【正文】 制度；③健康監(jiān)護制度；④生物安全工作自查制度；⑤實驗室資料檔案管理制度；⑥生物安全管 理及實驗人員的培訓制度；⑦意外事件處理與報告制度；⑧實驗室安全保衛(wèi)制度；⑩ 實驗室內(nèi)務(wù)管理制度。相關(guān)人員包括管理、技術(shù)、輔助人員及運輸和清潔員；培訓內(nèi)容包括正確操作、工作及實驗設(shè)施中潛在風險、消防知識、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、急救知識等，保證所有員工掌握生物安全防護知識，實驗技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程和相關(guān)技能，并經(jīng)考核合格后，持證上崗，并有培訓相關(guān)記錄。40實驗室應(yīng)建立健全生物安全事故應(yīng)急預案，定期演習，并有記錄。個人防護防護設(shè)備和安全設(shè)備實驗室工作人員能夠正確使用。內(nèi)容包括菌(毒)種及54菌(毒)種及樣本有嚴格的安全管理制度，樣本的收集、運輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。HIV標本應(yīng)由專人運送。66菌(毒)種及樣本的銷毀：按照感染廢棄物處理方法進行銷毀，有相關(guān)人員監(jiān)督，有銷毀及監(jiān)督記錄。74對職業(yè)暴露進行正確處理和記錄。81實驗室有廢物處置專職管理人員從事廢物收集、運送、貯存、管理等；相關(guān)人員接受過法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊 急處理等知識的培訓，考核合格后方可上崗，有培訓及相關(guān)記錄。本規(guī)定所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測、診斷等活動。第十條 實驗室設(shè)立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室人員應(yīng)當嚴格遵守標準操作規(guī)程。第十八條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。第五篇：醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定醫(yī)院二級生物安全實驗室管理規(guī)定：有效地針對科室進行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。 實驗室禁止堆積過多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。 實驗室消毒記錄。因此血液標本的采集應(yīng)盡量避免生理因素干擾，以條件一致為宜，如無法避免，應(yīng)在標本上注明該因素。抽血時避免溶血的發(fā)生也十分重要，尤其涉及血鉀，LDH等的測定。所有尿標本的收集都應(yīng)足量，最少12 ml，最好50 ml，定時尿須全部收集，對女性患者應(yīng)避免陰道分泌物、經(jīng)血污染尿標本。所有糞便標本采集后1小時內(nèi)應(yīng)檢查完畢，以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。七、尿道分泌物標本尿道分泌物標本采集前應(yīng)禁欲3～7天，排凈尿液后可由醫(yī)師采集放入干凈的試管中，保溫并及時送檢。葡萄糖耐量試驗：(1).試驗前三天每日碳水化合物進量不得少于300g，(2).試驗前一天晚餐后禁食至試驗完畢(3).試驗日抽空腹血2ml，將100g葡萄糖溶于300ml水中，讓病人服下，,1h,。微生物標本采集要求 一、。化膿創(chuàng)傷標本 ：棉拭子采集。各級實驗室的生物安全防護要求依次為一級最低，四級最高。實驗室生物安全防護細則詳見本章附錄。清潔區(qū)包括辦公室、會議室、休息室、儲藏室、培養(yǎng)基室和試劑室； 半污染區(qū)指衛(wèi)生間、通道室；污染區(qū)包括標本存放室、臨床生化檢驗室、臨床微生物學檢驗室、臨床免疫檢驗室、門診及病房檢驗室等，或根據(jù)所研究或檢驗內(nèi)容確定其屬清潔區(qū)或污染區(qū)。當接種環(huán)上有較多物品，尤其是液體時，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)拷干后再緩慢伸入火焰燒灼，以免發(fā)生爆裂或濺潑而污染環(huán)境；較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可煮沸10 ～30 min或用2 ％ 戊二醛溶液浸泡3h 后，清洗、瀝干，再高壓蒸汽滅菌；接種培養(yǎng)過的瓊脂平板應(yīng)高壓蒸汽滅菌30 min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗。工作衣和帽每周換洗兩次；微生物專業(yè)檢驗室工作人員佩戴口罩不得超過4h，每次用后放入密閉污物袋（箱）內(nèi)，待高壓蒸汽滅菌，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標本檢驗后，應(yīng)隨時更換，并高壓蒸汽滅菌。第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。第八條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向市衛(wèi)生行政主管部門備案。生物安全管理制度包括：實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測、檢測和維護制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十五條 實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。第二十一條 單位領(lǐng)導接到報告后，應(yīng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。2．氣溶膠污染一旦發(fā)生壓力（包括正壓和負壓）容器或管道爆裂、離心機事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應(yīng)立即關(guān)閉實驗室，由實驗室負責人立即采取應(yīng)對措施，并及時向上級部門報告，記錄事故過程和處理經(jīng)過。（1）實驗過程中，如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護設(shè)備的技術(shù)指標偏離正常范圍，不符合實驗要求，應(yīng)立即停止實驗。若維修人員必須進入實驗區(qū)，則應(yīng)按要求穿戴防護用品，維修工作結(jié)束，所有工具在帶出實驗室前應(yīng)嚴格消毒。一旦不小心發(fā)生意外接種時，應(yīng)及時按規(guī)程處理。：實現(xiàn)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》要求。事故的評估和改進對安全事故進行評估由生物安全委員會負責。c）內(nèi)，實行雙人管理。并封好實驗室門。由專業(yè)人員查找原因，消毒清理現(xiàn)場，回收已經(jīng)取出的菌種與感染性實驗材料，實驗室在經(jīng)過整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運行。5．生物安全委員會對污染環(huán)境進行安全評估，經(jīng)批準后，實驗室人員方可進入。第十八條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當指定具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識的專門部門或人員來負責實驗室感染預防控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、實驗室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。第十三條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。