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正文內(nèi)容

臨床實驗室生物安全手冊(編輯修改稿)

2024-12-04 09:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 對突發(fā)事件,就要保持儀器良好的工作狀態(tài),在日常工作中要嚴格按照質(zhì)量手冊的要求保養(yǎng)、維護、清潔儀器, 部門負責人 要掌握試劑、消耗物資的使用情況,及時籌備。儲備必要的生物安全防護物品,如隔離衣、防護口罩眼罩等,必要時應用。 第六條: 應急處理 (一)信息報告 實驗室人員應嚴格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進行微生物 菌種的 運送,并采取有效的防護措施。一旦發(fā)生病原微生物安全事故,參照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件 相關(guān)信息報告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進行報告。 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 19 頁 共 46 頁 (二)控制措施 院 生物安全領(lǐng)導小組 接到安全事故報告后,應立即組織人員對事故進行確認,并對事故的性質(zhì)及擴散范圍進行充分評估。 立即封閉病原微生物的實驗室及封存標本,防止微生物擴散。 對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查,對密切接觸者進行醫(yī)學觀察并留取本低血清或者相關(guān)標本。 對造成污染的工作環(huán)境及污染物進行消毒。 有關(guān)部門 應配合衛(wèi)生防疫等有關(guān)部門開展調(diào)查。 五、本方案 院 生物安全領(lǐng)導小組 負責解釋。 六、本方案自發(fā)文之日起實施。 十六、 生物 安全標準操作規(guī)程 (一) 生物潔凈安全柜標準操作規(guī)程 一、目 的 制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。 二、范 圍 BHC1300Ⅱ A/B2 型生物潔凈安全柜的使用。 三、責任人 質(zhì)量負責人 、微生物檢驗員。 四、內(nèi) 容 用 1%新潔爾滅溶液或 75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺面。 接通電源,打開照明、風機、滅菌開關(guān),進行紫外消毒 30 分鐘。 整個操作過程結(jié)束后關(guān)閉風機、照明開關(guān)和電源開關(guān)。 注意事項: 帶有腳輪的超凈工作臺,安放定位后必須將箱體下四只支承腳調(diào)至平穩(wěn)合理,減少噪聲及震動現(xiàn)象。 操作區(qū)空氣經(jīng)側(cè)面的初效過濾器和低噪音離心式風機壓入靜壓箱,經(jīng)高效過濾器從頂部均勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。 當工作完畢后方可停止通風機的運用,生物潔凈安全柜嚴禁移動。 維護保養(yǎng): 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 20 頁 共 46 頁 高效過濾器: 高效過濾器使用一段時間后風機調(diào)到最高點時,仍不能達到理想的截面風速時,應及時更換高效過濾器(一般使用十八個月)。 初校過濾器使用 36 個月,應拆下清洗。 儀器維修后,及時登記儀器維修記錄。 (二) 電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 一、目 的 制訂本 SOP 旨在使操作者操作規(guī)范化。 二、范圍 隔水式細菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。 三、責任人 質(zhì)量負責人 、 檢驗人 員。 四、內(nèi)容 檢查電源開關(guān)是否在 “開 ”的位置。 檢查溫度是否到達設定溫度。 按下培養(yǎng)箱門上把手,把門打開。 打開里面一道門,放入培養(yǎng)皿。 關(guān)上兩道門,培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。 