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正文內(nèi)容

二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(留存版)

  

【正文】 存人員培訓(xùn)和考核記錄檔案。 在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)禁止吸煙; 禁止在實(shí)驗(yàn)室放置食物、飲料和類(lèi)似的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其它物質(zhì),禁止用實(shí)驗(yàn)室的冰箱儲(chǔ)存食物; 處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí),必須做好防護(hù)工作,應(yīng)使用安全鏡、面罩或其它的眼睛和面部防護(hù)用品; 在實(shí)驗(yàn)工作區(qū),病區(qū)應(yīng)穿工作服或隔離衣,服裝應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求; 應(yīng)穿著舒適,防滑并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋子。 必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告,如有問(wèn)題及時(shí)處理。由于檢驗(yàn)人員的素質(zhì)不斷提高,檢驗(yàn)方法日益完善,自動(dòng)化儀器的大量應(yīng)用,以及檢驗(yàn)管理的科學(xué)化和現(xiàn)代化,分析檢測(cè)過(guò)程中的各類(lèi)影響或干擾因素的明顯降低,而分析檢測(cè)前的各類(lèi)影響或干擾因素相對(duì)增多。餐后尿(午餐后2小時(shí)收集的患者尿液)適用于尿糖、尿蛋白和尿膽原的檢查,此時(shí)的尿標(biāo)本可增加試驗(yàn)敏感性,檢出較輕微的病變。五、胸腹水標(biāo)本與腦脊液標(biāo)本一樣,采集后的標(biāo)本注意安全,及時(shí)送檢。因此,建議檢查前幾天就停止使用有干擾的藥物,且申請(qǐng)單最好能注明近期用藥情況。組織標(biāo)本 :用無(wú)菌管采集。②嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,對(duì)實(shí)驗(yàn)后的樣品、器材、污染物品等,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。水龍頭應(yīng)用腳踏式或自動(dòng)開(kāi)關(guān);肥皂應(yīng)保持干燥或用瓶裝液體肥皂,每次用時(shí)壓出;洗手后用消毒紙巾、紗布或手巾擦干,不宜設(shè)置公用擦手巾;檢驗(yàn)室工作人員應(yīng)戴手套,當(dāng)明顯受致病菌污染,或從事高致病菌檢驗(yàn)后,應(yīng)立即用1000 mg/L 有效氯消毒液浸泡3 min,然后用清水沖洗。(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲(chǔ)存條件。第十三條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)所有進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。5.生物安全委員會(huì)對(duì)污染環(huán)境進(jìn)行安全評(píng)估,經(jīng)批準(zhǔn)后,實(shí)驗(yàn)室人員方可進(jìn)入。并封好實(shí)驗(yàn)室門(mén)。事故的評(píng)估和改進(jìn)對(duì)安全事故進(jìn)行評(píng)估由生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)。一旦不小心發(fā)生意外接種時(shí),應(yīng)及時(shí)按規(guī)程處理。(1)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)生物安全柜或其他防護(hù)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)偏離正常范圍,不符合實(shí)驗(yàn)要求,應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)。第二十一條 單位領(lǐng)導(dǎo)接到報(bào)告后,應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應(yīng)當(dāng)依照《條例》第十七條的規(guī)定報(bào)告,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。生物安全管理制度包括:實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)制度、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度、健康醫(yī)療監(jiān)督制度、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度、生物安全工作自查制度、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度、安全保衛(wèi)防盜、防火制度等。第三條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。當(dāng)接種環(huán)上有較多物品,尤其是液體時(shí),應(yīng)先在火焰上方,把接種環(huán)拷干后再緩慢伸入火焰燒灼,以免發(fā)生爆裂或?yàn)R潑而污染環(huán)境;較大的金屬器材或有鋒刃的刀剪受污染后不宜燒灼滅菌,可煮沸10 ~30 min或用2 % 戊二醛溶液浸泡3h 后,清洗、瀝干,再高壓蒸汽滅菌;接種培養(yǎng)過(guò)的瓊脂平板應(yīng)高壓蒸汽滅菌30 min,趁熱將瓊脂倒棄,再刷洗。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)細(xì)則詳見(jiàn)本章附錄?;搫?chuàng)傷標(biāo)本 :棉拭子采集。葡萄糖耐量試驗(yàn):(1).試驗(yàn)前三天每日碳水化合物進(jìn)量不得少于300g,(2).試驗(yàn)前一天晚餐后禁食至試驗(yàn)完畢(3).試驗(yàn)日抽空腹血2ml,將100g葡萄糖溶于300ml水中,讓病人服下,,1h,。所有糞便標(biāo)本采集后1小時(shí)內(nèi)應(yīng)檢查完畢,以防止有形成分受消化酶及pH的破壞。抽血時(shí)避免溶血的發(fā)生也十分重要,尤其涉及血鉀,LDH等的測(cè)定。 實(shí)驗(yàn)室消毒記錄。 生活垃圾和醫(yī)用垃圾一定要分開(kāi)裝放。第五篇:醫(yī)院二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定醫(yī)院二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定:有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理確保工作人員的安全。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。74對(duì)職業(yè)暴露進(jìn)行正確處理和記錄。HIV標(biāo)本應(yīng)由專(zhuān)人運(yùn)送。個(gè)人防護(hù)防護(hù)設(shè)備和安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。