 記錄 《檢測分包方評審表》 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 3 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日 期: 20200410 《合格分包方名冊》 《檢測分包項目登記表》 程序文件 文件編號: 第 1 版 第 0 次修改 第 4 頁 共 6 頁 檢測分包程序 發(fā) 布 日
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