【正文】 》；⑧《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》；⑨《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；⑩ WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》第三版(2004)。21合理設(shè)置，擺放適宜的滅火器具，以及其他常用工具如錘子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，能保證重要設(shè)備的不間斷供設(shè)施電。5所有二級生物安全實(shí)驗(yàn)室入口處有生物危險(xiǎn)標(biāo)識、授權(quán)人員方可進(jìn)入警示語、生物危險(xiǎn)級別、危險(xiǎn)因子、責(zé)任人、緊急聯(lián)系電話等信息。3，生物安全實(shí)驗(yàn)室布局要求安全原則：性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室與辦公區(qū)域隔離，成相對獨(dú)立區(qū)域，病原微生物實(shí)驗(yàn)室等經(jīng)來盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域（新建最好獨(dú)立設(shè)置）實(shí)驗(yàn)室流向：有安全低毒實(shí)驗(yàn)室像高度高感染性實(shí)驗(yàn)室過度，高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端人流物流通道盡量分開，人員進(jìn)出通道和物品通道分開，潔凈物品與污染物品通道分開。2如發(fā)生傷害，無論程度輕重，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，且要?bào)告并記錄。1盡可能限制銳利器具的使用。應(yīng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類動(dòng)物的控制方案。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志（見圖1）。12)禁止對實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。（2）處理感性材料，應(yīng)使用II級生物安全柜；（3）處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用ⅡB級生物安全柜。四．排水含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問題：可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對 BLS2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):潔凈度：無要求最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng)與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求溫度℃：18~27相對濕度％：30~70噪聲dB(A)：≤60最低照度lx：300*上訴指標(biāo)是建立BLS2實(shí)驗(yàn)室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。P2實(shí)驗(yàn)室即二級生物安全實(shí)驗(yàn)室，相當(dāng)于BSL2實(shí)驗(yàn)室。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)。B2型 排風(fēng)比例100%，密閉連接。應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。建立BLS2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo)，建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。9)防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。16)若在此級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi) 循環(huán)使用。1動(dòng)物設(shè)施的現(xiàn)場或附近備有高壓滅菌器。在設(shè)施內(nèi)必須穿著防護(hù)服和其他裝備，離去時(shí)脫下。有限的預(yù)防和治療措施三級 高等個(gè)體危害，低群體危害 對人體，動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命的疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的治病因子，通常有預(yù)防治療措施四級 高個(gè)體危害，高群體危害 對人體，動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險(xiǎn)的致病因子。實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有門禁系統(tǒng)。10應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能打開，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗，有防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施。18重點(diǎn)位置應(yīng)備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話等信 息。25實(shí)驗(yàn)室任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全員協(xié)助管理安全事宜，安全員應(yīng)是生物安全管理委員會(huì)成員，有權(quán)阻止不安 全活動(dòng)。*30實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。35對已取得上崗資格的工作人員，至少每2年應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)技術(shù)、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄。41菌(毒)種及樣本發(fā)生被盜、丟失、泄漏或人體感染等重大事故時(shí)，應(yīng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)上級主管部門，同時(shí)報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門；發(fā)生被盜、丟失、泄漏的還應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、環(huán)保部門報(bào)告。48實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員穿戴與操作相符合的個(gè)體防護(hù)用具(進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿防護(hù)服、工作時(shí)應(yīng)戴口罩和帽子等)。及時(shí)將收集、分離的有一定價(jià)值的菌55菌(毒)種及樣本的收集：(毒)種或樣本及相關(guān)資料送專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測、鑒定、復(fù)核或保藏。59樣本、培養(yǎng)物等在本建筑設(shè)施內(nèi)傳遞時(shí)，采用兩層包裝，即主容器和運(yùn)輸容器；運(yùn)輸容器應(yīng)為金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑作用，有容器蓋，能密封不滲漏，容器需定期清毒；運(yùn)輸時(shí)將主容器固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立，并由專人運(yùn)送。67有實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)人員的免疫計(jì)劃，并進(jìn)行相應(yīng)的免疫接種，有免疫接種記錄。實(shí)驗(yàn)室人員不得瞞報(bào)職業(yè)暴露事件及安全隱患。82對從事廢物收集運(yùn)送、貯存的工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康體檢及免疫接種。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全，是指為了避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第十九條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向單位領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。：適用科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。 禁止在實(shí)驗(yàn)工作區(qū)存放個(gè)人物品。 實(shí)驗(yàn)室入口貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息，注明危險(xiǎn)因子，生物安全級別，負(fù)責(zé)人姓名。 應(yīng)用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。 實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。1．外周血一般選取左手無名指內(nèi)側(cè)采血，該部位應(yīng)無凍瘡，炎癥，水腫，破損。二、尿液標(biāo)本同血標(biāo)本一樣，尿液標(biāo)本受飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物量等因素的影響也較大，特別是飲食的影響，故一般來說晨尿優(yōu)于隨機(jī)尿。