登記使用記錄。 經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,防止污染。 注:培養(yǎng)箱基本上是一直開著的,若較長一段時間內(nèi)不用時,把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到 “關(guān) ”的位置,關(guān)掉電源。 儀器維修后,及時登記儀器維修記錄。 (三 ) 生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程 一、目 的 規(guī)范生化培養(yǎng)箱的操作。 二、范 圍 生化培養(yǎng)箱的使用。 三、責任人 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 21 頁 共 46 頁 質(zhì)量負責人 、微生物檢驗員。 四、內(nèi)容 初次啟用: 箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié),使箱體安置平穩(wěn)。 將培養(yǎng)箱后面的電源插頭接通 220V, 50Hz電源,且電源插頭插座應有良好接地。接通 “電源 ”開關(guān), LED 數(shù)碼管亮,此時數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度。 溫度調(diào)節(jié):按下溫度設定按鈕,數(shù)字顯示即為設定值、旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)電位器到所需溫度值,松開按鈕,數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實際溫度值;此時,如設定值 大于培養(yǎng)室內(nèi)的實際溫度,加熱指示燈亮,加熱器接通電源加熱,如培養(yǎng)室溫度大于設定值,制冷指示燈亮,制冷器工作,如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài) 。 箱內(nèi)不需要照明時,應將面板上的照明開關(guān)置于 “關(guān) ”的位置,以免影響上層溫度。 電源接通后,調(diào)節(jié)好所需的溫度,這時不能隨便將控溫旋鈕來回多次旋轉(zhuǎn),以免壓縮機啟動頻繁,造成壓縮機出現(xiàn)過載現(xiàn)象,影響壓縮機壽命。 常規(guī)使用: 檢查電源開關(guān)是否置于 “開 ”檔。 檢查溫度是否達到設定溫度,必要時調(diào)節(jié)。 打開培養(yǎng)箱的門。 放入試驗物。 關(guān)上培養(yǎng)箱的門,在培養(yǎng)箱內(nèi)進行微生物培養(yǎng)。 登記使用記錄。 注意事項: 本設備外殼應可靠接地,且應安裝在避陽光,陰涼地方,設備與墻必須有 10cm以上距離,搬運時必須小心,不可平放和倒立運輸。 當使用溫度較低時,應定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的積水。 為了保持設備的美觀,不準用酸或堿及其它腐蝕性物品來擦表面,箱內(nèi)可以用干布定期擦凈。 儀器維修后,及時登記儀器維修記錄。 (四) 霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 22 頁 共 46 頁 一 、目 的 制訂本 SOP 旨在操作人員的操作步驟規(guī)范化。 二、范圍 霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程 三、責任人 質(zhì)量負責人 、微生物限度檢驗員 四、內(nèi)容 控溫(濕)儀所需值的設定: 按一下 “SET”鍵,進入設定方式,此時 SV 屏的第一位高亮,其他位閃爍; 用 可循環(huán)選取 SV 屏顯示的高亮位的具體位,將高亮位移至需設定位; 用 或 改變原 SV 屏的顯示值,直至達到需要值為止; 按一下 “SET”鍵,控濕儀回到工作狀態(tài);控溫儀 PV 顯示 “「 ∣ ”,若不使用定時功能則 SV 屏設置為 0,再按一下 “SET”鍵,回到工作狀態(tài)。 溫、濕度控制參數(shù)改變方式: 按 SET 鍵 5 秒鐘以上(進入 B 菜單),當 PV 屏顯示 “AL1”或 “RH”即放開,再按 SET鍵若干次,找到 “LCK”提示符,按 鍵,使 SV 屏顯示為 0(即開鎖)。