【正文】 一、實驗室廢棄物管理制度 十二、實驗室消毒隔離制度 十三、實驗室生物危險標識使用規(guī)定 十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度 十五、實驗室應(yīng)急處置預(yù)案 十六、生物安全標準操作規(guī)程 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 3 頁 共 46 頁 （一）生物潔凈安全柜標準操作規(guī)程 （二）電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （三）生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （四）霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （五）凈化工作臺操作規(guī)程 （六）立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 （七）型臥式圓形壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 （八）電動吸引器操作規(guī)程 （九）離心機操作規(guī)程 （十） 實驗室 操作人員洗手、消毒操作規(guī)程 十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件 （一）設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度 （二）防火安全制度 （三）實驗室用電安全制度 （四） 實驗室安全保衛(wèi)制度 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 4 頁 共 46 頁 一、 總則 目的 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此手冊。 （ 4） 組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。 （ 3） 行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。 進入 實驗室 所有人員所 有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。進入實驗室 的一般申請由 檢驗科 負責(zé)人的批準 。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 8 頁 共 46 頁 培訓(xùn)后應(yīng) 對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實際 操 作 等。 六 、人員健康監(jiān)護制度 目的 規(guī)范 實驗室 人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室污染。 發(fā)生重大生物安全事故后由 醫(yī)院確 定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。 對于檢查中發(fā) 現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。 眼睛和面部的防護 （ 1）處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。 頭發(fā)和飾物 留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。 被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，所有這些物品的表面都認為是不清潔的。 （ 4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。 （ 4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標記的、單獨的、不易刺破的容器里。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 13 頁 共 46 頁 九、實驗室 菌 種安全保管制度 目的 為確保 實驗室 菌 種 保管安全，避免 實驗室 菌 種 生物 安全事故的發(fā)生。 所有存在的菌種應(yīng)具備清單。 實驗室 資料檔案原則上不外借。 一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道； 重復(fù)使用檢驗器材處理 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 15 頁 共 46 頁 重復(fù)使用的器材 ，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。 各種設(shè)備 表面及地面進行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日 至少 1 次；在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染； 若 場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即處理，防止擴散，并視污染情況向上級報告。 根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 第四條：人員召集 質(zhì)量負責(zé) 人 記錄每一位 相關(guān)員工的聯(lián)系電話，以便應(yīng)急時取得聯(lián)系，員工 應(yīng)保證登記電話有效，如有更改，需及時告知；各 實驗室 應(yīng)記錄本 實驗室 員工 、 各 實驗室組長的 聯(lián)系電話，存放于資料文件夾，以便及時相互聯(lián)系，如有更改，及時告知。 