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二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(文件)

 

【正文】 過(guò)的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄?,F(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)對(duì)檢測(cè)標(biāo)本的留取與收集提出較高的要求,而廣大就診患者和臨床也急需了解標(biāo)本留取的基本知識(shí),以使檢測(cè)更準(zhǔn)確地反映患者的實(shí)際狀況。1.外周血一般選取左手無(wú)名指內(nèi)側(cè)采血,該部位應(yīng)無(wú)凍瘡,炎癥,水腫,破損。涉及到體內(nèi)出、凝血功能的檢測(cè)項(xiàng)目(如血小板計(jì)數(shù)、出血時(shí)間或凝血時(shí)間等)的檢測(cè),一定要注意了解患者是否用過(guò)抗凝、促凝藥物,以便在減少或避免干擾因素的影響。二、尿液標(biāo)本同血標(biāo)本一樣,尿液標(biāo)本受飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物量等因素的影響也較大,特別是飲食的影響,故一般來(lái)說(shuō)晨尿優(yōu)于隨機(jī)尿。12小時(shí)尿細(xì)胞計(jì)數(shù)即Addis計(jì)數(shù)(前晚8時(shí)排空膀胱后留取至次日晨8時(shí)的所有尿液),因時(shí)間較長(zhǎng),細(xì)菌易繁殖,須加入防腐劑甲醛。三、糞便標(biāo)本2+ 糞便標(biāo)本的檢測(cè)對(duì)判斷消化系統(tǒng)疾病有重要參考價(jià)值。查日本血吸蟲(chóng)蟲(chóng)卵時(shí)應(yīng)取粘液、膿血部分,孵化毛蚴時(shí)至少留取30g糞便,且需盡快處理。四、腦脊液標(biāo)本腦脊液標(biāo)本采集后立即送檢,放置過(guò)久將影響檢驗(yàn)結(jié)果:如細(xì)胞變性、破壞,導(dǎo)致計(jì)數(shù)和分類不準(zhǔn);有些化學(xué)物質(zhì)如葡萄糖等將分解含量減少;細(xì)菌發(fā)生自溶影響細(xì)菌的檢出率。一般也分裝三管,一管作常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢查,一管生化檢查,一管細(xì)菌培養(yǎng),順序以與腦脊液相同為宜。八、陰道分泌物標(biāo)本 陰道標(biāo)本采集前24小時(shí)應(yīng)禁止房事、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗及局部上藥等,取材所用器械需清潔。特定時(shí)間檢測(cè)項(xiàng)目包括:周一、四做甲狀腺系列、腫瘤系列和胰島素。及時(shí)送檢。進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)、妊娠、情緒波動(dòng)、體位、吸煙、晝夜變化等對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。注意無(wú)菌操作。血量:成人10mL,兒童1~ :導(dǎo)尿法、中段尿采集法、腎盂尿采集法、膀胱穿刺尿采集法。鼻咽分泌物 :棉拭子采集。三、+藥敏時(shí)間:34天。(1)一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。(4)四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。(二)人員與機(jī)構(gòu)(1)對(duì)從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學(xué)的人員,現(xiàn)場(chǎng)處理疫情的人員,以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員,有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定,采取有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。③實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點(diǎn)有所不同,若分工不細(xì),清潔區(qū)和污染區(qū)無(wú)明顯界限,此時(shí)則按污染區(qū)處理。(2)空氣消毒:空氣消毒按常規(guī)處理;對(duì)明顯產(chǎn)生氣溶膠的操作(攪拌、研磨、離心等),特別是可通過(guò)呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物(炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團(tuán)菌等)的操作,要求嚴(yán)格無(wú)菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)移等操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,使柜內(nèi)空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外,柜內(nèi)形成負(fù)壓,極大限度地減少污染。用于微生物檢驗(yàn)者,吸管一端應(yīng)塞少量棉花,管或瓶應(yīng)有塞,再用牛皮紙包好,不宜用報(bào)紙包,因油墨氣味可能影響細(xì)胞或細(xì)菌生長(zhǎng),包好后用高壓蒸汽121 ℃15 ~30 min 滅菌,吸管應(yīng)直放,空試管和空瓶口應(yīng)朝下,且不能完全密閉。(5)廢棄標(biāo)本及其容器消毒:采集檢驗(yàn)標(biāo)本的容器或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器,特別是接觸裝有肝炎和結(jié)核病患者檢驗(yàn)標(biāo)本,應(yīng)戴手套,一次性使用的手套使用后放入收集袋內(nèi),集中高壓滅菌;可反復(fù)使用者用后放消毒液內(nèi)集中消毒;無(wú)手套時(shí)可用紙?zhí)资蛊つw不直接與容器表面接觸,用后將紙放人污物袋內(nèi)燒毀;取標(biāo)本的工具,如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等,用后均應(yīng)消毒清潔,進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)重新滅菌,金屬工具可燒灼滅菌或消毒液浸泡;玻璃制品可干熱或高壓蒸汽滅菌;廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等每100 ml 加漂白粉5g,作用2 ~4h h 倒人廁所;痰、膿、血、糞及其他固形標(biāo)本,焚燒或加2 倍量25 ~50g/L 有效氯的漂白粉作用2 ~4h ;若為肝炎或結(jié)核病者則作用時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)至6h 后倒廁所; 若為一次性使用的紙質(zhì)容器及其外面包被的廢紙,應(yīng)焚燒;對(duì)可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器,可煮沸15 min,也可用1g/L 有效氯漂白粉澄清液浸泡2 ~6h,消毒液每日更換,消毒后用洗滌劑及流水刷洗,瀝干;用于微生物培養(yǎng)采樣者,用高壓蒸汽滅菌后備用;廢棄標(biāo)本及其容器應(yīng)用專門密閉不漏水的污物袋或箱中存放,專人集中燒毀或消毒,每天至少處理1 次。