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獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范-wenkub

2023-05-03 03:07:54 本頁面
 

【正文】 指按照標(biāo)準(zhǔn)建造的實驗室,也稱基礎(chǔ)生物實驗室。 生物安全水平()的構(gòu)成生物安全水平依賴于初級防護(hù)屏障、次級防護(hù)屏障和操作規(guī)程。次級物理防護(hù)的能力取決于實驗室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實驗室的安全要求進(jìn)行設(shè)計。與上述相近的或有抗原關(guān)系的,但尚未完全認(rèn)知的病原體動物試驗也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作,直到取得足夠的數(shù)據(jù)后,才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級安全水平下工作。三級動物實驗生物安全水平():能夠安全地從事國內(nèi)和國外的,可能通過呼吸道感染、引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物感染動物工作的生物安全水平。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫圓鍰。四級生物安全水平():能夠安全地從事國內(nèi)和國外的,能通過氣溶膠傳播,實驗室感染高度危險,嚴(yán)重危害人和動物生命和環(huán)境的,沒有特效預(yù)防和治療方法的微生物工作的生物安全水平。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長涼馴鴇。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓。是指對病原微生物的動物生物學(xué)試驗研究時所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸醫(yī)實驗室。 獸醫(yī)實驗室的分類、分級及其適用范圍分類:獸醫(yī)實驗室分兩類。通過氣溶膠傳播的,有高度傳染性、致死性的動物致病微生物;或未知的危險的動物致病微生物。能通過氣溶膠傳播的,引起嚴(yán)重或致死性疫病,導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的動物致病微生物,或外來的動物致病微生物。生物危害級:對個體危害程度為中度,對群體危害較低,主要通過皮膚、粘膜、消化道傳播。微生物危害評估 按照微生物危害分為級。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻(xiàn)鵬。綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅籜葦。 實驗室選址、設(shè)計和建造的要求實驗室的選址、設(shè)計和建造應(yīng)考慮對周圍環(huán)境的影響。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報贏。生物安全柜的簡單分類及應(yīng)用 柜 子應(yīng) 用類型面速度(英尺分)氣流方式放射性元素有毒化學(xué)物操作生物安全水平產(chǎn)品防護(hù)Ⅰ級前開門式前面進(jìn),后面出,頂部通過過濾器不能,無Ⅱ級 型通過循環(huán),通過排出不能,有 型通過循環(huán),通過和嚴(yán)格管道排出能(低水平揮發(fā)性),有 型無循環(huán),全部通過和嚴(yán)格管道排出能,有 型同Ⅱ,但箱內(nèi)呈負(fù)壓和管道排氣能,有Ⅲ級無要求供氣進(jìn)口和排氣通過兩道過濾器能,有 實驗室生物安全防護(hù)的基本原則總則、個體防護(hù)裝置和措施(一級防護(hù)),實驗室的特殊設(shè)計和建設(shè)要求(二級防護(hù)),嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序與規(guī)程。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。廈礴懇蹣駢時盡繼價騷巹癩。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。獸醫(yī)微生物( ):一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細(xì)菌、病毒和真菌等病原體。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。本規(guī)范適用于各級獸醫(yī)實驗室的建設(shè)、使用和管理。獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范 (年月日發(fā)布) 適用范圍本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實驗室生物安全防護(hù)的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理。 引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款?!