【正文】 全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。33實驗室安全員應(yīng)履行以下職責：①須熟悉實驗室生物安全防護知識，負責實驗室的安全檢查； ②隨時監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況；③發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正；④對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾砦瘑T會報告；⑤負責向生物安全管理委員會提交所開展項目的“微生物風險評估報告”和“實驗微生物操作規(guī)程”；⑥在獲得批準后，負責項目相關(guān)實驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；⑦項目結(jié)束后，應(yīng)與實驗室主任進行交接和記錄。36設(shè)置實驗室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實驗室生物安全工作進行檢查和監(jiān)控；實驗室定期組織生物生物安全自查，生物安全管理委員會每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關(guān)記錄。本的相關(guān)實驗活動有2名以上工作人員共同進行。42實驗儀器有狀態(tài)標識(是否正常運行，負責人等信息)。設(shè)備46離心機等設(shè)備機械性能處于良好狀態(tài)，離心桶及轉(zhuǎn)子定期檢及個查，定期清除污染，建議使用螺旋蓋的離心管或可密封的離心桶 體防(安全杯)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實驗室時摘除手套。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處 理，達到生物安全后方可發(fā)出。56對引進或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復(fù)核。運送應(yīng)采用三級包裝系統(tǒng)，第一層容器內(nèi)裝帶蓋 的有HIV標本的試管，要求防滲漏；第二層容器保護第一層容器，要求耐受性好，防滲漏；第三層容器為外層包裝，應(yīng)易于消毒。60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負責菌(毒)種及樣本的保藏。64本單位領(lǐng)取和使用菌(毒)種及樣本時要經(jīng)實驗室負責人批準，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。*68實驗室有適當，有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機，定期維護和檢測紫外線強度，有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配制記錄。72在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶，長發(fā)應(yīng)束在腦后。*75每間實驗室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接 棄置于利器盒或耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險標識。79包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)對被污染處進處理行消毒處理或增加一層包裝；在操作、搬動或搬送醫(yī)療廢物過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應(yīng)立即采取重新封裝等措施，并作相應(yīng)的消毒處理。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標本等在運出實驗室之前應(yīng)進行壓力蒸汽滅菌 或化學消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。第二條本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持“預(yù)防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。第八條 省內(nèi)國家指定的菌（毒）種保藏單位，應(yīng)當嚴格按照國家保藏機構(gòu)管理辦法，承擔集中儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本的任務(wù)。第十一條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會，其職責是：㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十四條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。第十六條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。實驗室設(shè)立單位應(yīng)當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依照《條例》第四十七條的規(guī)定進行報告。 生物安全小組負責人負責日常工作安排； 生物安全小組負責科室安全的具體工作； ，至少每年檢查一次；，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；，危險區(qū)進行鑒定并加以標志； ，并對各種緊急情況下的應(yīng)急措施進行培訓；。不可留長胡須。 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。 所有培養(yǎng)物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活。 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負責人同意后方可進入。 工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知道的培訓，掌握預(yù)防職業(yè)暴露后的處理程序。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。 人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案。實驗室標本處理、消毒和衛(wèi)生防護制度實驗室標本采集制度臨床標本采集要求檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長期以來備受醫(yī)生和患者關(guān)注。常規(guī)化驗常見的標本一般包括血液（指血和靜脈血）、尿、糞便、腦脊液、胸腹水、前列腺液、尿道分泌物、陰道分泌物等，這些標本收集的時間、方法和保存都有一定的要求。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。2．靜脈血除涉及各種止血和血栓檢測等項目需采用抗凝靜脈血血漿外，目前絕大多數(shù)檢測項目的分析檢測可直接采用靜脈血的血清。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細胞，上皮細胞，管形）相對集中便于觀察。24小時尿（第一天晨8時排空膀胱后留取至次日晨8時的所有尿液）中化學物質(zhì)的定量，包括蛋白、糖、Ca等，檢測不同的物質(zhì)，選擇不同的防腐劑防腐。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。檢查蟯蟲卵須用透明薄膜拭子于晚12時或清晨排便前自肛門周圍皺襞處拭取并立即鏡檢。