【正文】 實驗室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。 實驗室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。 不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。 以BSLBSLBSLBSL4（biosafety level，BSL）表示僅從事體外操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。 除考慮實驗室自身活動的風(fēng)險外，還應(yīng)考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風(fēng)險。 當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。 應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。實驗室需要考慮的內(nèi)容包括： 當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估。 風(fēng)險評估 risk assessment評估風(fēng)險大小以及確定是否可接受的全過程。 實驗室防護(hù)區(qū) laboratory containment area實驗室的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險相對較大，需對實驗室的平面設(shè)計、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)入、個體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。 高效空氣過濾器（HEPA過濾器）high efficiency particulate air filter 微粒為測試物，%的空氣過濾器。 緩沖間 buffer room設(shè)置在被污染概率不同的實驗室區(qū)域間的密閉室，需要時，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。針對與感染動物飼養(yǎng)相關(guān)的實驗室活動，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對實驗室內(nèi)動物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。實驗室生物安全通用要求（GB194892008）需要時。 氣鎖 air lock具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時）和壓力可監(jiān)控的氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時處于開啟狀態(tài)。 定向氣流directional airflow特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。 事件 incident導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet，MSDS詳細(xì)提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術(shù)通報。 風(fēng)險控制 risk control為降低風(fēng)險而采取的綜合措施。風(fēng)險評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量效應(yīng)（反應(yīng)）關(guān)系、致病性（包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)）、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；b)適用時，實驗室本身或相關(guān)實驗室已發(fā)生的事故分析；c)實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險；e)適用時，實驗動物相關(guān)的風(fēng)險；f)人員相關(guān)的風(fēng)險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g)意外事件、事故帶來的風(fēng)險；h)被誤用和惡意使用的風(fēng)險；i)風(fēng)險的范圍、性質(zhì)和時限性；j)危險發(fā)生的概率評估；k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l)確定可接受的風(fēng)險；m)適用時，消除、減少或控制風(fēng)險的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后殘余風(fēng)險或新帶來風(fēng)險的評估；n)適用時，運行經(jīng)驗和所采取的風(fēng)險控制措施的適應(yīng)程度評估；o)適用時，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評估；p)適用時，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運行控制提供的輸入信息；q)適用時，降低風(fēng)險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r)對風(fēng)險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。 應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定。 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。 實驗室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關(guān)要求及時并有效地得以實施。；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。 以ABSLABSLABSLABSL4（animal biosafety level，ABSL）表示包括從事動物活體操作的實驗室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。 利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實驗室。 實驗室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。 應(yīng)設(shè)計緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。、轉(zhuǎn)運、收集、處理和處置危險物料的安全。 動物實驗室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動物實驗（如：染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等）、動物飼養(yǎng)、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險的防護(hù)。 適用時，動物實驗室還應(yīng)符合國家實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。 實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。 實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。 如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。 若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。 實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。6．3 BSL3實驗室6．3．1 平面布局 實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制。 。、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。 實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉，需要時，應(yīng)設(shè)觀察窗；門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。6．3．3 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。 實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。 如在實驗室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500 Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時，%。 應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。 應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。 如果有真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外。 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。 所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎（深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。 應(yīng)具備對實驗室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。 生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min 。 應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。 啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng)，后啟動實驗室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥。 應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。 中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。6．3．9 實驗室通訊系統(tǒng)。6．3．10 參數(shù)要求 實驗室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。 在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A)。應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入實驗室的門禁措施，應(yīng)記錄進(jìn)入人員的個人資料、進(jìn)出時間、授權(quán)活動區(qū)域等信息；對與實驗室運行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴(yán)格和可靠的安保措施，避免非授權(quán)進(jìn)入?；瘜W(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。 實驗室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20 min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。 生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報警裝置。 應(yīng)可以在原位對送風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。 動物飼養(yǎng)間的門應(yīng)有可視窗，向里開；打開的門應(yīng)能夠自動關(guān)閉，需要時，可以鎖上。 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度應(yīng)與所飼養(yǎng)的動物種類相適應(yīng)。 宜將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓。 ABSL2實驗室 適用時。 適用時，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出。 實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2 m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。 動物飼養(yǎng)間屬于核心工作間，如果有入口和出口，均應(yīng)設(shè)置緩沖間。 ，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行消毒滅菌的條件。 應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進(jìn)行可靠消毒滅菌。 ，應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。 ，若使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%。 動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖。 應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠消毒滅菌。7　管理要求　組織和管理 實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。 實驗室安全管理體系應(yīng)與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險相適應(yīng)。 應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的安全管理體系文件及其實施要求，并評估其理解和運用的能力。 應(yīng)為員工提供持續(xù)培訓(xùn)及繼續(xù)教育的機(jī)會，保證員工可以勝任所分配的工作。 應(yīng)為員工提供符合要求的適用實驗物品和器材。 在身體,狀態(tài)許可的情況下，應(yīng)接受實驗室的免疫計劃和其他的健康管理規(guī)定。 有責(zé)任和義務(wù)避免因個人原因造成生物安全事件或事故。安全管理的方針應(yīng)簡明扼要，至少包括以下內(nèi)容：a)實驗室遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾；b)實驗室遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾；c)實驗室安全管理的宗旨。安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。 安全手冊 應(yīng)以安全管理體系文件為依據(jù)，制定實驗室安全手冊（快速閱讀文件）；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用；安全手冊宜包括（但