【正文】 制度；③健康監(jiān)護(hù)制度；④生物安全工作自查制度；⑤實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；⑥生物安全管 理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)制度；⑦意外事件處理與報(bào)告制度；⑧實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度；⑩ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度。相關(guān)人員包括管理、技術(shù)、輔助人員及運(yùn)輸和清潔員；培訓(xùn)內(nèi)容包括正確操作、工作及實(shí)驗(yàn)設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)、消防知識(shí)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救知識(shí)等，保證所有員工掌握生物安全防護(hù)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程和相關(guān)技能，并經(jīng)考核合格后，持證上崗，并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。40實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期演習(xí)，并有記錄。個(gè)人防護(hù)防護(hù)設(shè)備和安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。內(nèi)容包括菌(毒)種及54菌(毒)種及樣本有嚴(yán)格的安全管理制度，樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等。HIV標(biāo)本應(yīng)由專人運(yùn)送。66菌(毒)種及樣本的銷毀：按照感染廢棄物處理方法進(jìn)行銷毀，有相關(guān)人員監(jiān)督，有銷毀及監(jiān)督記錄。74對(duì)職業(yè)暴露進(jìn)行正確處理和記錄。81實(shí)驗(yàn)室有廢物處置專職管理人員從事廢物收集、運(yùn)送、貯存、管理等；相關(guān)人員接受過(guò)法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊 急處理等知識(shí)的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，有培訓(xùn)及相關(guān)記錄。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第十條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。第十八條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)的專門部門或人員來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第五篇：醫(yī)院二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定醫(yī)院二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定：有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。 實(shí)驗(yàn)室禁止堆積過(guò)多的垃圾，至少應(yīng)每日清理一次。 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開裝放。 盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。 實(shí)驗(yàn)室消毒記錄。因此血液標(biāo)本的采集應(yīng)盡量避免生理因素干擾，以條件一致為宜，如無(wú)法避免，應(yīng)在標(biāo)本上注明該因素。抽血時(shí)避免溶血的發(fā)生也十分重要，尤其涉及血鉀，LDH等的測(cè)定。所有尿標(biāo)本的收集都應(yīng)足量，最少12 ml，最好50 ml，定時(shí)尿須全部收集，對(duì)女性患者應(yīng)避免陰道分泌物、經(jīng)血污染尿標(biāo)本。所有糞便標(biāo)本采集后1小時(shí)內(nèi)應(yīng)檢查完畢，以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。七、尿道分泌物標(biāo)本尿道分泌物標(biāo)本采集前應(yīng)禁欲3～7天，排凈尿液后可由醫(yī)師采集放入干凈的試管中，保溫并及時(shí)送檢。葡萄糖耐量試驗(yàn)：(1).試驗(yàn)前三天每日碳水化合物進(jìn)量不得少于300g，(2).試驗(yàn)前一天晚餐后禁食至試驗(yàn)完畢(3).試驗(yàn)日抽空腹血2ml，將100g葡萄糖溶于300ml水中，讓病人服下，,1h,。微生物標(biāo)本采集要求 一、?；搫?chuàng)傷標(biāo)本 ：棉拭子采集。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為一級(jí)最低，四級(jí)最高。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)細(xì)則詳見本章附錄。清潔區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、休息室、儲(chǔ)藏室、培養(yǎng)基室和試劑室； 半污染區(qū)指衛(wèi)生間、通道室；污染區(qū)包括標(biāo)本存放室、臨床生化檢驗(yàn)室、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)室、臨床免疫檢驗(yàn)室、門診及病房檢驗(yàn)室等，或根據(jù)所研究或檢驗(yàn)內(nèi)容確定其屬清潔區(qū)或污染區(qū)。當(dāng)接種環(huán)上有較多物品，尤其是液體時(shí)，應(yīng)先在火焰上方，把接種環(huán)拷干后再緩慢伸入火焰燒灼，以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境；較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌，可煮沸10 ～30 min或用2 ％ 戊二醛溶液浸泡3h 后，清洗、瀝干，再高壓蒸汽滅菌；接種培養(yǎng)過(guò)的瓊脂平板應(yīng)高壓蒸汽滅菌30 min，趁熱將瓊脂倒棄，再刷洗。工作衣和帽每周換洗兩次；微生物專業(yè)檢驗(yàn)室工作人員佩戴口罩不得超過(guò)4h，每次用后放入密閉污物袋（箱）內(nèi)，待高壓蒸汽滅菌，工作衣若有明顯致病菌污染或從事烈性菌標(biāo)本檢驗(yàn)后，應(yīng)隨時(shí)更換，并高壓蒸汽滅菌。第三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第八條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政主管部門備案。