吨腥A人民共和國動物防疫法》()《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》()《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法實施條例》()《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(國務(wù)院號令)《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》(農(nóng)業(yè)部號令)《實驗動物管理條例》(國家科委號令) 實驗動物 環(huán)境與設(shè)施 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語 空氣過濾器 高效空氣過濾器 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范 微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則 國際動物衛(wèi)生法典 潔凈室施工及驗收規(guī)范 可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) 定義本規(guī)范采用下列定義:獸醫(yī)實驗室( ):一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲研究與使用,以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的實驗室。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。實驗室生物安全防護(hù)( ): 實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動物造成生物傷害,確保周圍環(huán)境不受其污染,在實驗室和動物實驗室的設(shè)計與建造、使用個體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面所采取的綜合防護(hù)措施。氣溶膠():懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑為μ的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。高效空氣過濾器(, ): 在額定風(fēng)量下,對粒徑大于等于μ的粒子捕集效率在以上及氣流阻力在以下的空氣過濾器。生物安全柜( ):處理危險性微生物時所用的箱形負(fù)壓空氣凈化安全設(shè)備。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵。,即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生氣溶膠的操作,必須在相應(yīng)等級的生物安全控制條件下進(jìn)行。,并滿足本規(guī)范中的最低設(shè)計要求和運行條件。生物安全操作規(guī)程,必須在各實驗室的生物安全管理手冊中明列,并結(jié)合實際制定相應(yīng)的實施方案。 危害性微生物及其毒素樣品的引進(jìn)、采集、包裝、標(biāo)識、傳遞和保存,傳遞時必須包裝結(jié)實嚴(yán)密,標(biāo)識清楚牢固,容器表面消毒后由專人送遞或郵寄至相應(yīng)實驗室。 危害性微生物及其毒素樣品的保存應(yīng)根據(jù)其危害等級分級保存。;實驗室在病原體意外泄漏、重新布置或維修、可疑污染設(shè)備的搬運以及空氣過濾系統(tǒng)檢修時,均應(yīng)對實驗室設(shè)施及儀器設(shè)備進(jìn)行消毒處理。,污染區(qū)、半污染區(qū)產(chǎn)生的廢水必須排入專門配備的廢水處理系統(tǒng),經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。在建設(shè)實驗室之前,必須對擬操作的病原微生物進(jìn)行危害評估,結(jié)合人和動物對其易感性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防和治療的獲得性等因素,確定相應(yīng)生物安全水平等級。對人和動物有致病性,但對實驗人員、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害的動物致病微生物,具有有效的預(yù)防和治療措施。對人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻。是指對病原微生物進(jìn)行試驗操作時所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸醫(yī)實驗室。也適用于動物傳染病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作。一級生物安全水平():能夠安全操作,對實驗室工作人員和動物無明顯致病性的,對環(huán)境危害程度微小的,特性清楚的病原微生物的生物安全水平。三級生物安全水平():能夠安全地從事國內(nèi)和國外的,可能通過呼吸道感染,引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的,但尚未完全認(rèn)識的病原體也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作,直到取得足夠的數(shù)據(jù)后,才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級安全水平下工作。