【正文】 要分開存放?！拔廴緟^(qū)”實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。被指定為 “清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔。接觸菌種后，應(yīng)立即洗手。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 11 頁 共 46 頁 服裝和個(gè)人防護(hù)裝備 （ 1）應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。 化妝品 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。 八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 及內(nèi)務(wù)管理制度 目的 為規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室 人員衛(wèi)生行為，操作習(xí)慣，使實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故的發(fā)生。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 10 頁 共 46 頁 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 范圍 適用于 實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 及管理人員 。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由 人力資源部門 批準(zhǔn)其上崗。 內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室 人員體檢制度 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。 培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。 內(nèi)容 制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃 ， 報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。 外單位來 實(shí)驗(yàn)室 參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入 檢驗(yàn)科 實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。 從事 實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。 根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（ GB 194892020），因我 院 檢驗(yàn)科 只進(jìn)行 臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 的檢查， 評(píng)估有一般危險(xiǎn)性， 能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 6 頁 共 46 頁 具備有效治療和預(yù)防措施。 （ 2） 服從 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的工作安排。 （ 3） 對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 5 頁 共 46 頁 （ 3） 設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。 二、 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 我院 成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé) 全院 生物安全工作。湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 1 頁 共 46 頁 湖南省茶陵縣中醫(yī)院 生 物 安 全 管 理 手 冊(cè) 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 2 頁 共 46 頁 檢驗(yàn)科 目 錄 一、總則 二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 三、 生物因子生物危害評(píng)估 四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 五、人員培訓(xùn)考核制度 六、人員健康監(jiān)護(hù)制度 七、 生物安全檢查制度 八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度 九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度 十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 3 頁 共 46 頁 （一）生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （二）電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （三）生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （四）霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 （五）凈化工作臺(tái)操作規(guī)程 （六）立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 （七）型臥式圓形壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 （八）電動(dòng)吸引器操作規(guī)程 （九）離心機(jī)操作規(guī)程 （十） 實(shí)驗(yàn)室 操作人員洗手、消毒操作規(guī)程 十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件 （一）設(shè)施 /設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度 （二）防火安全制度 （三）實(shí)驗(yàn)室用電安全制度 （四） 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 4 頁 共 46 頁 一、 總則 目的 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。 責(zé)任人： 主管院長(zhǎng) 實(shí)驗(yàn)室 成立生物安全三級(jí)管理組織。 （ 4） 組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。 （ 4） 組內(nèi)監(jiān)督員：由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。 （ 3） 行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。 評(píng)估我 院 檢驗(yàn)科 實(shí)驗(yàn)室 為生物安全防護(hù)水平為二級(jí) 。 進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室 所有人員所 有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 從事 實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 的一般申請(qǐng)由 檢驗(yàn)科 負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn) 。 培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 8 頁 共 46 頁 培訓(xùn)后應(yīng) 對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)際 操 作 等。 對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。 六 、人員健康監(jiān)護(hù)制度 目的 規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室 人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室污染。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作 。 發(fā)生重大生物安全事故后由 醫(yī)院確 定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。 職責(zé) 科室負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查 。 