生物安全管理制度包括：實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須建立實(shí)驗(yàn)檔案，包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄、工作日志、實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓(xùn)記錄、員工健康檔案等。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。2．氣溶膠污染一旦發(fā)生壓力（包括正壓和負(fù)壓）容器或管道爆裂、離心機(jī)事故等情況，可能造成氣溶膠污染的事故，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人立即采取應(yīng)對(duì)措施，并及時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告，記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。（1）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護(hù)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)偏離正常范圍，不符合實(shí)驗(yàn)要求，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)。若維修人員必須進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)，則應(yīng)按要求穿戴防護(hù)用品，維修工作結(jié)束，所有工具在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)嚴(yán)格消毒。一旦不小心發(fā)生意外接種時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)程處理。：實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求。事故的評(píng)估和改進(jìn)對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)估由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。c）內(nèi)，實(shí)行雙人管理。并封好實(shí)驗(yàn)室門。由專業(yè)人員查找原因，消毒清理現(xiàn)場(chǎng)，回收已經(jīng)取出的菌種與感染性實(shí)驗(yàn)材料，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理、消除造成傷害的故障之后，方可重新投入運(yùn)行。5．生物安全委員會(huì)對(duì)污染環(huán)境進(jìn)行安全評(píng)估，經(jīng)批準(zhǔn)后，實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。第十八條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí)的專門部門或人員來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染預(yù)防控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況、病原微生物菌種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。第十三條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)所有進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。第十條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會(huì)，其職責(zé)是：㈠按照國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實(shí)施本單位的生物安全工作。（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。第二條 本規(guī)定適用于本院與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理。水龍頭應(yīng)用腳踏式或自動(dòng)開關(guān)；肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂，每次用時(shí)壓出；洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干，不宜設(shè)置公用擦手巾；檢驗(yàn)室工作人員應(yīng)戴手套，當(dāng)明顯受致病菌污染，或從事高致病菌檢驗(yàn)后，應(yīng)立即用1000 mg／L 有效氯消毒液浸泡3 min，然后用清水沖洗。地面的消毒用2 倍濃度上述消毒液體拖擦；各種表面也可用便攜式高強(qiáng)度紫外線消毒器近距離表面照射消毒；若被明顯污染，如具傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器皿打破，灑落于表面，應(yīng)立即用消毒液消毒，用1000 ～2000 mg／L 有效氯溶液灑于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染物表面，保持30 ～60 min，再擦，拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60 min ； 若已知被肝炎病毒或結(jié)核桿菌污染，應(yīng)用2000 mg／L有效氯溶液擦拭消毒30min；對(duì)結(jié)核桿菌污染表面也可用5 ％ 煤酚皂溶液擦拭，作用1 ～2h。②嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)后的樣品、器材、污染物品等，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室除外）應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。組織標(biāo)本 ：用無(wú)菌管采集。二、骨髓 ：發(fā)熱初期1～2天內(nèi)或高峰期采血。因此，建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物，且申請(qǐng)單最好能注明近期用藥情況。常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目包括：乙肝兩對(duì)半、丙肝抗體、甲型肝炎抗體、戊型肝炎抗體、腫瘤系列（甲胎蛋白、癌胚抗原、CA12CA15CA19CA724）、甲狀腺系列（TSH、TTTTFTFRT4）、胰島素、HCG、TP、HIV、TPPA、肥達(dá)氏外斐氏反應(yīng)、冷凝集試驗(yàn)等，常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目每天測(cè)定。