二級動物實驗生物安全水平():能夠安全地進(jìn)行對工作人員、動物和環(huán)境有輕微危害的病原微生物感染動物的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的但尚未完全認(rèn)識的病原體感染,也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作,直到取得足夠的數(shù)據(jù)后,才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級安全水平下工作。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負(fù)。一般把實驗室分為潔凈、半污染和污染三個區(qū)。三者不同形式的組合構(gòu)成了個級別生物安全水平,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級安全水平逐級提高,從而構(gòu)成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級實驗室生物安全。在建筑物中,實驗室無需與一般區(qū)域隔離?!窆ぷ饕话阍谧烂嫔线M(jìn)行,采用微生物的常規(guī)操作。●防止皮膚損傷。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極嚕?!窆ぷ鲿r應(yīng)穿著實驗室專用長工作服?!衩總€實驗室應(yīng)有一個洗手池。●實驗室的窗戶,必須安紗窗。其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實驗室設(shè)施要求如下。食物貯藏在專門設(shè)計的工作區(qū)外的柜內(nèi)或冰箱內(nèi)?!裰贫▽鞯陌踩僮鲗Σ撸ǎ!袼信囵B(yǎng)物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽滅菌器消毒。●妥善保管菌、毒種,使用要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并登記使用量。綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧恒蟬?!駥嶒炇胰藛T需操作某些人畜共患病病原體時應(yīng)接受相應(yīng)的疫苗免疫或檢測試驗(如狂犬病疫苗和皮膚試驗)。●實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定具體的生物安全規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,或制定實驗室特殊的安全手冊。●必須高度重視污染利器包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛細(xì)管和手術(shù)刀的安全對策()。污染的儀器在送出設(shè)施檢修、打包、運輸之前都要給予消毒。(初級防護(hù)屏障)●實驗室內(nèi)工作必需穿防護(hù)工作服?!窨赡芙佑|傳染性材料和接觸污染表面時要戴乳膠手套。如果手套破損,先消毒后脫掉?!耠x心高濃度和大容量的傳染性材料時,如果使用密閉轉(zhuǎn)頭、帶有安全帽的離心機可在開放的實驗室內(nèi)進(jìn)行,否則只能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。(次級屏障)●設(shè)施門要加鎖,限制人員進(jìn)入。●實驗室結(jié)構(gòu)要便于清潔衛(wèi)生,禁止使用地毯和墊子。遠(yuǎn)離門口、風(fēng)口和能開的窗戶,遠(yuǎn)離室內(nèi)人員經(jīng)常走動的地方,遠(yuǎn)離其它可能干擾的儀器,以保證生物安全柜的氣流參數(shù)和物理防護(hù)功能?!裰灰笠话闶孢m空調(diào),沒有特殊通風(fēng)要求。指按照標(biāo)準(zhǔn)建造的實驗室,也稱為生物安全實驗室。●完成傳染性材料操作后,對手套進(jìn)行消毒沖洗,離開實驗室之前,脫掉手套并洗手。懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮揚銥。●所有培養(yǎng)物、儲存物和其它日常廢棄物在處理之前都要用高壓滅菌器進(jìn)行有效地滅菌處理。●對內(nèi)操作的菌、毒種必須由兩人保管,保存在安全可靠的設(shè)施內(nèi),使用前應(yīng)辦理批準(zhǔn)手續(xù),說明使用劑量,并詳細(xì)登記,兩人同時到場方能取出?!裰贫ò踩?xì)則 實驗室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實際情況制定本實驗室特殊而全面的生物安全規(guī)則和具體的操作規(guī)程,以補充和細(xì)化本規(guī)范的操作要求,并報請生物安全委員會批準(zhǔn)。實驗室門口標(biāo)記實驗微生物種類、實驗室負(fù)責(zé)人的名單和電話號碼,指明進(jìn)入本實驗室的特殊要求,諸如需要免疫接種、佩戴防護(hù)面具或其它個人防護(hù)器具等?!裆镂:鎸嶒炦^程中實驗室或物理防護(hù)設(shè)備里放有傳染性材料或感染動物時,實驗室的門必須保持緊閉,無關(guān)人員一律不得進(jìn)入。未成年人不允許進(jìn)入實驗室。●工作人員的培訓(xùn)對實驗室工作人員和輔助人員要進(jìn)行與工作有關(guān)的定期和不定期的生物安全防護(hù)專業(yè)培訓(xùn)。在實驗室做傳染性工作之前,實驗室負(fù)責(zé)人要保證和證明,所有工作人員熟練掌握了微生物標(biāo)準(zhǔn)操作和特殊操作,熟練掌握本實驗室設(shè)備、設(shè)施的特殊操作運轉(zhuǎn)技術(shù)。鐒鸝餉飾鐔閌貲諢癱騮吶轉(zhuǎn)。禁止使用超凈工作臺。