【正文】 ，易于出現(xiàn)假陽性和假陰性結(jié)果，如飲食性蛋白尿、飲食性糖尿、維生素C干擾潛血結(jié)果等。對燒傷病人，可選擇皮膚完整處采血。近年來，隨著檢驗醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展和檢驗方法的不斷改進，檢測項目和檢測結(jié)果的針對性與可靠性大大增強，從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要，檢驗醫(yī)學(xué)在臨床的作用也日益突出。由醫(yī)院專門負(fù)責(zé)部門人員進行處理。 工作人員應(yīng)接受必須得免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。 從移液器吸取液體、禁止口吸。 對不同危險程度的試驗工作區(qū)進行標(biāo)志； 對高度危險的區(qū)域要張貼危險公告； 裝存危險物品的容器必須貼上標(biāo)簽，其內(nèi)容要詳細(xì)。第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并同時向單位領(lǐng)導(dǎo)報告。工作人員經(jīng)考核合格方可持證上崗。㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準(zhǔn)在實驗室開展的實驗項目；㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；㈤審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；㈥對實驗室人員實施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。第四條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。84實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。76實驗室廢物產(chǎn)生地點有廢物分類收集標(biāo)識。69實驗結(jié)束后對使用場所要清場，每天對實驗室物表地、表和空氣進行消毒，并有消毒記錄。61保藏的菌(毒)種及樣本有詳細(xì)的背景與實驗資料和檔案記錄，菌毒出入庫和存儲有相關(guān)記錄。57菌(毒)種及樣本的運輸：菌(毒)種或樣本的運輸需要三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。50實驗室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋為舒適、防滑、不滲液體的平底鞋，當(dāng)從事可能出現(xiàn)漏出的操作時可穿防水鞋。43實驗室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒炇覂?nèi)有高壓蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，每年定期檢查和校驗；并由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、維 護和滅菌效果監(jiān)測，有相關(guān)記錄。管理37建立實驗檔案，記錄實驗活動情況和生物安全檢查情況。*31實驗室有生物安全管理體系運行記錄。安全27生物安全政策、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。20實驗臺面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔；實驗臺、架、設(shè)備的邊角以圓弧過渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽； 相互間保持一定距離，必要時采取防傾倒措施。將可能產(chǎn)生過多熱量、煙霧、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離，并安裝適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)罩。有生物危險警示標(biāo)志，警示標(biāo)志標(biāo)明生物危險級別。同時應(yīng)表示出國際通用生物危險信號。人員離開動物設(shè)施前必須洗手。1所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。僅接納實驗用動物。動物設(shè)施——二級生物安全水平二級生物安全水平的動物設(shè)施適用于專門接種了危險度2 級微生物的動物，需要進行下列安 全防護：必須符合一級生物安全水平動物設(shè)施的所有要求。11)實驗室內(nèi)，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。4)不得用口做吸量操作。2)為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。七．應(yīng)配備的工藝設(shè)備生物安全柜（1）產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級生物安全柜。*生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內(nèi)排風(fēng)。三．空調(diào)、通風(fēng)和凈化為滿足BLS2 實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計要求，如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進行送回（排）風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計 等。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和 預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險有限”。一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定BLS2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病源體。應(yīng)有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。、實驗室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內(nèi)回流與漏流（生物安全柜一般應(yīng)置于室 內(nèi)氣流最下游，即最遠(yuǎn)離送風(fēng)口處）。建筑物耐火等級不低于二級。P2級實驗室一般規(guī)范一、隔離的設(shè)備1)需設(shè)置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。10)若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。17)需遵守計劃主持人所規(guī)定之其它事項。授權(quán)人員方可進入。1清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產(chǎn)生。2必須有洗手設(shè)施。沒有預(yù)防治療措施生物危害表示在二到四級生物安全實驗室的入口，應(yīng)明確標(biāo)識出操作所接受的病原體的名稱、危害等級、預(yù)防措施負(fù)責(zé)人姓名，緊急聯(lián)絡(luò)方式等。實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū),未經(jīng)允許, 請勿入內(nèi)”。11每間實驗室靠近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動，膝動，腳踏操作。19實驗室有洗眼設(shè)施，必要時有應(yīng)急噴淋裝置。確定防26生物安全管理委員成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險評估的目的，護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要明確微生物生物風(fēng)險評估包括的內(nèi)容：生物因子的種類、的恐慌；來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑生物量與濃度、預(yù)防和治療等。至少包括： ①生物安全實驗室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實驗操作規(guī)程；③儀器設(shè)備的使用規(guī)程；④個人防護用品的使用規(guī)范；⑤實驗室消毒規(guī)程；⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。36設(shè)置實驗室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實驗室生物安全工作進行檢查和監(jiān)控；實驗室定期組織生物生物安全自查，生物安全管理委員會每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關(guān)記錄。