五、胸腹水標(biāo)本與腦脊液標(biāo)本一樣，采集后的標(biāo)本注意安全，及時(shí)送檢。查痢疾阿米巴滋養(yǎng)體應(yīng)于排便后立即檢查，從有膿血和稀軟處取材，保溫送檢。餐后尿（午餐后2小時(shí)收集的患者尿液）適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查，此時(shí)的尿標(biāo)本可增加試驗(yàn)敏感性，檢出較輕微的病變。由于部分血液常規(guī)檢測(cè)（如白細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類等）受生理因素影響波動(dòng)過(guò)大，比較時(shí)宜使條件盡量一致。由于檢驗(yàn)人員的素質(zhì)不斷提高，檢驗(yàn)方法日益完善，自動(dòng)化儀器的大量應(yīng)用，以及檢驗(yàn)管理的科學(xué)化和現(xiàn)代化，分析檢測(cè)過(guò)程中的各類影響或干擾因素的明顯降低，而分析檢測(cè)前的各類影響或干擾因素相對(duì)增多。 禁止用手處理玻璃器具，裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理。 按照實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠產(chǎn)生。 在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)禁止吸煙； 禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料和類似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質(zhì)，禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱儲(chǔ)存食物； 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，必須做好防護(hù)工作，應(yīng)使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護(hù)用品； 在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)，病區(qū)應(yīng)穿工作服或隔離衣，服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求； 應(yīng)穿著舒適，防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告，并同時(shí)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。建立并保存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。第十二條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位必須建立生物安全管理體系，編制實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，制定科學(xué)、嚴(yán)格的生物安全管理制度及安全保衛(wèi)措施。第五條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施，對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。*85實(shí)驗(yàn)室有廢物轉(zhuǎn)運(yùn)、交接記錄，并保存登記記錄。77感染性、病理性、損傷性醫(yī)療廢物放入廢物盛裝容器后不得取出；醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物和容器的四分之三時(shí)，應(yīng)使用有效的封口方式封口，并及時(shí)從工作區(qū)運(yùn)走。70不得對(duì)任何利器剪、彎、折斷；注射器雙手重新戴套。種及62保藏的菌(毒)種和樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)(卡)，詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、樣本來(lái)源、鑒定日期和結(jié)果、鑒定者、所用培養(yǎng)基、保藏的方法、傳 管理 代次數(shù)等。①主容器必須防水、防漏，建議采用密閉，帶螺旋蓋的塑料容器，并貼上指示內(nèi)容物的標(biāo)簽；②輔助容器為防水、防漏、結(jié)實(shí)及能密閉的塑 料管或瓶，在主容器和輔助容器之間應(yīng)填塞足量的吸收性材料；③在外包裝內(nèi)附有詳細(xì)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單或樣本、菌毒種信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。51高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)之中，并將其可能產(chǎn)生的氣溶膠 經(jīng)高效過(guò)濾后排出。44實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)生物安全柜，所有可能使致病微生物濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，生物安 全柜應(yīng)定期檢查和驗(yàn)證，需要時(shí)更換高效過(guò)濾裝置，有相關(guān)記錄。對(duì)高體系致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檔案，其保存期不得少于20年。包括(但不限于)：①實(shí)驗(yàn)室安全記錄；②實(shí)驗(yàn)原始記錄；③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄；④消毒記錄；⑤事故(職業(yè)暴露)記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦員工 健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。包括(但不限于)：管理①《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；②《醫(yī)療廢物管理體系條例》及《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》；③《實(shí)驗(yàn)室生物建設(shè) 安全通用要求》；④《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》；⑤《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》；⑥《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》；⑦《人間傳染的病原微生物名錄