4.清潔區(qū)消毒(1)清潔區(qū)若無(wú)明顯污染,每天開(kāi)窗通風(fēng)換氣數(shù)次,濕抹擦桌面、椅面及地面1次,保持清潔;每周(或有明顯微生物污染時(shí))應(yīng)用消毒液如0.25 ~0.50g/L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面,地面消毒濃度應(yīng)加倍; 所有清潔消毒器材(抹布、拖把、容器)不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。第二章 組織管理第四條 科室設(shè)立生物安全小組,其職責(zé)是:㈠負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作;㈡負(fù)責(zé)病原微生物菌(毒)種及生物樣品保管;㈢組織實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn);㈣其它生物安全管理工作。第四章 實(shí)驗(yàn)室管理第七條 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。市衛(wèi)生行政主管部門每年將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳。㈡制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度;㈢對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估,審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;㈣審查操作程序,監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行;㈤審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估,提出處理和改進(jìn)意見(jiàn);㈥對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求,編制本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,包括:實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測(cè)研究實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程、個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程、危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程等。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,不得少于20年。第十九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處理事故處理原則當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害或事故時(shí),應(yīng)遵循以下處理原則:1.采取緊急個(gè)人處理措施,按規(guī)定要求立即處理污染工作臺(tái)面,并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。(1)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織處理。要詳細(xì)記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,通報(bào)有關(guān)部門修理,并做好詳細(xì)記錄。電力恢復(fù)后,至少等30分鐘才能再次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室人員必須幫助和監(jiān)控維修過(guò)程。如發(fā)現(xiàn)菌種丟失或容器破損,應(yīng)立即報(bào)告。8.皮膚粘膜被污染實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中如果發(fā)生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染,應(yīng)立即停止工作,撤到緩沖區(qū)或半污染區(qū)。提出處理和改進(jìn)意見(jiàn)后,實(shí)驗(yàn)室主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理意見(jiàn)和改進(jìn)措施的落實(shí)。內(nèi)部控制:為保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1)檢驗(yàn)科人員組成 2)檢驗(yàn)科室質(zhì)控小組組成 :室內(nèi)質(zhì)控的檢查督導(dǎo) 室間質(zhì)控的分析、處理 改進(jìn)措施的建立與反饋3)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》要求 1)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》 2)檢驗(yàn)科技術(shù)人員檔案 ①.執(zhí)業(yè)資格 ②.業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核情況 ③.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育考核情況 ④.健康體檢3)檢驗(yàn)科防止院內(nèi)感染制度 ①.實(shí)驗(yàn)室消毒、照射制度及記錄 ②.醫(yī)源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗(yàn)人員的生物防護(hù)制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗(yàn)科標(biāo)本接收及處理制度 ①.患者檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備②.末梢血常規(guī)、血型的采集操作規(guī)程 ③.病房常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的收集程序 ④.