42實驗儀器有狀態(tài)標(biāo)識(是否正常運行，負(fù)責(zé)人等信息)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實驗室時摘除手套。56對引進或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復(fù)核。60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負(fù)責(zé)菌(毒)種及樣本的保藏。*68實驗室有適當(dāng)，有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機，定期維護和檢測紫外線強度，有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配制記錄。*75每間實驗室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接 棄置于利器盒或耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險標(biāo)識。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標(biāo)本等在運出實驗室之前應(yīng)進行壓力蒸汽滅菌 或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。第三條 實驗室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。第十一條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)成立生物安全委員會，其職責(zé)是：㈠按照國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)管理和實施本單位的生物安全工作。第十四條 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細(xì)菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病?？漆t(yī)院或具有傳染病預(yù)檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。 生物安全小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常工作安排； 生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作； ，至少每年檢查一次；，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；，危險區(qū)進行鑒定并加以標(biāo)志； ，并對各種緊急情況下的應(yīng)急措施進行培訓(xùn)；。 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意后方可進入。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。實驗室標(biāo)本處理、消毒和衛(wèi)生防護制度實驗室標(biāo)本采集制度臨床標(biāo)本采集要求檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長期以來備受醫(yī)生和患者關(guān)注。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標(biāo)本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細(xì)胞，上皮細(xì)胞，管形）相對集中便于觀察。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細(xì)菌培養(yǎng)，第二管作化學(xué)分析和免疫學(xué)檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標(biāo)本，經(jīng)期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標(biāo)本。高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。標(biāo)本應(yīng)盡快送檢或妥善保存。腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。（2）醫(yī)療保健機構(gòu)必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院內(nèi)感染和醫(yī)源性感染。2．污染區(qū)的消毒（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應(yīng)將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應(yīng)在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。（2）工作人員每次下班前應(yīng)用肥皂流水洗手1 ～2 min。第三章 病原微生物管理第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。第九條 實驗室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理。實驗室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。第十六條 實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據(jù)實際情況作出進一步的處理意見；3．由特定實驗室人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調(diào)查事故原因。應(yīng)令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。（2）停電。6．菌種容器破損。按教材中消毒處理規(guī)程進行處理。⑤.門診平診標(biāo)本的接收程序 ⑥.標(biāo)本的儲存程序 ⑦.檢驗后標(biāo)本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標(biāo)本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負(fù)責(zé)者認(rèn)定 ②.急診檢驗工作內(nèi)容③.急診搶救支援小組組成及職責(zé) 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結(jié)果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數(shù)據(jù)的備份 ④.各項檢驗結(jié)果回報規(guī)定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗報告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗報告發(fā)放制度 ③.超危急值報告發(fā)放制度 10)儀器使用校準(zhǔn)及維護保養(yǎng)制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準(zhǔn)記錄 外部控制：有效的檢查督導(dǎo)，獲取持續(xù)的質(zhì)量改進 1)職能科室的督導(dǎo)①.來自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓(xùn) ②.來自感染科的技術(shù)指導(dǎo) ③.來自質(zhì)管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務(wù)科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 1)差錯事故的登記處理制度①科室差錯事故處理緊急預(yù)案 ②科室差錯事故的處理意見 ③差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標(biāo)目錄 ③.不在政府招標(biāo)目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質(zhì)量保證措施 ⑤.試劑供應(yīng)的資質(zhì)材料⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓(xùn)記錄①.三基培訓(xùn)記錄②.實驗室生物安全培訓(xùn)記錄 ③.實習(xí)教研培訓(xùn)記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄6)實驗室安全管理制度①.生物安全管理 ②.消防安全管理③.化學(xué)損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ④.電損傷的預(yù)防及處理預(yù)案 ⑤.防止刑事事件的預(yù)防及處理措施