只有在必要時,如實質(zhì)器官的注射、靜脈切開、或從動物體內(nèi)和瓶子(密封膠蓋)里吸取液體時才能使用,盡量用塑料制品代替玻璃制品。夾覡閭輇駁檔驀遷錟減汆藥。濺出的傳染性材料的消毒由適合的專業(yè)人員處理和清除,或由其它經(jīng)過訓(xùn)練和有使用高濃度傳染物工作經(jīng)驗的人處理?!窀腥拘詷悠返膬Σ剡\輸一切感染性樣品如培養(yǎng)物、組織材料和體液樣品等在儲藏、搬動、運輸過程中都要放在不泄漏的容器內(nèi),容器外表面要徹底消毒,包裝要有明顯、牢固的標(biāo)記。騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹攬齊。如不能及時恢復(fù)和保持負(fù)壓,應(yīng)停止實驗,及早按規(guī)程退出。事后,當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人應(yīng)提供切合實際的醫(yī)學(xué)危害評價,進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)督和預(yù)防治療。(初級防護(hù)屏障)●防護(hù)服裝實驗室內(nèi),工作人員要穿防護(hù)性實驗服,如長服裝、短套裝,或有護(hù)胸的工作服裝。 ●防護(hù)手套在操作傳染性材料、感染動物和污染的儀器時必須戴手套,戴雙層為好,必要時再戴上不易損壞的防護(hù)手套。離心、粉碎、攪拌等不能在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的工作可在較大或特制的Ⅰ級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。建立緊急防護(hù)工作點。實驗室內(nèi)凈高應(yīng)在米以上,管道層凈高宜不低于米。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩藶。實驗室內(nèi)可設(shè)密閉觀察窗。地表面應(yīng)該是一體、防滑、耐磨、耐腐、不反光、不積塵、不漏水,如能按污染區(qū)劃分給予顏色區(qū)別更好?!裣緶缇O(shè)施必須安裝雙扉式高壓蒸汽滅菌器,安裝在半污染區(qū)與洗刷室之間。室內(nèi)應(yīng)配制人工或自動消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。污染區(qū)和半污染區(qū)不允許安裝暖氣、分體空調(diào),不可用電風(fēng)扇。氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū),由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。供氣需經(jīng)過濾。保持單向氣流,矢流方式較為合適。2A型的排氣可進(jìn)入室內(nèi),型安全柜和Ⅲ級安全柜的排風(fēng)要通過實驗室總排風(fēng)系統(tǒng)排出?!袼膬艋幚砻總€房間出口附近設(shè)置一個非手動開關(guān)的洗手池??赡芪廴镜南滤荒芘欧诺较狙b置內(nèi),消毒后再排至公共下水道?!裎廴疚锖蛷U棄物處理對可能污染的物品和其它廢棄物要放在專用的防止污染擴(kuò)散或可消毒的容器里,以便消毒或高壓滅菌處理。●照明照明應(yīng)適合室內(nèi)的一切活動,不反射、不刺眼,不影響視線?!耱炇蘸湍隀z設(shè)施和運行必須是指令性的。運行后每年再進(jìn)行一次檢測確認(rèn)。為防止微生物傳播和污染環(huán)境,實驗室必須實施特殊的設(shè)計和工藝?!裰贫ò踩僮骼鞯囊?guī)程?!窭ハx和嚙齒類動物控制按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鋝豈濤軌躍輪蒔講嫗鍵礪脈。工作人員要遵守實驗室進(jìn)出程序?!褙?fù)責(zé)人職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人有責(zé)任保證,在內(nèi)工作之前,所有工作人員已經(jīng)高度熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)微生物操作技術(shù)、特殊操作和設(shè)施運轉(zhuǎn)的特殊技能?!裱鍖W(xué)監(jiān)督對實驗室所有工作人員和其他有感染危險的人員采集本底血清并保存,再根據(jù)操作情況和實驗室功能不定期血樣采集。婭鑠機職銦夾簣軒蝕騫設(shè)猶。每年訓(xùn)練一次,規(guī)程一旦修改要增加訓(xùn)練次數(shù)。實驗室內(nèi)要有緊急通道的明顯標(biāo)識。服裝洗前應(yīng)高壓滅菌?!駥嶒灢牧虾陀闷芬ㄟ^雙扉高壓滅菌器、熏蒸消毒室或傳遞窗送入,每次使用前后對這些傳遞室進(jìn)行適當(dāng)消毒??b電悵淺靚蠐淺錒鵬凜錈惡。驥擯幟褸饜兗椏長絳粵藎鍰。癱噴導(dǎo)閽騁艷搗靨驄鍵檜簍。不耐高熱和蒸汽的器具物品可在專用消毒通道或小室內(nèi)用熏蒸消毒。遜輸吳貝義鰈國鳩猶騸繢樣。對該系統(tǒng)要建造一個病房或觀察室,以便需要時,檢疫、隔離、治療與實驗室相關(guān)的病人。如工作人員穿著具有生命支持通風(fēng)系統(tǒng)的正壓防護(hù)服,可在Ⅱ級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行實驗操作。醫(yī)滌侶綃噲睞齒辦銩凜贗囂。艫當(dāng)為遙頭韙鰭噦暈糞窶適。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安
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