【正文】 ，易于出現(xiàn)假陽性和假陰性結果，如飲食性蛋白尿、飲食性糖尿、維生素C干擾潛血結果等。對燒傷病人，可選擇皮膚完整處采血。近年來，隨著檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展和檢驗方法的不斷改進，檢測項目和檢測結果的針對性與可靠性大大增強，從而極大地豐富和滿足了臨床診斷與治療評估對檢驗的需要，檢驗醫(yī)學在臨床的作用也日益突出。由醫(yī)院專門負責部門人員進行處理。 工作人員應接受必須得免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。 從移液器吸取液體、禁止口吸。 對不同危險程度的試驗工作區(qū)進行標志； 對高度危險的區(qū)域要張貼危險公告； 裝存危險物品的容器必須貼上標簽，其內容要詳細。第二十條 實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，并同時向單位領導報告。工作人員經考核合格方可持證上崗。㈡制定實驗室管理規(guī)章制度；㈢對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估，審查和批準在實驗室開展的實驗項目；㈣審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；㈤審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評估，提出處理和改進意見；㈥對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督等。第四條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。84實驗室污水須經無害化處理后排放。76實驗室廢物產生地點有廢物分類收集標識。69實驗結束后對使用場所要清場，每天對實驗室物表地、表和空氣進行消毒，并有消毒記錄。61保藏的菌(毒)種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄，菌毒出入庫和存儲有相關記錄。57菌(毒)種及樣本的運輸：菌(毒)種或樣本的運輸需要三層包裝系統(tǒng)，由內到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。50實驗室內不得穿露腳趾的鞋，工作鞋為舒適、防滑、不滲液體的平底鞋，當從事可能出現(xiàn)漏出的操作時可穿防水鞋。43實驗室所在建筑內或實驗室內有高壓蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，每年定期檢查和校驗；并由經過培訓的人員負責操作、維 護和滅菌效果監(jiān)測，有相關記錄。管理37建立實驗檔案，記錄實驗活動情況和生物安全檢查情況。*31實驗室有生物安全管理體系運行記錄。安全27生物安全政策、法律法規(guī)及標準收集齊全。20實驗臺面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔；實驗臺、架、設備的邊角以圓弧過渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽； 相互間保持一定距離，必要時采取防傾倒措施。將可能產生過多熱量、煙霧、蒸汽、氣味或有害物質的設備與普通工作區(qū)隔離，并安裝適當?shù)呐棚L罩。有生物危險警示標志，警示標志標明生物危險級別。同時應表示出國際通用生物危險信號。人員離開動物設施前必須洗手。1所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。僅接納實驗用動物。動物設施——二級生物安全水平二級生物安全水平的動物設施適用于專門接種了危險度2 級微生物的動物，需要進行下列安 全防護：必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。11)實驗室內，要穿著實驗衣，離開前要脫掉。4)不得用口做吸量操作。2)為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。七．應配備的工藝設備生物安全柜（1）產生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級生物安全柜。*生物安全柜的排風不能代替室內排風。三．空調、通風和凈化為滿足BLS2 實驗室溫濕度要求，宜配備機械空調通風系統(tǒng)，有特殊要求的可增設設計要求，如增設凈化要求并按凈化要求進行送回（排）風系統(tǒng)設計 等。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和 預防措施，并且傳播風險有限”。一、主要技術指標的確定BLS2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究，其實驗對象的危害等級為Ⅱ級（中等個體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病源體。應有防昆蟲、鼠等動物進入和外逃的措施。、實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與漏流（生物安全柜一般應置于室 內氣流最下游，即最遠離送風口處）。建筑物耐火等級不低于二級。P2級實驗室一般規(guī)范一、隔離的設備1)需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。被污染的器具需先經高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。10)若有其它方法可用，應避免使用針頭。17)需遵守計劃主持人所規(guī)定之其它事項。授權人員方可進入。1清理動物的墊料時必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產生。2必須有洗手設施。沒有預防治療措施生物危害表示在二到四級生物安全實驗室的入口，應明確標識出操作所接受的病原體的名稱、危害等級、預防措施負責人姓名，緊急聯(lián)絡方式等。實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū),未經允許, 請勿入內”。11每間實驗室靠近門口處設有洗手池，水龍頭為感應式或采用肘動，膝動，腳踏操作。19實驗室有洗眼設施，必要時有應急噴淋裝置。確定防26生物安全管理委員成員應熟悉微生物風險評估的目的，護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要明確微生物生物風險評估包括的內容：生物因子的種類、的恐慌；來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑生物量與濃度、預防和治療等。至少包括： ①生物安全實驗室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實驗操作規(guī)程；③儀器設備的使用規(guī)程；④個人防護用品的使用規(guī)范；⑤實驗室消毒規(guī)程；⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應急預案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。