三、糞便標(biāo)本2+ 糞便標(biāo)本的檢測對判斷消化系統(tǒng)疾病有重要參考價(jià)值。四、腦脊液標(biāo)本腦脊液標(biāo)本采集后立即送檢，放置過久將影響檢驗(yàn)結(jié)果：如細(xì)胞變性、破壞，導(dǎo)致計(jì)數(shù)和分類不準(zhǔn)；有些化學(xué)物質(zhì)如葡萄糖等將分解含量減少；細(xì)菌發(fā)生自溶影響細(xì)菌的檢出率。八、陰道分泌物標(biāo)本 陰道標(biāo)本采集前24小時(shí)應(yīng)禁止房事、盆浴、陰道檢查、陰道灌洗及局部上藥等，取材所用器械需清潔。及時(shí)送檢。注意無菌操作。鼻咽分泌物 ：棉拭子采集。（1）一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。（二）人員與機(jī)構(gòu)（1）對從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學(xué)的人員，現(xiàn)場處理疫情的人員，以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家規(guī)定，采取有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。清潔區(qū)和污染區(qū)的消毒要求、方法和重點(diǎn)有所不同，若分工不細(xì)，清潔區(qū)和污染區(qū)無明顯界限，此時(shí)則按污染區(qū)處理。用于微生物檢驗(yàn)者，吸管一端應(yīng)塞少量棉花，管或瓶應(yīng)有塞，再用牛皮紙包好，不宜用報(bào)紙包，因油墨氣味可能影響細(xì)胞或細(xì)菌生長，包好后用高壓蒸汽121 ℃15 ～30 min 滅菌，吸管應(yīng)直放，空試管和空瓶口應(yīng)朝下，且不能完全密閉。4．清潔區(qū)消毒（1）清潔區(qū)若無明顯污染，每天開窗通風(fēng)換氣數(shù)次，濕抹擦桌面、椅面及地面1次，保持清潔；每周（或有明顯微生物污染時(shí)）應(yīng)用消毒液如0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦桌、椅、門、窗及地面，地面消毒濃度應(yīng)加倍； 所有清潔消毒器材（抹布、拖把、容器）不得與污染區(qū)或半污染區(qū)共用。第二章 組織管理第四條 科室設(shè)立生物安全小組，其職責(zé)是：㈠負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理工作；㈡負(fù)責(zé)病原微生物菌（毒）種及生物樣品保管；㈢組織實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)；㈣其它生物安全管理工作。市衛(wèi)生行政主管部門每年將備案情況匯總后報(bào)省衛(wèi)生廳。第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范有關(guān)要求，編制本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括：實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢測研究實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器設(shè)備使用規(guī)程、個(gè)人防護(hù)設(shè)備使用規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程、危險(xiǎn)廢棄物的處置規(guī)程、尖銳器具的安全操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)緊急情況處理規(guī)程等。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處理事故處理原則當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害或事故時(shí)，應(yīng)遵循以下處理原則：1．采取緊急個(gè)人處理措施，按規(guī)定要求立即處理污染工作臺面，并及時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。（1）由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織處理。報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任，通報(bào)有關(guān)部門修理，并做好詳細(xì)記錄。實(shí)驗(yàn)室人員必須幫助和監(jiān)控維修過程。8．皮膚粘膜被污染實(shí)驗(yàn)操作過程中如果發(fā)生高致病性病原微生物的皮膚粘膜被菌液污染，應(yīng)立即停止工作，撤到緩沖區(qū)或半污染區(qū)。內(nèi)部控制：為保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1)檢驗(yàn)科人員組成 2)檢驗(yàn)科室質(zhì)控小組組成 ：室內(nèi)質(zhì)控的檢查督導(dǎo) 室間質(zhì)控的分析、處理 改進(jìn)措施的建立與反饋3)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》要求 1)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)項(xiàng)目符合衛(wèi)生部《臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》 2)檢驗(yàn)科技術(shù)人員檔案 ①.執(zhí)業(yè)資格 ②.業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核情況 ③.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育考核情況 ④.健康體檢3)檢驗(yàn)科防止院內(nèi)感染制度 ①.實(shí)驗(yàn)室消毒、照射制度及記錄 ②.醫(yī)源性廢棄物的處理措施 ③.檢驗(yàn)人員的生物防護(hù)制度 ④.消毒劑的正確使用 4)檢驗(yàn)科標(biāo)本接收及處理制度 ①.患者檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備②.末梢血常規(guī)、血型的采集操作規(guī)程 ③.病房常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本的收集程序 ④.急診標(biāo)本的接收、分送程序。發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀，應(yīng)根據(jù)具體情況，就地隔離或到指定醫(yī)院就診，并采取必要的隔離防護(hù)措施，以免疾病傳播。放置在冰柜（20176。停電時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急燈會(huì)自動(dòng)打開，此時(shí)應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)，按撤離規(guī)程離開實(shí)驗(yàn)室。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息。4．對受污染人員進(jìn)行治療，并進(jìn)行臨床治療評估。第五章 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防和控制 第十七條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室必須制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的生物安全管理。第六條 采集病原微生物樣本必須具有下列條件：（一）配備與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；（二）從事采集病原微生物樣本工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能；（三）具有防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施，對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。（4）手的消毒：工作前、工作后、檢驗(yàn)同類標(biāo)本后再檢驗(yàn)另一類標(biāo)本前，均須用肥皂流水洗手1 ～2 min，搓手使泡沫布滿手掌、手背及指間至少10s，再用流水沖洗，若手上有傷口，應(yīng)戴手套接觸標(biāo)本。工作結(jié)束后用0．25 ～0．50g／L 有效氯溶液抹擦1 次。（3）疾病控制中心和從事致病性微生物試驗(yàn)的科研、教學(xué)、生產(chǎn)等單位必須做到以下幾個(gè)方面：①建立、健全防止致病微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施。（3）三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人感染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防感染的疫苗。生殖道分泌物 ：棉拭子采集。使用藥物前與使用后可使結(jié)果不同。異菸肼、慶大毒素、氨芐青毒素等藥物可使谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性增高，咖啡因可使膽紅素增加。免疫標(biāo)本采集要求免疫檢驗(yàn)的項(xiàng)目分為常規(guī)檢測項(xiàng)目和特定時(shí)間檢測項(xiàng)目。因標(biāo)本采集較難，全部送檢和檢測過程應(yīng)注意安全。找寄生蟲蟲體及作蟲卵計(jì)數(shù)應(yīng)收集24小時(shí)糞便。隨機(jī)尿即隨意一次尿，留取方便，但受飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物影響較甚