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細菌培養(yǎng)，第二管作化學分析和免疫學檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。六、前列腺液標本前列腺液標本由前列腺按摩后采集，液量少時直接滴在載玻片上及時送檢，須注意防止標本蒸干，量多時收集在潔凈干燥的試管中。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標本，經(jīng)期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標本?？崭钩檠?。高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。如進食可顯著影響血GLU、TG的結(jié)果；運動可增加血中肌酸激酶的含量；妊娠可影響血生化、血常規(guī)等多個項目。標本應(yīng)盡快送檢或妥善保存。糞便 ： 棉拭子采集。腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。血液標本：5天(有菌生長即電話報告).解脲和人型支原體培養(yǎng)：+藥敏：3天 消毒隔離制度與生物安全防護（一）生物安全防護實驗室醫(yī)學微生物學檢驗技術(shù)與應(yīng)用盡可能參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準及《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》執(zhí)行。（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。（2）醫(yī)療保健機構(gòu)必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院內(nèi)感染和醫(yī)源性感染。（三）檢驗相關(guān)器材與環(huán)境 1．適用范圍本節(jié)規(guī)范適用于檢驗科工作場所的空氣、表面、器材、廢棄標本及工作人員（含臨時工和參觀學習人員）的消毒。2．污染區(qū)的消毒（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。但應(yīng)注意及時更換濾器，定時檢測過濾效果。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應(yīng)在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。3．半污染區(qū)消毒（1）空氣、桌、椅、門、窗消毒同清潔區(qū)，地面消毒同污染區(qū)。（2）工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1 ～2 min。本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學、檢測、診斷等活動。第三章 病原微生物管理第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。根據(jù)實驗室對其病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定。第九條 實驗室設(shè)立單位負責實驗室生物安全管理。第十一條 實驗室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。實驗室人員應(yīng)當嚴格遵守標準操作規(guī)程。建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。第十六條 實驗室應(yīng)當依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。實驗室設(shè)立單位應(yīng)當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病專科醫(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據(jù)實際情況作出進一步的處理意見；3．由特定實驗室人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調(diào)查事故原因。意外情況處理1．未造成人身傷害的一般意外造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的一般實驗室事故,由實驗室負責人按規(guī)程指導(dǎo)處理。應(yīng)令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。（2）傷害事故可能導(dǎo)致細菌培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實驗室負責人應(yīng)向上級部門報告，對受傷害者進行隔離觀察，記錄事故過程和處理經(jīng)過。（2）停電。（3）儀器發(fā)生故障，應(yīng)及時報告科主任，并報有關(guān)部門修理。6．菌種容器破損。7．意外接種實驗室應(yīng)盡量避免使用玻璃等易碎品。按教材中消毒處理規(guī)程進行處理。事故報告制度如發(fā)生事故應(yīng)立即向科主任及生物安全小組報告。⑤.門診平診標本的接收程序 ⑥.標本的儲存程序 ⑦.檢驗后標本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負責者認定 ②.急診檢驗工作內(nèi)容③.急診搶救支援小組組成及職責 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結(jié)果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數(shù)據(jù)的備份 ④.各項檢驗結(jié)果回報規(guī)定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗報告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗報告發(fā)放制度 ③.超危急值報告發(fā)放制度 10)儀器使用校準及維護保養(yǎng)制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準記錄 外部控制：有效的檢查督導(dǎo)，獲取持續(xù)的質(zhì)量改進 1)職能科室的督導(dǎo)①.來自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓 ②.來自感染科的技術(shù)指導(dǎo) ③.來自質(zhì)管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務(wù)科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 1)差錯事故的登記處理制度①科室差錯事故處理緊急預(yù)案 ②科室差錯事故的處理意見 ③差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標目錄 ③.不在政府招標目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質(zhì)量保證措施 ⑤.試劑供應(yīng)的資質(zhì)材料⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓記錄①.三基培訓記錄②.實驗室生物安全培訓記錄 ③.實習教研培訓記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄6)實驗室安全管理制度①.生物安全管理 ②.消防安全管理③.化學損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ④.電損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ⑤.防止刑事事件的預(yù)防及處理措施