第十條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會，其職責是：㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲存條件。第二條 本規(guī)定適用于本院與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督管理。水龍頭應(yīng)用腳踏式或自動開關(guān)；肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次用時壓出；洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干，不宜設(shè)置公用擦手巾；檢驗室工作人員應(yīng)戴手套，當明顯受致病菌污染，或從事高致病菌檢驗后，應(yīng)立即用1000 mg／L 有效氯消毒液浸泡3 min，然后用清水沖洗。地面的消毒用2 倍濃度上述消毒液體拖擦；各種表面也可用便攜式高強度紫外線消毒器近距離表面照射消毒；若被明顯污染，如具傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破，灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000 ～2000 mg／L 有效氯溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過污染物表面，保持30 ～60 min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60 min ； 若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應(yīng)用2000 mg／L有效氯溶液擦拭消毒30min；對結(jié)核桿菌污染表面也可用5 ％ 煤酚皂溶液擦拭，作用1 ～2h。②嚴格執(zhí)行實驗操作規(guī)程，對實驗后的樣品、器材、污染物品等，按照有關(guān)規(guī)定進行管理。艾滋病病毒的研究（血清學實驗室除外）應(yīng)在三級生物安全防護實驗室中進行。組織標本 ：用無菌管采集。二、骨髓 ：發(fā)熱初期1～2天內(nèi)或高峰期采血。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請單最好能注明近期用藥情況。常規(guī)檢測項目包括：乙肝兩對半、丙肝抗體、甲型肝炎抗體、戊型肝炎抗體、腫瘤系列（甲胎蛋白、癌胚抗原、CA12CA15CA19CA724）、甲狀腺系列（TSH、TTTTFTFRT4）、胰島素、HCG、TP、HIV、TPPA、肥達氏外斐氏反應(yīng)、冷凝集試驗等，常規(guī)檢測項目每天測定。五、胸腹水標本與腦脊液標本一樣，采集后的標本注意安全，及時送檢。查痢疾阿米巴滋養(yǎng)體應(yīng)于排便后立即檢查，從有膿血和稀軟處取材，保溫送檢。餐后尿（午餐后2小時收集的患者尿液）適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查，此時的尿標本可增加試驗敏感性，檢出較輕微的病變。由于部分血液常規(guī)檢測（如白細胞計數(shù)、分類等）受生理因素影響波動過大，比較時宜使條件盡量一致。由于檢驗人員的素質(zhì)不斷提高，檢驗方法日益完善，自動化儀器的大量應(yīng)用，以及檢驗管理的科學化和現(xiàn)代化，分析檢測過程中的各類影響或干擾因素的明顯降低，而分析檢測前的各類影響或干擾因素相對增多。 禁止用手處理玻璃器具，裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測報告，如有問題及時處理。 按照實驗室安全操作規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠產(chǎn)生。 在實驗工作區(qū)禁止吸煙； 禁止在實驗室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質(zhì)，禁止用實驗室的冰箱儲存食物； 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，必須做好防護工作，應(yīng)使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護用品； 在實驗工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿工作服或隔離衣，服裝應(yīng)符合實驗室設(shè)備要求； 應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。第二十一條 單位領(lǐng)導接到報告后，應(yīng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預案；確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當依照《條例》第十七條的規(guī)定報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。第十二條 實驗室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系，編制實驗室生物安全手冊，制定科學、嚴格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓，掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。*85實驗室有廢物轉(zhuǎn)運、交接記錄，并保存登記記錄。77感染性、病理性、損傷性醫(yī)療廢物放入廢物盛裝容器后不得取出；醫(yī)療廢物達到包裝物和容器的四分之三時，應(yīng)使用有效的封口方式封口，并及時從工作區(qū)運走。70不得對任何利器剪、彎、折斷；注射器雙手重新戴套。種及62保藏的菌(毒)種和樣本應(yīng)設(shè)立專冊(卡)，詳細記錄名稱、編號、樣本來源、鑒定日期和結(jié)果、鑒定者、所用培養(yǎng)基、保藏的方法、傳 管理 代次數(shù)等。①主容器必須防水、防漏，建議采用密閉，帶螺旋蓋的塑料容器，并貼上指示內(nèi)容物的標簽；②輔助容器為防水、防漏、結(jié)實及能密閉的塑 料管或瓶，在主容器和輔助容器之間應(yīng)填塞足量的吸收性材料；③在外包裝內(nèi)附有詳細的檢驗申請單或樣本、菌毒種信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險標識。51高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負壓罩或其他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)之中，并將其可能產(chǎn)生的氣溶膠 經(jīng)高效過濾后排出。44實驗室內(nèi)配備有Ⅰ級或Ⅱ級生物安全柜，所有可能使致病微生物濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進行，生物安 全柜應(yīng)定期檢查和驗證，需要時更換高效過濾裝置，有相關(guān)記錄。對高體系致病性病原微生物實驗活動的檔案，其保存期不得少于20年。包括(但不限于)：①實驗室安全記錄；②實驗原始記錄；③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故(職業(yè)暴露)記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工 健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。包括(但不限于)：管理①《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；②《醫(yī)療廢物管理體系條例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》；③《實驗室生物建設(shè) 安全通用要求》；④《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》；⑤《醫(yī)學實驗室安全要求》；⑥《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》；⑦《人間傳染的病原微生物名錄