【正文】 (毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》；⑦《人間傳染的病原微生物名錄》；⑧《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》；⑨《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；⑩ WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版(2004)。安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、培訓(xùn)、審核及評(píng)估等。21合理設(shè)置，擺放適宜的滅火器具，以及其他常用工具如錘子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。17實(shí)驗(yàn)室的采光或人工照明滿足工作需要，無(wú)強(qiáng)光和反射光；室溫可控制，應(yīng)使工作人員感到舒適(16 ℃～28 ℃)；采取有效 措施降低工作區(qū)的噪音(≤60 dB)。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，能保證重要設(shè)備的不間斷供設(shè)施電。9實(shí)驗(yàn)室門帶鎖，能自動(dòng)關(guān)閉，有可視窗；在門上或其上方、左右側(cè)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號(hào)顯示。5所有二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室入口處有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、授權(quán)人員方可進(jìn)入警示語(yǔ)、生物危險(xiǎn)級(jí)別、危險(xiǎn)因子、責(zé)任人、緊急聯(lián)系電話等信息。實(shí)驗(yàn)人員的辦公區(qū)或生活區(qū)應(yīng)當(dāng)有飲水和休息的場(chǎng)所,有存放私人物品的設(shè)施(衣櫥)。3，生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求安全原則：性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室與辦公區(qū)域隔離，成相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，病原微生物實(shí)驗(yàn)室等經(jīng)來(lái)盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域（新建最好獨(dú)立設(shè)置）實(shí)驗(yàn)室流向：有安全低毒實(shí)驗(yàn)室像高度高感染性實(shí)驗(yàn)室過度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端人流物流通道盡量分開，人員進(jìn)出通道和物品通道分開，潔凈物品與污染物品通道分開。實(shí)驗(yàn)室分級(jí) 危害程度 處理對(duì)象一級(jí) 低個(gè)體危害，低群體傷害 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害腳底，不具有對(duì)講課承認(rèn)，動(dòng)植物治病的治病因子二級(jí) 中等個(gè)體危害，有限群體危害 對(duì)人、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。2如發(fā)生傷害，無(wú)論程度輕重，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，且要?bào)告并記錄。1動(dòng)物尸體必須焚燒。1盡可能限制銳利器具的使用。1可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）或隔離箱，隔離箱要帶有專 用的供氣和經(jīng)HEPA 過濾的排氣裝置。應(yīng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類動(dòng)物的控制方案。如果采用機(jī)械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內(nèi)。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志（見圖1）。15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。12)禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。8)要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出。5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。BLS2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求。（2）處理感性材料，應(yīng)使用II級(jí)生物安全柜；（3）處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用ⅡB級(jí)生物安全柜。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號(hào)顯示。四．排水含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。B1型 排風(fēng)比例70%，密閉連接。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問題：可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。據(jù)此，待頒布的國(guó)標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對(duì) BLS2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):潔凈度：無(wú)要求最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng)與室外方向相鄰相通房間的壓差：無(wú)要求溫度℃：18~27相對(duì)濕度％：30~70噪聲dB(A)：≤60最低照度lx：300*上訴指標(biāo)是建立BLS2實(shí)驗(yàn)室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。P1實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物；P2適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。P2實(shí)驗(yàn)室即二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，相當(dāng)于BSL2實(shí)驗(yàn)室。二．建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求現(xiàn)在BLS2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的BLS2實(shí)驗(yàn)室（國(guó)標(biāo)中，要求新建BLS2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場(chǎng)所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對(duì)隔離問題。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)。如果涉及化學(xué)溶媒，感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。B2型 排風(fēng)比例100%，密閉連接。五．電氣設(shè)置應(yīng)設(shè)專用配電箱。應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。高溫高壓滅菌消毒柜。建立BLS2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo)，建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。3)實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。6)操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。9)防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。13)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室之入口，標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。16)若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi) 循環(huán)使用。如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。1動(dòng)物設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)或附近備有高壓滅菌器。銳器應(yīng)始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質(zhì) 處理。在設(shè)施內(nèi)必須穿著防護(hù)服和其他裝備，離去時(shí)脫下。2禁止在設(shè)施內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。有限的預(yù)防和治療措施三級(jí) 高等個(gè)體危害，低群體危害 對(duì)人體，動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命的疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的治病因子，通常有預(yù)防治療措施四級(jí) 高個(gè)體危害，高群體危害 對(duì)人體，動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險(xiǎn)的致病因子。