再按 SET 鍵若干次,找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符,按 或 鍵,使該控制參數(shù)顯示為所需要的值,所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按 SET 鍵找到 ”LCK“提示符,按 鍵,使 SV 屏顯示為 2 (閉鎖),按 SET 鍵 5 秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。此時儀表執(zhí)行新修改的參數(shù)。 (注 :無鍵按下 30 秒鐘后,會自動返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無效) 由于設備出廠前都經(jīng)過嚴格地測試,一般不要進行修正。但在第一次開機、設備使用一段時間后、或使用時環(huán)境惡劣,或外界溫度與制造出廠時環(huán)境溫度不一致、或在使用控制溫、濕度前后值改變時,均會引起顯示測量值與工作室內(nèi)實際值誤差或不穩(wěn)定(過沖)等現(xiàn)象。如超出技術(shù)指標范圍的可通過改參數(shù)達到出廠標準。 舉例說明 顯示測量值與工作室內(nèi)實際值的誤差修正 將 177?!?玻璃水銀溫度計或 177。%的濕度計放入工作室內(nèi),測量端應置于室 內(nèi)幾何中心位置;(玻璃水銀溫度計或溫度計上的讀數(shù)即為實際值) 當溫度或濕度到達設定值并穩(wěn)定 1~ 2 小時左右(處于恒定狀態(tài))后,比較實際湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 23 頁 共 46 頁 值與 PV 顯示值的差值,其差(實際值- PV 顯示值)即是矯正參數(shù)需要修改的值,即: SC=原始 SC 值+(實際值- PV 顯示值) 根據(jù)上式計算 SC 值,輸入即可。若一次調(diào)整不準,可反復多次,直至符合標準為止。 若 SC 已調(diào)至最大(超出范圍)不能再調(diào)整時,將 SC 設為 0,回到工作狀態(tài);按SET 鍵 10S,進入 C 菜單, PV屏出現(xiàn) “HL”,將 HL修改為 ,再回到工作狀態(tài);在溫度或濕度量程范圍內(nèi)選擇兩個測試點,如 P1 P2 點,則斜率: HL=)PPPV )PP 1212 儀屏測量值差(儀控溫(濕)儀的 或溫度計差玻度值差(玻中心位置玻璃溫度計溫 ?? 務必保留小數(shù)點后三位,設置新的HL參數(shù)值;如再不準確,則再按前三款步驟調(diào)整SC(反復多次直至符合標準為止)。 溫度不穩(wěn)定(過沖偏大)的抑制 方法一: 進入 B 菜單,加大參數(shù) P(比例帶),每次增加 左右,同時改變參數(shù)I,每次增加100 秒左右,并同時改變參數(shù) D, D=I/ 4,并重新升溫觀察,及至溫度過沖符合要求為止。 方法二: 若仍無法消除則進入 C 菜單,減少 OUT-(輸出功率)每次減少 10%左右。 方法三: 當所需溫度較低時,為減小溫度過沖,可采用二次設定方法。如:所需溫度為 30℃ 時,應先設定 28℃ ,等溫度基本穩(wěn)定后,再設定 30℃ ,這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象。(此方法同樣適用于溫度的控制) 溫度過沖或產(chǎn)生靜差若 “過沖 ”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小,若 “不足或產(chǎn)生靜差 ” 則將加濕器的霧氣調(diào)大。 溫(溫)度波動大,不穩(wěn)定 除調(diào)整 P、 I、 D 參數(shù)外,一般將 P 調(diào)小,特別當制冷功率變化后,還應考慮修正 COLD及 RH 的啟動點或減小 SEC 來解決(但 SEC 最小 不能低于 30 秒) . 使用方法 工作環(huán)境 湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 24 頁 共 46 頁 溫度: 10℃ ~ 30℃ 相對濕度:不大于 85% 電源: AC 200V177。10% 50Hz177。1Hz 周圍無強磁場、強震動及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風良好。 不易露天或陽光直射場所。 開箱檢查無破損后 四腳因墊平! 