對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標本。 四、內(nèi) 容 用 1%新潔爾滅溶液或 75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺面。 儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。 關(guān)上兩道門，培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。 四、內(nèi)容 初次啟用： 箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié)，使箱體安置平穩(wěn)。 打開培養(yǎng)箱的門。 （四） 霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 22 頁 共 46 頁 一 、目 的 制訂本 SOP 旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。如超出技術(shù)指標范圍的可通過改參數(shù)達到出廠標準。 方法三： 當所需溫度較低時，為減小溫度過沖，可采用二次設(shè)定方法。 將位于箱體左側(cè)（底）的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長的距離，拔掉放水塞，并用盛水盤接水。 操作注意 在使用降溫過程中，若同時需要降溫，首先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的狀態(tài)，同時將加溫器處在 “ 增霧量開關(guān)調(diào)至最小 ” 的狀態(tài)，等溫度達到所需溫度并恒定后，才將去濕開關(guān)打開，降到所需溫度，（若溫度太低可略加大增霧量），要反復(fù)幾次，才會控制在所需要的溫度和濕度。 設(shè)備必須和接地電源插座相連接！ 設(shè)備搬運放置到位后，應(yīng)靜放 1～ 2 天再開機，以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機能正常工作并延長壽命。 設(shè)備停機不用時應(yīng)做驅(qū)潮處理，具體方法如下：去掉加濕系統(tǒng)，將箱內(nèi)底部接水盤的水倒掉，將溫度設(shè)定在 40℃ 運行 5 小時，并每 隔來兩小時開一次門放掉潮氣，處理完畢后拔掉電源插頭存放。 整個操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機、照明開關(guān)和電源開關(guān)。 中校過濾器使用日久，應(yīng)把中校過濾器的無紡布濾料拆下清洗，然后裝上繼續(xù)使用，中校過濾器的拆卸方法如下：先拆進風(fēng)網(wǎng)板，然后擰松中校過濾器即可卸下。外殼、滅菌器外桶、滅菌 網(wǎng)籃選用不銹鋼材料制成。 技術(shù)參數(shù) 滅菌器容積： 50L、 75L； 控溫范圍： 109℃ ～ 126℃ 電源電壓：交流 220V177。 使用方法 堆放： 旋轉(zhuǎn)手輪、拉開外桶蓋、取出滅菌網(wǎng)籃、取出擋水板。 順時針方向旋緊手輪，使容器蓋與滅菌桶口平面完全密合。 再按一下 “設(shè)定 ”鍵，出現(xiàn) 設(shè)定定時時間（分鐘） 再按一下 “設(shè)定 ”鍵，出現(xiàn) 與溫度校正有關(guān)，輸入密碼 按 088 設(shè)定鍵即可進入修改校正溫度值：顯示 S_1 此時按 △ ▽ ﹤可修改溫度校正值。 “ 計時指示燈 ” 當內(nèi)腔溫度達到設(shè)定溫度時，計時指示燈亮，滅菌開始計時。 若實際溫度為 ℃ ，而顯示溫度為 ℃ ，則校正值 ==℃ 。 同時設(shè)備工作時，當壓力表指示超過 時，安全閥不開啟，應(yīng)立即關(guān)閉電源，打開放氣閥旋鈕，當壓力表指針回零時，稍等 12 分 鐘，再打開容器蓋并及時更換安全閥。 滅菌液體時，應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中，以不超過 3/4 體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用未開孔的橡膠或軟木塞。 三、責(zé)任人 質(zhì)量負責(zé)人 、微生物檢驗員。 各檔文字標記的作用如下： 關(guān)閉 ——使蒸汽保持在夾套內(nèi)。 滅菌室門的啟、閉采用放射棒轉(zhuǎn)盤式，并均裝設(shè)二級自鎖、聯(lián)鎖安 全裝置，關(guān)門時，首先扳動安全緊定手柄，與放射棒聯(lián)接中心轉(zhuǎn)盤角位移 45 度放射棒即到完全彌合嚙合位置，再轉(zhuǎn)動八角手輪，中心轉(zhuǎn)盤作軸向進入，中心轉(zhuǎn)盤被定位銷自鎖。 主要技術(shù)參數(shù) 滅菌室容積： (1m) 安全聯(lián)鎖裝置：滅菌室內(nèi)壓力大于 時，門被聯(lián)鎖。堆放輔料時，不宜緊靠滅菌室門，以免蒸汽的冷凝水沿著門壁滴在輔料上，使輔料吸收過多水分，造成滅菌終了時不易干燥之弊端。 (注意：由于各用戶單位的鍋爐所輸送的蒸汽壓力有高有低或汽源不穩(wěn)定會造成滅菌器上減壓閥減壓湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 34 頁 共 46 頁 后壓力有偏差，此時應(yīng)微調(diào)減壓閥上手柄，逆時針方向旋轉(zhuǎn)，壓力降低，反之則相反 )。則應(yīng)將總閥旋鈕旋轉(zhuǎn)至 “慢排 ”，使滅菌室內(nèi)的蒸汽緩慢地 排出，或者切斷蒸汽源，使滅菌室壓力和溫度自然降低。 