不同類別和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置，合理分區(qū)布局。實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有門禁系統(tǒng)。6實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開放置且有標(biāo)識(shí)(使用與未使用的工作服也要分開放置)。10應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能打開，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗，有防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施。布局14 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有足夠的空間，以滿足安全操作、清潔、維護(hù)及相的需要。18重點(diǎn)位置應(yīng)備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話等信 息。應(yīng)按《四川省可感染人類病原微生物二22二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門備案后才可開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。25實(shí)驗(yàn)室任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全員協(xié)助管理安全事宜，安全員應(yīng)是生物安全管理委員會(huì)成員，有權(quán)阻止不安 全活動(dòng)。*28編制有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。*30實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。32實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)真履行職責(zé)：①熟悉生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)程；②負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；③對(duì)在本實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)；④對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行審核和授權(quán)；⑤監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動(dòng)；⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置，并向生物安全委員會(huì)或主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；⑦制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求；⑧定期檢查、維護(hù)、更新以確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計(jì)性能。35對(duì)已取得上崗資格的工作人員，至少每2年應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)技術(shù)、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄。建設(shè)38在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高從事高致病性菌(毒)種及樣致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。41菌(毒)種及樣本發(fā)生被盜、丟失、泄漏或人體感染等重大事故時(shí)，應(yīng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門，同時(shí)報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門；發(fā)生被盜、丟失、泄漏的還應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、環(huán)保部門報(bào)告。安全45重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、冰箱等要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并有記錄。48實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員穿戴與操作相符合的個(gè)體防護(hù)用具(進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿防護(hù)服、工作時(shí)應(yīng)戴口罩和帽子等)。52實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無(wú)害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印，發(fā)放報(bào)告。及時(shí)將收集、分離的有一定價(jià)值的菌55菌(毒)種及樣本的收集：(毒)種或樣本及相關(guān)資料送專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)、鑒定、復(fù)核或保藏。58由艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室向確證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送HIV標(biāo)本時(shí)，標(biāo)本一般為血清或血漿。59樣本、培養(yǎng)物等在本建筑設(shè)施內(nèi)傳遞時(shí)，采用兩層包裝，即主容器和運(yùn)輸容器；運(yùn)輸容器應(yīng)為金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑作用，有容器蓋，能密封不滲漏，容器需定期清毒；運(yùn)輸時(shí)將主容器固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立，并由專人運(yùn)送。63有菌(毒)種的開啟、復(fù)蘇、鑒定、保存標(biāo)準(zhǔn)操作程序。67有實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)人員的免疫計(jì)劃，并進(jìn)行相應(yīng)的免疫接種，有免疫接種記錄。71破碎或有缺口的玻璃器皿應(yīng)丟棄而不重復(fù)使用，破碎玻璃不能感染用手撿，應(yīng)用毛刷、簸箕、鑷子或夾子等器具，最好用塑料代替 控制玻璃制品。實(shí)驗(yàn)室人員不得瞞報(bào)職業(yè)暴露事件及安全隱患。78從工作區(qū)運(yùn)出的每個(gè)包裝物和容器外表面應(yīng)有警示標(biāo)識(shí)，警示說明和中文標(biāo)簽，中文標(biāo)簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、醫(yī)療廢物類型(如感染性、損傷性、病理性、化學(xué)性、醫(yī)療廢物藥物性和其它廢物)以及需要的特殊說明等。82對(duì)從事廢物收集運(yùn)送、貯存的工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康體檢及免疫接種。第四篇：二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），制定本規(guī)定。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全，是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)內(nèi)容包括：生物危險(xiǎn)、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險(xiǎn)廢物處理等。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第十五條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，在移動(dòng)、檢修和更換高效過濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。第十九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第二十二條 衛(wèi)生行政主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：㈠封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所；㈡開展流行病學(xué)調(diào)查；㈢對(duì)病人進(jìn)行隔離治療，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；㈣對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察；㈤進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；㈥其他需要采取的預(yù)防、控制措施。：適用科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。 在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)頭發(fā)不可下垂，避免與污染物質(zhì)接觸或影響實(shí)驗(yàn)操作，有些危險(xiǎn)的飾物應(yīng)避免帶入工作區(qū)。 禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。 每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級(jí)別，負(fù)責(zé)人姓名。 將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。 應(yīng)用一次性注射器，用