36設置實驗室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實驗室生物安全工作進行檢查和監(jiān)控；實驗室定期組織生物生物安全自查，生物安全管理委員會每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關記錄。42實驗儀器有狀態(tài)標識(是否正常運行，負責人等信息)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實驗室時摘除手套。56對引進或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復核。60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負責菌(毒)種及樣本的保藏。*68實驗室有適當，有效的消毒設備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機，定期維護和檢測紫外線強度，有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配制記錄。*75每間實驗室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接 棄置于利器盒或耐扎容器內，包裝物和容器上有生物危險標識。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標本等在運出實驗室之前應進行壓力蒸汽滅菌 或化學消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。第三條 實驗室生物安全管理嚴格執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，堅持“預防為主、依法管理、科學規(guī)范”的原則。第十一條 實驗室的設立單位應成立生物安全委員會，其職責是：㈠按照國家法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范的有關規(guī)定，負責管理和實施本單位的生物安全工作。第十四條 實驗室的設立單位應當每年定期對所有進入生物安全實驗室的工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。實驗室設立單位應當為接觸可能造成重大公共衛(wèi)生危害的病毒或細菌等病原體的實驗室人員確定一家傳染病?？漆t(yī)院或具有傳染病預檢分診和消毒、隔離、防護等診療條件的綜合醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院。 生物安全小組負責人負責日常工作安排； 生物安全小組負責科室安全的具體工作； ，至少每年檢查一次；，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》；，危險區(qū)進行鑒定并加以標志； ，并對各種緊急情況下的應急措施進行培訓；。 在實驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。 禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。用過的針頭、注射器必須直接分開放入防穿透的容器中，消毒浸泡。實驗室標本處理、消毒和衛(wèi)生防護制度實驗室標本采集制度臨床標本采集要求檢驗作為疾病診療的重要環(huán)節(jié)，長期以來備受醫(yī)生和患者關注。如該部位不符合要求，以其他手指部位代替。晨尿是指清晨起床后的第一次尿標本，較濃縮和酸化，有形成分（如血細胞，上皮細胞，管形）相對集中便于觀察。采集時要求用干凈的竹簽選取含有粘液、膿血等異常病變成分的糞便，對外觀無異常的糞便須從表面、深處及糞端多處取材。腦脊液抽取后一般分裝三個無菌管，第一管作細菌培養(yǎng)，第二管作化學分析和免疫學檢查，第三管作一般性狀及顯微鏡檢查，三管的順序不宜顛倒。一般用鹽水浸濕的棉拭子自陰道深部或陰道穹后部、宮頸管口等處取材，制成生理鹽水涂片后觀察陰道分泌物標本，經期的女性患者不宜檢查陰道分泌物標本。高蛋白、高脂及飲食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高。標本應盡快送檢或妥善保存。腦脊液、穿刺液 ： 用無菌管采集。（2）二級生物安全防護實驗室：實驗室結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。（2）醫(yī)療保健機構必須按照國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止醫(yī)院內感染和醫(yī)源性感染。2．污染區(qū)的消毒（1）表面消毒：每天開始工作前用濕布抹擦1 次，地面用濕拖把拖擦1 次，禁用干抹布干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。帶螺旋帽的管瓶，滅菌時應將螺旋帽放松，玻璃容器滅菌時應在塞子與容器間填一紙條以利氣體流通，滅菌后再塞緊。（2）工作人員每次下班前應用肥皂流水洗手1 ～2 min。第三章 病原微生物管理第五條 病原微生物管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱名錄）分類進行。第九條 實驗室設立單位負責實驗室生物安全管理。實驗室人員應當嚴格遵守標準操作規(guī)程。第十六條 實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。2．實驗室主任和生物安全委員會成員根據實際情況作出進一步的處理意見；3．由特定實驗室人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調查事故原因。應令受到傷害的人員立即停止工作，派人迅速著裝進入實驗室，緊急消毒處理后，幫助受到傷害的人員緊急處理并撤出實驗室。（2）停電。6．菌種容器破損。按教材中消毒處理規(guī)程進行處理。⑤.門診平診標本的接收程序 ⑥.標本的儲存程序 ⑦.檢驗后標本的程序保存 ⑧.危急值、傳染性標本的保存程序 5)檢驗科急診工作制度 ①.急診第一負責者認定 ②.急診檢驗工作內容③.急診搶救支援小組組成及職責 6)檢驗科報告審核制度 7)檢驗科結果登記制度 ①.LIS的使用程序 ②.LIS的維護程序 ③.檢驗數(shù)據的備份 ④.各項檢驗結果回報規(guī)定 8)超生命警戒值報告及登記制度 9)報告發(fā)放管理制度 ①.普通檢驗報告發(fā)放制度 ②.特殊檢驗報告發(fā)放制度 ③.超危急值報告發(fā)放制度 10)儀器使用校準及維護保養(yǎng)制度 ①.日常運行、維護記錄 ②.故障消除措施及校準記錄 外部控制：有效的檢查督導，獲取持續(xù)的質量改進 1)職能科室的督導①.來自醫(yī)教科執(zhí)業(yè)能力的培訓 ②.來自感染科的技術指導 ③.來自質管科的合格檢查 ④.來自外部實驗室的評價 ⑤.來自器械科的合作支持 ⑥.來自總務科的合作支持 2)科室自身的不斷完善 1)差錯事故的登記處理制度①科室差錯事故處理緊急預案 ②科室差錯事故的處理意見 ③差錯事故的登記 2)試劑管理制度 ①.試劑采購程序 ②.政府試劑招標目錄 ③.不在政府招標目錄外的清單 ④.特殊檢驗項目的質量保證措施 ⑤.試劑供應的資質材料⑥.各實驗室試劑的出入庫管理記錄 3)教育培訓記錄①.三基培訓記錄②.實驗室生物安全培訓記錄 ③.實習教研培訓記錄 4)傳染病疫情報告制度 5)信息反饋制度①.臨床信息反饋記錄 ②.門診患者反饋記錄 ③.抱怨處理記錄6)實驗室安全管理制度①.生物安全管理 ②.消防安全管理③.化學損傷的預防及處理預案 ④.電損傷的預防及處理預案 ⑤.防止刑事事件的預防及處理措施