應(yīng)保持滅菌器的清潔和干燥，特別是暫時不用時，更應(yīng)予以擦干凈，以免受到腐蝕。 溫度表 滅菌器裝有壓力式指示溫度計和水銀玻璃溫度計各一只， 其測熱部位皆在滅菌室底部的冷凝水排出口處，故兩者的讀數(shù)應(yīng)基本相同?，F(xiàn)將故障與排除方法歸納如表 (表四 ) 表四 故障情況 可能原因 排除方法 滅菌室達不到相對溫度 泄出器閥座間有異物 旋開螺紋裝置，予以清洗 泄出器前段管道阻塞 疏通前段管道 波紋管損壞 更換，臨時措施：則可將冷凝器開放少許，使滅菌室中的冷凝水泄出 滅菌室溫度上升太慢 泄出器之閥座間距過小 旋開螺紋蓋，松開固定螺釘，旋 緊閥尖再固定 故障情況 可能原因 排除方法 泄出大量蒸汽 泄出器之閥尖閥座間距過大 放松閥尖及閥座間距離 儀器維修后，及時登記儀器維修記錄。開啟吸引器開關(guān)或腳踏開關(guān)，機器運轉(zhuǎn)，真空表上指針將迅速上升至 以上；放開吸入口，表針將回到 以下。 蓋緊瓶蓋，在吸入口接上吸引軟導(dǎo)管，旋緊調(diào)節(jié)閥，運行吸引器。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 38 頁 共 46 頁 注意 二： 浮子關(guān)閉閥口后，吸引停止。 使用中，可以用負壓調(diào)節(jié)閥控制所需負壓，視情況開啟或關(guān)閉吸引器開關(guān)或腳踏開關(guān)，并經(jīng)常注意貯液瓶中液位高度。 注意 二： 空氣過 濾器應(yīng)經(jīng)常更換，并集中銷毀。 4℃的飽和蒸汽，保持 20 分鐘進行消毒、滅菌。 離心管必須仔細平衡。 調(diào)節(jié)好離心時間后，再慢起動，然后加速。 注意設(shè)備再次使用前，必須按 要求 裝上溢流裝置、導(dǎo)向管及其它管路。 停機后，倒空貯液瓶，用柔軟的刷子或抹布清除瓶和瓶塞上的污垢，再用清水沖洗，其中包括溢流裝置和各種管道。 如果溢流裝置的關(guān)閉閥動作以后，液位仍繼續(xù)上升，處理方法見“檢查、測試溢流 裝置”。此時應(yīng)放松調(diào)節(jié)閥或關(guān)閉吸引器，即釋放管道內(nèi)的負壓，讓浮子依自重落下。液位上升將帶動浮子上浮，直至關(guān)閉閥口，吸 引自動停止。 調(diào)節(jié)負壓 堵住吸入口，開啟吸引器開關(guān)，調(diào)節(jié)負壓調(diào)節(jié)閥，真空表上讀數(shù)應(yīng)在 ～極限負壓值范圍內(nèi)變化。 二、范圍 對 波膜過濾 器械、消毒巾、培養(yǎng)基等進行滅菌之用。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 36 頁 共 46 頁 減壓閥 減壓閥是將外接管道蒸汽減至所預(yù)定值，本滅菌器出廠時調(diào)整在 、 、 三檔壓力范圍。 滅菌器應(yīng)在完整情況下進行操作，并應(yīng)由專職保養(yǎng)人員或熟悉業(yè)務(wù)者定期維護，以使正常運行，避免發(fā)生事故。 結(jié)束 如不需要再連續(xù)滅菌時，切斷蒸汽源，隨后將總閥旋鈕旋轉(zhuǎn)至 “全排 ”檔，排去套層和滅菌室內(nèi)的蒸汽，并將滅菌室門開啟少許，散發(fā)滅菌室內(nèi)剩余蒸汽，使滅菌室內(nèi)壁經(jīng)常保持干燥。 滅菌 當夾套內(nèi)蒸汽壓力達到選擇的控制壓力時，即可將總閥旋鈕旋至 “滅菌 ”檔位置，使夾套內(nèi)蒸汽進入滅菌室，此時物品處于加溫滅菌狀態(tài)，同時滅菌室壓力表和壓力式指示溫度計分別顯示滅菌室內(nèi)的壓力和溫度值，再升溫滅菌過程中，應(yīng)將冷凝水泄出器后端的截止閥旋 開少許，觀察滅菌室內(nèi)空氣和冷凝水是否通過冷凝水泄出器排出，閥門打開的最佳位置，應(yīng)有冷凝水和少量的蒸汽溢出，這樣可使滅菌室內(nèi)各點穩(wěn)定趨于均勻。對溶液進行滅菌 時，應(yīng)灌注于影質(zhì)耐熱玻璃瓶中，以不超過玻璃瓶容積的 3/4 為宜，用棉花紗布塞將瓶塞好，并用紗繩扎于瓶頸上，防止紗布塞落入瓶內(nèi)。1℃ 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 33 頁 共 46 頁 供汽壓力： ～ MPa 安裝 在連接蒸汽輸送管道時，應(yīng)在連接處、蒸汽輸送管下方安裝一只排放蒸汽輸送管道內(nèi)冷凝水的閥門。待滅菌室內(nèi)壓力低于 時，聯(lián)鎖裝置退出，但轉(zhuǎn)盤仍被定位銷自鎖，八角手輪方能反轉(zhuǎn)，中心轉(zhuǎn)盤只能作軸向退出，門密封逐漸實效，剩余蒸汽被釋放至零，即先卸壓，后開門。 慢排 ——使滅 菌室內(nèi)的蒸汽緩慢地排出。當蒸汽進入并充滿于夾套時，滅菌室壁也隨之被預(yù)加熱。 對不同類型，不同滅菌要求的物品，如敷料和液體等，切勿放在一起滅菌，以免顧此失彼，造成損失。日常使用中，若壓力表指示不穩(wěn)定或不能恢復(fù)到零位，應(yīng)及時予以檢修或更換新表。 滅菌 本設(shè)備安全閥整定壓力為 溫控儀只能低于安全閥整定數(shù)才有效，否則將由安全閥控制滅菌壓力溫度。計時指示燈滅，設(shè)備發(fā)出蜂鳴聲，面板顯示“End”，結(jié)束滅菌程序。 再按一下 “設(shè)定 ”鍵，出現(xiàn) 過 2 秒鐘后，自動返回到溫度顯示，完成設(shè)定。 用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒到一個裝有冷水的容器里，并關(guān)緊手動放汽閥。 連續(xù)使用時，必須在每次滅菌后補足水量。1% 加熱器功率： 3200VA； 3500VA 工作最高壓力： 。 壓力表具有壓力、溫度對應(yīng)指示，觀察清晰。無紡布濾料密封孔系用烙鐵燙孔成型。 操作區(qū)為層流區(qū)，因此出風(fēng)面與加工