急診標(biāo)本的接收、分送程序。唐山市婦幼保健院檢驗(yàn)科 《質(zhì)量控制實(shí)施方案》:滿足檢驗(yàn)科自身及其服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求,其體現(xiàn)控制過(guò)程并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)的所有階段導(dǎo)致不符合、不滿意的原因,以取得社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀,應(yīng)根據(jù)具體情況,就地隔離或到指定醫(yī)院就診,并采取必要的隔離防護(hù)措施,以免疾病傳播。如發(fā)生玻璃器具破碎,應(yīng)用掃帚、簸箕、鑷子等工具處理,禁止用手。放置在冰柜(20176。儀器運(yùn)出修理前應(yīng)徹底消毒。停電時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急燈會(huì)自動(dòng)打開(kāi),此時(shí)應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn),按撤離規(guī)程離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作人員進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)物操作后,懷疑感染,應(yīng)立即向上級(jí)部門報(bào)告,按有關(guān)規(guī)定隔離治療。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息。并檢查處理效果,記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。4.對(duì)受污染人員進(jìn)行治療,并進(jìn)行臨床治療評(píng)估。第二十條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,并同時(shí)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。第五章 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室必須制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。第十四條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),在移動(dòng)、檢修和更換高效過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)內(nèi)容包括:生物危險(xiǎn)、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險(xiǎn)廢物處理等。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的生物安全管理。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件:(一)配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;(二)從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能;(三)具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施,對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全,是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制定本規(guī)定。(2)鞋每天用250 ~500 mg/L 有氯效溶液浸泡或擦抹1 次。(4)手的消毒:工作前、工作后、檢驗(yàn)同類標(biāo)本后再檢驗(yàn)另一類標(biāo)本前,均須用肥皂流水洗手1 ~2 min,搓手使泡沫布滿手掌、手背及指間至少10s,再用流水沖洗,若手上有傷口,應(yīng)戴手套接觸標(biāo)本。(3)器材消毒:除已知無(wú)傳染性的器材外,凡直接接觸或間接接觸過(guò)臨床檢驗(yàn)標(biāo)本的器材(包括臨床生化檢驗(yàn)時(shí))均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理;小的金屬器材如接種環(huán),可用酒精燈燒灼滅菌。工作結(jié)束后用0.25 ~0.50g/L 有效氯溶液抹擦1 次。檢驗(yàn)科的工作場(chǎng)所可分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。(3)疾病控制中心和從事致病性微生物試驗(yàn)的科研、教學(xué)、生產(chǎn)等單位必須做到以下幾個(gè)方面:①建立、健全防止致病微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。(3)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人感染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預(yù)防感染的疫苗。每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。生殖道分泌物 :棉拭子采集。痰液及支氣管分泌物 : 棉拭子采集。使用藥物前與使用后可使結(jié)果不同。因此采集標(biāo)本時(shí)盡可能避免這些干擾,盡可能在清晨病人空腹的條件下采集,保持條件一致。異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素等藥物可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高,咖啡因可使膽紅素增加。生化標(biāo)本采集要求血糖、血脂應(yīng)空腹抽血,因?yàn)檫M(jìn)食后可增加而影響測(cè)定結(jié)果; 喝酒會(huì)引起GGT升高。免疫標(biāo)本采集要求免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目分為常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目和特定時(shí)間檢測(cè)項(xiàng)目。若按摩不出前列腺液,可檢查按摩后的尿液沉渣。因標(biāo)本采集較難,全部送檢和檢測(cè)過(guò)程應(yīng)注意安全。隱血試驗(yàn)(化學(xué)法),試驗(yàn)前3日禁食肉類及含動(dòng)物血食物并禁服鐵劑,維生素C等。找寄生蟲(chóng)蟲(chóng)體及作蟲(chóng)卵計(jì)數(shù)應(yīng)收集24小時(shí)糞便。清潔中段尿多用于尿細(xì)菌培
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