對(duì)于檢查中發(fā) 現(xiàn)的問題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 范圍 適用于 實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 及管理人員 。 眼睛和面部的防護(hù) （ 1）處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡等。 頭發(fā)和飾物 留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。 用口移液 所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。 被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。 （ 4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。 （ 8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。 注意：無論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。 （ 4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。 （ 2）操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 13 頁 共 46 頁 九、實(shí)驗(yàn)室 菌 種安全保管制度 目的 為確保 實(shí)驗(yàn)室 菌 種 保管安全，避免 實(shí)驗(yàn)室 菌 種 生物 安全事故的發(fā)生。 保管人員變動(dòng)時(shí)，必須嚴(yán)格交接手續(xù)。 所有存在的菌種應(yīng)具備清單。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室 資料檔案管理 。 實(shí)驗(yàn)室 資料檔案原則上不外借。 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室所有 廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理 。 一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道； 重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 15 頁 共 46 頁 重復(fù)使用的器材 ，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。 內(nèi)容 工作人員 進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室 操作 須穿 潔凈 工作服，膠鞋，戴口罩、手套。 各種設(shè)備 表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒；紫外線消毒每日 至少 1 次；在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染； 若 場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。 十四 、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 目的 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào) 告和登記流程。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估 實(shí)驗(yàn)室 工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。 立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 十五 、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案 依據(jù)我 院 突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求，結(jié)合 實(shí) 檢驗(yàn)科工作 的特點(diǎn)，為保證 人員 安全 及環(huán)境 不受污染 ，特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案。 第四條：人員召集 質(zhì)量負(fù)責(zé) 人 記錄每一位 相關(guān)員工的聯(lián)系電話，以便應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系，員工 應(yīng)保證登記電話有效，如有更改，需及時(shí)告知；各 實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)記錄本 實(shí)驗(yàn)室 員工 、 各 實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)的 聯(lián)系電話，存放于資料文件夾，以便及時(shí)相互聯(lián)系，如有更改，及時(shí)告知。 第六條： 應(yīng)急處理 （一）信息報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物 菌種的 運(yùn)送，并采取有效的防護(hù)措施。 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。 六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。 四、內(nèi) 容 用 1%新潔爾滅溶液或 75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺(tái)面。 操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過濾器和低噪音離心式風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出，形成高潔凈的空氣幕，去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。 儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。 四、內(nèi)容 檢查電源開關(guān)是否在 “開 ”的位置。 關(guān)上兩道門，培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。 儀器維修后，及時(shí)登記儀器維修記錄。 四、內(nèi)容 初次啟用： 箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié)，使箱體安置平穩(wěn)。 箱內(nèi)不需要照明時(shí)，應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于 “關(guān) ”的位置，以免影響上層溫度。 打開培養(yǎng)箱的門。 注意事項(xiàng)： 本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地，且應(yīng)安裝在避陽光，陰涼地方，設(shè)備與墻必須有 10cm以上距離，搬運(yùn)時(shí)必須小心，不可平放和倒立運(yùn)輸。 （四） 霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗(yàn)科 第 22 頁 共 46 頁 一 、目 的 制訂本 SOP 旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。再按 SET 鍵找到 ”LCK“提示符，按 鍵，使 SV 屏顯示為 2 （閉鎖），按 SET 鍵 5 秒鐘以上，回到工作狀態(tài)模式。如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。若一次調(diào)整不準(zhǔn)，可反復(fù)多次，直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。 方法三： 當(dāng)所需溫度較低時(shí)，為減小溫度過沖，可采用二次設(shè)定方法。10% 50Hz177。 將位于箱體左側(cè)（底）的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長(zhǎng)的距離，拔掉放水塞，并用盛水盤接水。 如果使用控濕儀，將去濕開關(guān)撥到 “開 ”處； 如不使用，將去濕開關(guān)撥到 “關(guān) ”處，此時(shí)：有濕度顯示但無濕度控制輸出。 操作注意 在使用降溫過程中，若同時(shí)需要降溫，首先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的狀態(tài)，同時(shí)將加溫器處在 “ 增霧量開關(guān)調(diào)至最小 ” 的狀態(tài)，等溫度達(dá)到所需溫度并恒定后，才將去濕開關(guān)打開，降到所需溫度，（若溫度太低可略加大增霧量），要反復(fù)幾次，才會(huì)控制在所需要的溫度和濕度。 在低濕狀態(tài)下，例如：設(shè)定溫度為 20℃ 、濕度為 60%，先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的 狀態(tài)，等溫度達(dá)到 20℃ 并恒定后，再將去濕開關(guān)打開，并將濕度調(diào)到 60%，過一段時(shí)間