設備與四周物件或墻壁的間距:前 ≥600mm,左右及頂后 ≥300mm 檢查電源插座是否符合要求(電壓應與設備的電源插頭相 配) 操作步驟 給配件加濕器注入 4~ 5 升蒸餾水或純凈水,并安放在設備左側(cè),將加濕器的排氣管口連接到箱體左側(cè)的 “進氣孔 ”上,并把加濕器電源插頭插到箱體左側(cè)上方加濕器控制插座上。 將位于箱體左側(cè)(底)的帶有放水塞的橡皮管向外拉出足夠長的距離,拔掉放水塞,并用盛水盤接水。 開機通電,此時兩個控制器面板分別顯示測量 /設定的溫、濕度,表示設備進入工作狀態(tài)。 按控制器操作方法,對控溫(濕)儀進行所需溫、濕度值設定。 溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)的選 擇 設置溫度高于環(huán)境溫度 5℃ 時,請選擇 “RT+5℃ ” 設置溫度低于環(huán)境溫度后或等于環(huán)境溫度時,請選擇 “自動 ”檔。 如果使用控濕儀,將去濕開關(guān)撥到 “開 ”處; 如不使用,將去濕開關(guān)撥到 “關(guān) ”處,此時:有濕度顯示但無濕度控制輸出。 當箱內(nèi)溫度達到所設置溫度,并待 60min 左右恒定后,才能使用濕度控制(將去濕開關(guān)撥到 “開 ”),再打開加濕器的電源開關(guān)(無水時嚴禁開機),將其霧量旋鈕調(diào)到 1/3處(若箱內(nèi)濕度達不到設定值,再逐步緩慢加 大進濕量),再運行 1~ 2 小時后,濕度能達到穩(wěn)定;若溫度 “過沖 ”太大,應逐步減小加濕量進行調(diào)整。 當箱內(nèi)溫度、濕度均達到恒定狀態(tài)后,將溫度轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至 “RT+5”檔,利用 “去濕功能 ”來控制溫度,若空控制溫度較低,經(jīng)一段時間溫度有些回升產(chǎn)生誤差時,再將轉(zhuǎn)換開關(guān)撥至 “自動 ”檔,穩(wěn)定后再撥向 “RT+5”檔,如此反復;盡量勿將轉(zhuǎn)換開關(guān)置于 “自湖南 省茶陵縣中 醫(yī)院檢驗科 第 25 頁 共 46 頁 動 ”檔的同時,去濕開關(guān)置為 “開 ”,以延長壓縮機的工作壽命。 在設備長期低溫(低于環(huán)境溫度時)運行時,每隔半個月,開 40℃ 運行 2h左右,進行 “除霜 ”后, 再投入運行。 操作注意 在使用降溫過程中,若同時需要降溫,首先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的狀態(tài),同時將加溫器處在 “ 增霧量開關(guān)調(diào)至最小 ” 的狀態(tài),等溫度達到所需溫度并恒定后,才將去濕開關(guān)打開,降到所需溫度,(若溫度太低可略加大增霧量),要反復幾次,才會控制在所需要的溫度和濕度。在恒定 90 分鐘后,溫、濕度可保持恒定。 如需要從高濕度降到低濕度,第一種方法:先將箱門打開,放掉潮氣并讓箱內(nèi)濕度降到環(huán)境溫度,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門,設定所需濕度。第二種方法:首先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的狀 態(tài),然后設定溫度為 45℃ , 2 小時后,打開箱門,并擦干箱內(nèi),再關(guān)上箱門,設定所需濕度,這樣能縮短降濕時間。 在低濕狀態(tài)下,例如:設定溫度為 20℃ 、濕度為 60%,先將去濕開關(guān)處在 “關(guān) ”的 狀態(tài),等溫度達到 20℃ 并恒定后,再將去濕開關(guān)打開,并將濕度調(diào)到 60%,過一段時間后,溫度和濕度都會恒定到 20℃ (溫度)、 60%(濕度)左右。 打開箱門,把所需培養(yǎng)的物品放入箱內(nèi),關(guān)好箱門,如開箱門時間過長,箱內(nèi)溫度、濕度有些波動,這是正常情況,過一段時間后,溫度和濕度會恒定在所設置的值。 注意 事項 設備在搬運時,傾角不得大于 45 度,以免制冷機系統(tǒng)損壞。 本設備落地后,如地面不平應予以墊平。 設備必須和接地電源插座相連接! 設備搬運放置到位后,應靜放 1~ 2 天再開機,以利用制冷系統(tǒng)中壓縮機能正常工作并延長壽命。 設備在正常運行時,箱內(nèi)載物擺放不得過擠
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