相關(guān)人員包括管理、技術(shù)、輔助人員及運(yùn)輸和清潔員;培訓(xùn)內(nèi)容包括正確操作、工作及實(shí)驗(yàn)設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)、消防知識(shí)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救知識(shí)等,保證所有員工掌握生物安全防護(hù)知識(shí),實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范,操作規(guī)程和相關(guān)技能,并經(jīng)考核合格后,持證上崗,并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、培訓(xùn)、審核及評(píng)估等。9實(shí)驗(yàn)室門(mén)帶鎖,能自動(dòng)關(guān)閉,有可視窗;在門(mén)上或其上方、左右側(cè)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號(hào)顯示。實(shí)驗(yàn)室分級(jí) 危害程度 處理對(duì)象一級(jí) 低個(gè)體危害,低群體傷害 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害腳底,不具有對(duì)講課承認(rèn),動(dòng)植物治病的治病因子二級(jí) 中等個(gè)體危害,有限群體危害 對(duì)人、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。1可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí))或隔離箱,隔離箱要帶有專(zhuān) 用的供氣和經(jīng)HEPA 過(guò)濾的排氣裝置。15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過(guò)濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號(hào)顯示。、如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng),并應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。二.建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求現(xiàn)在BLS2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建,不同于新建的BLS2實(shí)驗(yàn)室(國(guó)標(biāo)中,要求新建BLS2實(shí)驗(yàn)室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個(gè)相對(duì)隔離問(wèn)題。五.電氣設(shè)置應(yīng)設(shè)專(zhuān)用配電箱。3)實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。13)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,要在實(shí)驗(yàn)室之入口,標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」,并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。如有窗戶,必須是安全、抗擊碎的。2禁止在設(shè)施內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。6實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置,個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開(kāi)放置且有標(biāo)識(shí)(使用與未使用的工作服也要分開(kāi)放置)。應(yīng)按《四川省可感染人類(lèi)病原微生物二22二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定(試行)》的規(guī)定辦理備案手續(xù),并將所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門(mén)備案后才可開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。32實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)真履行職責(zé):①熟悉生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)程;②負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;③對(duì)在本實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn);④對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行審核和授權(quán);⑤監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行,糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動(dòng);⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置,并向生物安全委員會(huì)或主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;⑦制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求;⑧定期檢查、維護(hù)、更新以確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計(jì)性能。安全45重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、冰箱等要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),并有記錄。58由艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室向確證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送HIV標(biāo)本時(shí),標(biāo)本一般為血清或血漿。71破碎或有缺口的玻璃器皿應(yīng)丟棄而不重復(fù)使用,破碎玻璃不能感染用手撿,應(yīng)用毛刷、簸箕、鑷子或夾子等器具,最好用塑料代替 控制玻璃制品。第四篇:二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定第一條為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制定本規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)內(nèi)容包括:生物危險(xiǎn)、消防設(shè)施、電氣安全、化學(xué)品安全和危險(xiǎn)廢物處理等。第二十二條 衛(wèi)生行政主管部門(mén)接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施:㈠封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場(chǎng)所;㈡開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查;㈢對(duì)病人進(jìn)行隔離治療,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;㈣對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;㈤進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒;㈥其他需要采取的預(yù)防、控制措施。 每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。涉及到體內(nèi)出、凝血功能的檢測(cè)項(xiàng)目(如血小板計(jì)數(shù)、出血時(shí)間或凝血時(shí)間等)的檢測(cè),一定要注意了解患者是否用過(guò)抗凝、促凝藥物,以便在減少或避免干擾因素的影響。查日本血吸蟲(chóng)蟲(chóng)卵時(shí)應(yīng)取粘液、膿血部分,孵化毛蚴時(shí)至少留取30g糞便,且需盡快處理。特定時(shí)間檢測(cè)項(xiàng)目包括:周一、四做甲狀腺系列、腫瘤系列和胰島素。血量:成人10mL,兒童1~ :導(dǎo)尿法、中段尿采集法、腎盂尿采集法、膀胱穿刺尿采集法。(4)四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室:實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。(2)空氣消毒:空氣消毒按常規(guī)處理;對(duì)明顯產(chǎn)生氣溶膠的操作(攪拌、研磨、離心等),特別是可通過(guò)呼吸道傳播又含有高度傳染性微生物(炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、球孢子菌、組織胞漿菌、軍團(tuán)菌等)的操作,要求嚴(yán)格無(wú)菌的操作如傾倒培養(yǎng)基、菌種轉(zhuǎn)移等操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,使柜內(nèi)空氣經(jīng)細(xì)菌濾器或熱力殺菌通道排出室外,柜內(nèi)形成負(fù)壓,極大限度地減少污染。本規(guī)定所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。㈡制定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度;㈢對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估,審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;㈣審查操作程序,監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行;㈤審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估,提出處理和改進(jìn)意見(jiàn);㈥對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施醫(yī)務(wù)監(jiān)督等。第十九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,同時(shí)派專(zhuān)人陪同及時(shí)就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類(lèi)和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要詳細(xì)記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。如發(fā)現(xiàn)菌種丟失或容器破損,應(yīng)立即報(bào)告。唐山市婦幼保健院檢驗(yàn)科 《質(zhì)量控制實(shí)施方案》:滿足檢驗(yàn)科自身及其服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求,其體現(xiàn)控制過(guò)程并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)的所有階段導(dǎo)致不符合、不滿意的原因,以取得社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。儀器運(yùn)出修理前應(yīng)徹底消毒。并檢查處理效果,記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。第十四條 生物安全柜每年必須進(jìn)行一次常規(guī)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),在移動(dòng)、檢修和更換高效過(guò)濾器后也要進(jìn)行檢測(cè)。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。(2)鞋每天用250 ~500 mg/L 有氯效溶液浸泡或擦抹1 次。檢驗(yàn)科的工作場(chǎng)所可分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。因此采集標(biāo)本時(shí)盡可能避免這些干擾,盡可能在清晨病人空腹的條件下采集,保持條件一致。若按摩不出前列腺液,可檢查按摩后的尿液沉渣。清潔中段尿多用于尿細(xì)菌培養(yǎng),要求無(wú)菌,沖洗外陰后留取標(biāo)本。一、血液標(biāo)本有些生理因素,如吸煙、進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)、情緒波動(dòng)、妊娠、體位等均可影響血液中某些成分的變化,有些甚至還有晝夜變化。每年要接受一次最新培訓(xùn)。 由實(shí)驗(yàn)工作區(qū)進(jìn)入非污染區(qū)要洗手。第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,防止環(huán)境污染。第九條 新建、改建或者擴(kuò)建二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向省轄市衛(wèi)生行政主管部門(mén)備案。80潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣等廢棄物,不得作為普 通生活垃圾遺棄,應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。65實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷(xiāo)毀制度,銷(xiāo)毀菌(毒)種和樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并 在專(zhuān)冊(cè)(卡)上注銷(xiāo)并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。53菌(毒)種及樣本必須有唯一性標(biāo)識(shí),并指定專(zhuān)人管理。39發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或?qū)嶒?yàn)室工作人員出現(xiàn)與從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的臨床癥狀或感染體征時(shí),應(yīng)及時(shí)向單位報(bào)告,并派專(zhuān)人陪同就診。*29建立
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